细履平沙 发表于 2020-3-30 16:03:11

GMP 要求的生产管理负责人的主要职责

生产管理负责人
1 .确保药品按照批准的工艺规程生产、於存，以保证药品质量；
2 .确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；
3 .确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；
4 .确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；
5 .确保完成各种必要的验证工作；
6 .确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
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