关于近期注射液重大事件的个人看法

sunlangwolf

关于完达山：
虽然公布的结果不一定那么可信，但按照官方的说法“完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售”，“完达山药业公司云南销售人员张某从完达山药业公司调来包装标签，更换后销售”。
这起事件是明显的企业失职，说破天是完达山管理上的混乱造成的，最后的处理结果个人觉得也并不为过，因为作为一个关乎群众安全健康的制药行业来讲，如此不负责任的态度和混乱的管理的确没有再进行药品生产的资格。
至于这件事情对中药注射液的影响，个人觉得中药注射液虽然其不良反应有待进一步考察，但这个案例仅是质量管理失责的企业个例，并不能说明任何问题。

关于茵栀黄：
山西太行的茵栀黄目前官方还没有定论，但从此事件的进展来看也已初露端倪。
10月19日上午，卫生部通报了陕西省延安市志丹县医院因使用山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液(批号为071001)后，有4名新生儿发生不良反应。同时，通知强调，各级医疗机构和医务人员要严格依法行医，按照诊疗规范进行操作，使用药品要参照使用说明书，不得擅自扩大使用范围和适应证。对因临床需要而采用的特殊治疗及高风险处置，一定要对患者充分告知可能产生后果，取得知情同意。
之后，陆续的消息包括“问题批次"茵栀黄"在吉林多被使用 尚无不良报告”、“扬州尚未有茵栀黄注射液不良反应信息报告”、“武汉：未见茵栀黄注射液不良反应报告”、“山西太行药业称留样产品全部合格”。也就是说到目前为止，问题批次茵栀黄注射液基本得到控制，已使用的未在其他地区发生不良反应。
也就是说目前对于此次事件最终定于药品本身质量问题，还是医疗机构用药不当还存在争议，并且对于婴儿用药本身就存在很大的不确定性，最终山西太行还要看药监部门对其生产状况的核查结果，如果生产、流通领域均未有违规现象，除了赔偿药害损失外，此事会不了了之，但茵栀黄被列入重点监查的高危品种应该是不可避免的了。

浙江巨能乐斯的输液：
因为无菌检验的结果还没有出来，所以也不好妄加评判，这里只想说作为注射液，无论是化药、中药、生物制品还是盐水葡萄糖，其对生产的要求是非常高的，生产、流通过程中的点滴疏忽可能就会导致严重的临床不良反应事件，所以我们不能因为1、2个事件而对某个品种、某类品种妄下断言。

近期国家局对注射液的严重关注应该是一个信号，今后的注射液生产将会越来越严格，一些质量监督不严的企业可能因此会不断提高质量风险成本。对于企业来讲，带来所谓“高回报”的同时，将来会面对更加严峻的高风险、高投入的巨大压力。
同时我们临床使用注射液的数量和频次太高了。对于现在我们的医院治疗来讲，无论是医师还是患者，我们的主导思想都期望于首选迅速而显效的注射液治疗，而在国外，则是首选口服、外用，不得已才动用注射液。有个极端的例子，在某不算偏远的地区，就有当地农民主动找医师给他注射参麦注射液，其对此的解释为：听说这药打了可以增强免疫力，干活有劲。。。。。。因此，不论对于医师还是患者，治疗指导思想的转变，相信也是个相当长的过程。

zhang117

现在中药改为注射液，危险性还是比较大。