我国2 0 1 0版GMP首次将质量目标的概念引人到质量管理这一

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质量目标
“质量目标” 以往在ISO 9 0 0 0系列中应用比较多，我国2 0 1 0版GMP首次将质量目标的概念引人到质量管理这一章中。为了制定质量目标，首先要根据企业的文化、战略、社会责任、发展需求制定符合企业特色的质量方针。根据企业的质量方针以及药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，制定企业的年度质量目标。通过企业质量目标的层层分解，变成部门和个人的目标。在制定目标时，应考虑SMART原则，即Specific (具体的），Measurable (可衡量的），Agreed - upon (双方同意的），Realistic (现实可行的），和Tied to the business (与业务相关的）。目标制定既不能放卫星，高不可攀，也不能过于简单，不费努力，就可达到。每一项目标要预先定出考核或统计方法，尽量做到定量考核。同时，目标需要上、下级之间充分讨论，双方达成共识并与企业的业务相关。个人目标要支持部门目标，部门目标要支持企业目标。通过每个人、每个部门的通力合作，达成企业目标的实现。通常企业会在年初制定目标、年中进行评估（根据情况变化，有合理的理由，可进行局部调整）、年末进行考核。考核结果将作为员工业绩、发展、收入调整的依据。