细履平沙 发表于 2009-4-17 13:02:00

GMP问题,请有经验的朋友关注

当出现厂控标准合格，但是车间小试不合格的原料如何处理？这时如果物料已经拉到了库房.

008chf 发表于 2009-4-17 20:18:46

要是国外专家马上就要说，你们的内控标准有问题，需要重新制定标准；
还会说你们的工艺验证可能有问题。

就是通常说的合格不合用。我们一般是联系厂家退换货。重新制定标准。
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