17万个药品批号将重新申报

sunlangwolf

17万个药品批号将重新申报

在9月17日中国药学会举办的2006医院药剂科主任沙龙论坛上，国家食品药品监督管理局（SF－DA）药品注册司司长张伟说：“我国现有17.2万个药品的批准文号，而从SFDA成立以来，批准的只有几千个。在17.2万个药品批准文号中，有15万个都是‘地标升国标’的药品，缺乏临床数据和药学评价指标。” { PB % G4h
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张伟透露，SFDA正在进行药品批准文号的重新登记和申报工作，建立数据库，将相关信息向社会发布，公众可以从相关渠道检索。他介绍说，我国有4700多家企业通过了GMP认证，很多企业都有上百个品种。有人统计过，2000种常用药中，有4个商品名的药品占20％，有5个商品名的占25％，有6个商品名的占25％，有7个的占15％。在被调查的9000个品种中，有商品名的占50％。很多商品名并不是经过国家审批和认可的，而是企业任意标注的。按照SFDA的规定，仿制药不批准商品名，有的药品标注的TM商标也是不能使用的。因此SFDA要加强信息平台建设，将药品申报、审核、核对、发布情况都放到信息平台上。

来源：医药导刊 发表日期：2006-09-19