新世纪 生命质量改善药占主流（转）

sunlangwolf

新世纪 生命质量改善药占主流

    那么在21世纪头10年里，重磅级药品队伍又将发生什么样的变化？从事医药信息与开发工作的同行们均十分关注这一问题。
    综合国外医药刊物的报道，可以认为今后几年国外重点开发的新药（其中一些产品有望进入10亿美元级产品行列）包括：
1.具有靶向治疗作用的新药（如专门用于治疗晚期乳癌、肺癌、前列腺癌和卵巢癌的单克隆抗体类新药，这类产品的特点是直接作用于肿瘤病灶而不影响健康组织）。
2.抗银屑病的治疗新药。
    银屑病是一种顽固性皮肤疾病，全球各地银屑病患者数量众多，迄今为止尚无一种药物能有效治愈银屑病的各种症状。国外正在利用生物工程技术开发抗银新药（如作用于能使上皮细胞不断生长从而造成皮屑增多及皮损现象的基因的新药，据说在1～2年内这类生物工程抗银新药即将上市）。
3.蛋白质/多肽类治疗新药。
    这类产品品种多达上百种，已上市的胰岛素类、生长激素、某些酶和降钙素之类均为蛋白质/多肽类产品。新开发的蛋白质/多肽类产品将侧重于可降低某些严重影响生活质量的疾病的新型治疗剂，如阿尔茨海默氏症（老年痴呆症）治疗药、帕金森氏病治疗药、骨质疏松治疗药、改善老年妇女生命质量的药物（如提高雌激素分泌量的药物，改善与更年期后症状有关的药物等）。据悉九十年代末至21世纪初国外已开发上市的蛋白质/多肽类新药已有35种之多，而目前正在开发中的蛋白质/多肽类新药多达100多种，其中不乏未来的重磅级产品，如环戊肽类新药Integrilin、戈瑞林、布瑞林、亮丙瑞林、Fuzeon（系由36个氨基酸组成的新型蛋白质类治疗药，可治疗HIV病毒引起的免疫缺损[艾滋病]症状），Fuzeon被科学家视为抗艾滋病新药开发的一个全新里程碑。它在21世纪极有可能成为第1只销售额突破10亿美元的蛋白质类新药。
4.其它治疗新药，如杭糖尿病的新药、减肥新药和治疗精神分裂症的新药均有可能成为潜在的重磅级新药产品。在九十年代有不少上市新药令人意料之外地进入重磅药物排名榜，其中包括抗抑郁剂如氟西汀、舍曲林、帕罗西汀与氯氮平、奥氮平等。
    随着医学界对某些难治疾病发病机理的阐明，今后包括多发性硬皮病、肥胖以及糖尿病等目前尚无理想治疗药的疾病都将有药可治。如法国科学家已开发出新型生物工程减肥药“ 勒胖停”（Leptin），它能直接作用于人体脂肪组织、加速脂肪的“燃烧”与分解，使人永远保持苗条体形。勒胖停仍在临床试验之中，一旦正式上市必将成为世界市场上的畅销产品从而夺走现有食欲抑止剂类减肥药（如芬氟拉明、西布曲明等）的大部分份额。再如抗ED症（男性勃起障碍症）新药正在加速开发之中，一些疗效优于“伟哥”的药物（如沃地那非等）已在去年上市，它们很有可能再次成为市场的热点产品。
    据美国一家医药咨询公司去年发表的“2010年的医药棗创新之门”一文中预测：在今后几年里，靶向治疗剂将在新药中占据极大份额。因为靶向治疗药物最大优点是专门对付体内病灶而不伤及正常（健康）组织从而可降低现有药物治疗的副作用发生率。罗氏公司前几年开发的抗乳癌新药Herceptin即为靶向治疗剂的典范。此药专门攻击乳癌细胞，对正常乳腺细胞则秋毫无犯。Hercept in的销售额肯定会突破10亿美元，因为乳癌在工业国家属于一种高发性疾病，据该报告预测：到2010年上市“靶向治疗剂”至少将有二十至三十种，它们每年能创造 100亿美元以上的销售额。
    综上所述，以重磅级新药的时代变迁可明显看出如下趋势，今后世界级新药的开发将更加侧重于能改善人们生命/生活质量的新药，而畅销世界近半个世纪的抗生素类药物将退居次席。但有一点可以肯定，抗肿瘤药始终是世界各国医药厂商的新药开发重点，因为迄今为止癌症仍为对人类健康最大威胁之一。可以相信随着科学技术的不断发展，在新世纪里人们一定会开发出能对付可恶的肿瘤杀手的新型药物。


（来源：DXY）