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【转载】被收回GMP证书的制药企业名单

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终身成就奖

发表于 2006-12-15 17:37:05 | 显示全部楼层 |阅读模式
被公布企业名称的共有11家,未公布具体名单的共有29家


国家局公布的被收回GMP证书的制药企业名单
序号    企业名称    收回/吊销    公布日期    原因    原GMP认证范围及证书编号    企业总批文    目前状态
1    齐齐哈尔第二制药有限公司    GMP证、药品生产许可证    2006.05.20    生产销售假药亮菌甲素,造成多人死亡    小容量注射剂二车间(含激素类)F2909    132个   
2    四川康定金珠制药有限责任公司    GMP证    2006.07.04    该企业药品生产不符合《药品生产质量管理规范》的要求    片剂、丸剂、煎膏剂 川F0102    47个   
3    金陵药业股份有限公司利民制药厂    GMP证    2006.07.04    该企业药品生产不符合《药品生产质量管理规范》的要求    胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)、片剂、滴眼剂、茶剂  D1412
滴鼻剂  皖G0093    83个   
4    侯马霸王药业有限公司    GMP证    2006.07.26    该企业药品生产不符合《药品生产质量管理规范》的要求    小容量注射剂(含激素类)
G3619    111个   
5    北海集琦方舟基因药业有限公司    GMP证    2006.07.26    该企业药品生产不符合《药品生产质量管理规范》的要求    重组人粒细胞集落刺激因子注射液生产车间
A0159
重组人粒细胞集落刺激因子  F3097    3个   
6    安徽华源生物药业有限公司    GMP证(大容量注射剂)    2006.10.16    生产销售劣药欣弗,造成多人死亡    大容量注射剂(一车间)  D1440
片剂(含激素类)、胶囊剂          皖F0076    146个    停产整顿
7    李时珍医药集团有限公司    GMP证(鄂E0018)    2006.12.07    该企业药品生产不符合《药品生产质量管理规范》的要求    气雾剂  鄂E0017
酒剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂(内服、外用)、丸剂、口服液、煎膏剂、糖浆剂、露剂、合剂、搽剂、酊剂
鄂E0018
气雾剂  鄂G0194    207个   
各地方局公布的被收回GMP证书的制药企业名单                    
8    河南华利药业有限责任公司    GMP证    2006.07.03    擅自变更药品包装、标签说明书    大容量注射剂(201车间)
D1496
小容量注射剂 E2159
片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、原料  
豫F0082
大容量注射剂(202车间)
H3859
大容量注射剂 H3902    149个    停产整顿和收回违规产品
9    廊坊市永光制药厂    GMP证    2006.10.13               
10    石家庄市瑞生药业有限公司    GMP证(口服液)            口服液  C0983
小容量注射剂 G3455        
11    重庆东田药业    GMP证            片剂、胶囊剂、颗粒剂
渝E0006
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发表于 2006-12-17 10:14:25 | 显示全部楼层
以质量求生存,如果企业不能把握产品质量,特别是制药企业,那就是拿消费者的生命在开玩笑,这样的企业当坚决取缔
river
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