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法规标准
› 发酵车间GMP问题1
细履平沙
发表于 2009-4-17 12:59:35
发酵车间GMP问题1
如果控制存贮种子的冷冻(藏)温度 一般作法:在冰箱内安装独立的温度探测和记录报警系统。制
订菌种的领用SOP。装配合适的后备电源。
大家还有什么经验请讨论。
008chf
发表于 2009-4-17 20:21:29
1冰箱要进行均一性验证,要验证冰箱开门对温度和菌种的影响,要验证冰箱温度超限是否报警。
2种子要在别处备份
3一般要求细胞库管理
4要进行菌种鉴定
先说这些吧
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发酵车间GMP问题1