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药监总局开始对所有药品再注册


药监总局开始对所有药品再注册
http://www.sina.com.cn 2007年01月16日12:39 法制晚报
　　本报讯(记者 姚奕)2007年，我国所有的药品都要开始再注册，没能通过再注册的药品将退出市场，被淘汰的主要是生产标准、工艺落后，存在安全隐患的药品。这是记者昨天从国家食品药品监督管理局了解到的。
　　“齐二药”和“欣弗”事件后，药品监管成为社会关注的热点。根据国家药监局进行的药品批准文号普查，截止到2006年8月31日，国家药监局核发的药品批准文号168740个。市场上这么多的药品，还有哪些存在安全隐患？消除这些安全隐患，是国家药监局2007年的一项重点工作。
　　据国家药监局新闻发言人张冀湘介绍，经过前些年的整顿治理，目前我国的药品企业有4000多家，但还是相对较多。另外，同一种药品也有多家企业在生产。2007年，国家药监局将开始对所有药品的生产批准文号进行重新登记及再注册，就是要通过重新登记这个方法，来淘汰一批生产标准、工艺落后，存在安全隐患的药品。
　　张冀湘说，对于什么时候能够完成所有药品的再注册，目前还没有具体的时间表。但可以肯定的是，2007年一定会开始再注册工作。
　　国务院发展研究中心一位专家表示，开始药品再注册有利于弄清目前药品市场的真实状况，对于一些经过审批上市但存在安全隐患的药品，可以起到筛选和淘汰的作用。
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　　药监局计划实行监察员驻厂制度
　　本报讯(记者 姚奕)国家药监局新闻发言人张冀湘介绍，国家药监局正在考虑，2007年开始在药品企业中设立专门的驻厂监察员，这样企业的一举一动都将在监察员的监督之下。
　　2006年出现的“齐二药”和“欣弗”事件，两家企业都获得了GMP(药品生产质量管理规范)认证，但仍然制造出了假药和劣药，这使得公众对于药品企业的信任度大打折扣。有人提出，应该在药品进入市场前再由政府多把一道关。
　　张冀湘昨天表示，目前看来，把药品安全都交给企业来监督，是有一定风险的。因此，国家药监局正在考虑，试行在生产企业中设立专门的驻厂监察员。这样，企业的一举一动都在监察员“眼皮底下”，更能起到实际的监督作用。
　　流感疫苗抽检产品全部合格
　　本报讯(记者 姚奕)今天上午，国家食品药品监督管理局公布了流感疫苗监督抽检结果，近百批产品全部合格。
　　据介绍，国家药监局近期抽检了国内10个流感疫苗生产企业中的8个企业，抽检产品20批。
　　另外，还对进口的4个国外制药企业生产的78批产品进行了检验。结果显示，这些批次的产品均符合规定。