【转载】国家药监局“八大失策”

sunlangwolf

国家药监局“八大失策”


一、不该与卫生部交恶：1998年成立国家药监局时，基本以原国家医药局为主，原卫生部的人受到打压、排斥甚至被查处，原中保办韩白石、毕可展被判刑后，原卫生部的人员彻底被边缘化。随后药监局不断向卫生部挑战，将保健食品、保健用品揽入怀中。
二、不该要求或暗示省级药监局组建时以医药局为主：排斥打击原卫生厅药政处人员，使从国家到地方形成卫生、药监“势不两立”的局面。
三、不该大搞“形象工程”强制推行GMP、GSP甚至GAP认证：GMP认证使全国制药业投资约3000---5000亿元，造成制药成本剧增，GMP认证后中国药品特别是中药还是没能走向世界，反而将中国制药也托入“泥潭”，但相关行业如设计院、净化公司、制药机械、咨询公司等单位却发了大财，甚至GMP认证员也“一夜暴富”，这其中不乏成为“百万富翁”的认证员。GAP认证不但不会使中药现代化，反而会葬送中药，受地域、时间、温度、湿度、土壤、环境、水质等等众多因素影响的中药材怎能简单的进行GAP，简直是“滑天下之大稽”。
四、不该急于调整药品注册政策：在卫生部手里早已停止审批的“仿制”、“改剂型”药品却在国家局手里得以“发扬光大”，以致造成年批万种新药的被动局面。 五、不该“另立门户”建立自己的职称体系：主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士已是几十年来形成的药学职称体系，也许那是卫生部门的职称体系的缘故，药监局自成立后就迫不及待的建立自己的职称体系，为的就是有别于卫生部门，但却使成千上万的药界人员重新考核，劳民伤财。不过各地药监局却因此大发了一笔。
六、不该审批“奥美定”：使几十万“微波”爱美女士成为受害者，这个经国家局审批的合法“医疗器械”成为国家局“败落”的导火索。
七、不该“朝令夕改”违反《行政许可法》：为缓解社会舆论对药监局监管不力的压力，全面否定《药品注册管理办法》，使过去已受理的几万个药品注册品种和已批品种进行“重新核查”，迫使企业“主动放弃”，让企业为药监局的过失“埋单”，转嫁矛盾。殊不知后果也许是药监局成为“过街老鼠”人人喊“撤”。
八、不该“反攻倒算”：随着曹文庄、郝和平甚至郑筱萸的倒台，宣告国家药监局“小鱼时代”的结束，但这并不能认为是“明立”时代的到来，邵明立只是个过渡式人物，但目前国家药监局的做法让人“大感不快”，这种“反攻倒算”的做法可能促使中央下定决心彻底解决“机构问题”，撤销国家药监局并入国家卫生部