关于GMP和FDA文件

chzhi163 · 发表于 2007-8-26 23:58:00

我处过了GMP，意欲FDA！但是感觉文件真是很乱阿！多且不说，真假难辨，填起来麻烦易错！大家谈谈自己经历的认证和文件记录，归档，和总结处理的问题啊！

话题讨论中......

波涛汹涌 · 发表于 2007-8-27 08:32:55

你可参阅Q7A和CGMP要求。

7562736_ · 发表于 2007-8-28 20:23:17

我只做过ISO9001：2000质量管理认证

chzhi163 · 发表于 2007-8-29 09:25:38

2楼是做食品的?

buffering · 发表于 2007-9-4 20:11:02

FDA认证一定要做好细节的工作
他们更注重操作的可执行性
象客户投诉操作方面的操作情况
或是变更原因，评估等

chunlei · 发表于 2007-9-5 15:50:15

这两个有差别的！

mengcheng · 发表于 2007-9-8 14:17:37

最好请美国专家来指导,我们公司就是.
主要是细节,不要怕暴露不足.

huohuo1972 · 发表于 2008-1-2 11:23:15

参阅ICHQ7A，内容写的不错

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