COS取得证书后？

波涛汹涌 · 发表于 2008-1-2 15:27:28

有谁知道在取得欧盟COS证书后，下一步还有什么工作要做。我怎么觉得只是做了药品主档案。没有现场检查、还有大量软件工作没做（如部分主要验证、杂质控制、中间体有效检验控制等），他们就发证书了呢？

redyu · 发表于 2008-2-3 16:19:23

楼主什么时间取得的证书？我们正在准备COS认证，能否提供点信息？不是现在现场检查越来越多了吗？

larwarn · 发表于 2008-2-21 21:43:24

现在COS 认证,要求现场认证了,以前不需要!!
要求和FDA差不多

河西走廊 · 发表于 2008-2-22 00:25:29

我也想学习学习这方面的知识请朋友写个贴子谈谈吧.

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