《中国药典》将大升级 质量不可控将淘汰
记者日前获悉，有着“药品金标准”之称的2010版《中国药典》的修订工作已开始，而新版《中国药典》将进一步扩大药品收载范围，并将对部分药品技术标准作相应改动。据悉，《中国药典》是药品行业的权威最低标准，也就是门槛。所有药品的质量和生产工艺都要依据或者高于《中国药典》的标准。质量不可控品种将被淘汰
随着这几年药品不良反应报告监测工作加强，发现有些标准过低，而对于《药典》进行修订将意味着药品标准的提高。一个标准的改变将会影响这个药品的所有生产企业。
目前，针对新版药典修订工作的第九届药典委员会已成立，并于去年12月初通过了2010年版《中国药典》编制大纲。2010版《药典》将分别对化学药和中药品种增加收载品种，新增品种名单也已根据《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》中对列入标准提高行动计划的品种和新药转正品种进行了筛查，并起草了初步名单。
标准提高行动计划拟收载品种达925个，新药转正品种中拟收载品种为143个。2010版《中国药典》的起草和复核工作将于今年12月底前完成。（广州日报） 早就该如此
页:
[1]