探求研发产业化“距离最小值”（转）

sunlangwolf

探求研发产业化“距离最小值”
——南京市协力打造产学研相结合的医药科技创新体系

在“十一五”期间，我国医药行业将培育5个销售额在50亿元以上的大型医药集团、10个销售额在30亿元以上的医药商业企业，并争取有5家左右的本土企业初步发展成为国际化医药企业。同时，国家将制定积极的财政、税收和政府采购政策，加大对医药科技创新方面的投入，推进建立以企业为主体，科研院所为支撑，市场为导向，产品为核心的产、学、研相结合的医药科技创新体系。
                                              ——国家《医药行业“十一五”发展指导意见》
    科技竞争力在全国位列第5，连续10年被评为“全国科技进步先进城市”；两院院士人数居全国第3位；连续5年在江苏省科技进步统计综合评价排名中名列第一；高校、科研院所较多，在校大学生占人口总数的5.8％；高技术产业产值占工业产值29％，高于全国平均水平；科研投入占GDP的比例高于全国和全省——作为中国重要的科教中心城市之一，南京市版图上已有的科技创新资源和正在结出的科研硕果，或许远比阅读上述数字更加生动。
    生物医药正是这张版图扩张的新筹码。
    ■政府：古都医药新盘算
    “争取用3～5年的时间，把南京‘药谷’建设成医药产业新产品、新技术的孕育地，资金人才的会聚地，生产加工的制造地，形成在全国具有较大影响的医药产业基地”——在《南京市加快发展医药产业打造南京“药谷”的实施意见》中，南京市政府对医药发展的迫切期望，在半年后的今天仍然清晰可“触”。
    据了解，南京“药谷”的建设重点是“两园一中心”：分别在新港开发区和浦口开发区打造南京医药产业工业园；在鼓楼区依托重点优势医药企业、高等院校的国家级实验室和大型医院，建立南京医药产业创新中心。新港开发区和浦口经济开发区的医药工业园建设以大企业为主体，以旗舰型大项目为龙头，吸引上下游企业向专业园区集中，尽快形成产业链和产品群，实现医药产业的有效集聚。其中，新港开发区医药工业园以生物和中西药制剂为发展重点；浦口经济开发区医药工业园以抗感染、抗癌药物和生物基因药物为其产业特色和发展方向，积极创建区域品牌。对产业集聚效能好、产业规模发展快的特色园区，南京市政府将授牌并给予奖励。
    目前，生物医药产业在浦口经济开发区已形成了自己的发展体系，贯通了新药研制的上游开发（实验室研究）、中游开发（放大性生产）及下游开发（工业化批量生产），结成了完整的技术应用链，被江苏省科技厅认定为“江苏省南京新药创业服务中心”。在浦口生物医药产业基地内，现在已有中脉科技、老山药业、先声药业、东元制药等13家生物医药企业，其中包括国家火炬计划重点高新技术企业两家，生物医药骨干企业6家，并拥有7个开发研究机构。
    “医药产业已经被确立为我们南京市第五大支柱产业”。提到这一点，南京市食品药品监督管理局副局长华文显得非常高兴：“南京药品的市场信誉不错，研发资源丰富、水平较高。由于省、市政府对行业的扶持，尽管整体市场竞争激烈，但仍有一批新兴的创新型医药企业相继在这两年中发展起来。”
    在南京市委、市政府出台的《关于增强自主创新能力，加快建设创新型城市的意见》（以下简称《意见》）中记者看到，科研院所的研发创新已经被提到了该市城市建设的战略高度：“要加快确立企业在自主创新中的主体地位，放大高校、科研院所创新资源优势，推进科技创新服务载体建设，构筑科技人才积聚高地，完善多元化投融资体系，大力营造鼓励自主创新的社会环境”。该《意见》共分8个部分、30条，从企业、高校和院所、科技服务、人才、投融资、社会环境等方面进行了政策设计，并提出了落实到数字的奖励办法。
    《意见》明确指出，各级财政部门要把科技投入作为预算保障的重点，同时设立市科技成果转化专项资金，市财政每年安排3000万元，一定3年，重点为省级重大科技成果转化资金提供配套。此外，政府还将进一步落实对企业技术开发费用税前抵扣和高新技术企业、产品在所得税和增值税方面享受的优惠等政策，有效促进企业增加研究开发投入。南京市还将建立和完善支持创新型企业发展的信用担保体系，并设立创新型企业担保体系建设专项资金——从2006年起，市财政连续3年每年安排2000万元。同时，《意见》还鼓励各类担保机构支持创新型企业的发展。
    政府推动的影响还能从南京市正在忙碌准备的若干个活动中感受到——两个月后将在南京举办的“＇2006中国医药科技大会”就是其中的一个。对于这次会议，南京市毫不掩饰其美好的“务实”愿景——“促进医药产业加大科研投入，提高科技研发速度，加快科研专利成果的产业化，用科技推动产业进步，实现全面提升医药产业科技创新能力和国际竞争力的产业发展。”
    ■企业：扎实投入做研发
    在曹于平的“南京海辰药业有限公司”，“曹老师”是公司所有人对他这个董事长的统一称呼。“我已经习惯听别人叫我曹老师了”，他告诉记者。他从走下中国药科大学的讲台投身商海，至今已经将近8个年头。
    “当时投身商海的理由很简单，看到企业利用我们转让出去的产品挣了钱，想想不如自己也办个企业”。而事实上，当大量的院校研发人员将理论投入于实践时，南京的医药市场上就出现了一批曹于平这样的“知识型”老总。
    “现在南京市有95家药研单位，除了像中国药科大学这样顶尖的科研院所外，其余不少研发单位都转而做企业”。华文副局长告诉记者，“这些研发型的企业规模并不很大，但是这两年的发展很稳，不能小看啊！”
    “南京海辰药业有限公司”就是华文副局长所说“不能小看”的那一类企业。“注射用托拉塞米（冻干）及其原料药的产业化是江苏省科技成果转化专项资金项目，在计划新增用于产业化的1710万元投入中，政府已经批了我们1500万元的贴息贷款，”曹于平高兴地向记者透露了这个好消息。
    政府支持的依据也许来自于这个独家产品的优势——世界上最新一代利尿药，被列入科技部“科技型企业技术创新基金项目计划”，理论上的数据支持和确实的临床疗效让人们认定这个产品会有一个良好的发展。而事实上，在获得生产批件的几个月间，该药就在北京、天津、河北、黑龙江、广东等地迅速成为招标药物，在这些地区的中标率达100％。
    在海辰药业有限公司的研发产品目录上，高科技含量的“高档次”产品还有很多，如江苏省重点技术创新项目伏立康唑、国家一类新药注射用加替沙星、国家二类新药佐米曲普坦原料药及制剂等等。用曹于平自己的话来总结：“扎实投入高水平的研发，产业化道路可能并不像想像的那么难走。我们这些既搞研发，又做企业的人，最大的优势可能在于懂一点市场，会看得稍微远一点，对药品的市场前景也会把握得更准一点。”
    同样享受扎实科研成果的还有南京圣和药业有限公司。“几年来，我们的新药研究开发中心基本上每年都推出1~2个疗效好、市场前景广阔的新产品，并把产品尽量做得精细一点，品质好一点”。该公司董事长王勇向记者介绍，他们现在已经获得国家新药证书50余个，在其通过自有技术、独立开发的中西药品中，既有国家一、二类新药和国家中药保护品种，也有国家重点新产品、名牌产品。目前，该公司还承担了国家“863”计划、国家中小企业创新基金项目、国家重点新产品项目、国家火炬计划项目等20多个项目的研究工作。
    “南京现在有一批企业都是近几年发展起来的，比如我们，比如海辰药业、新港药业等。我记得，1996年刚开始办企业的时候，南京只有38家制药企业。但现在，南京已经有60多家制药企业了，而且产业规模也在不断扩大。相信若干年之后，南京会出现更多的像扬子江、恒瑞这样的企业！”王勇对于未来南京医药行业的发展很有信心。
    同样踌躇满志的还有曹于平：“明年我们要建立专门服务于国外客户的研发中心，承接一些临床前和一期临床的工作，将业务范围扩大一些。上个月美国来了两批客户，英国来了一批客户到我们企业考察。我们也要再到国外去考察。低档次的药品仿制没有前途，最后还是要回到创新发展的道路上来。我们现在有这个优势，而且我们也正在努力。”
    ■联盟：抱团打天下
    即便在全球的医药行业，科研成果产业化都是一个待解的谜题，两“点”之间距离最优的“直线”似乎始终未被找到。
    “医药研发涉及化学、制剂学、生理学、病理学、药理学等许多学科，可以说，除了航天，没有哪一个行业像医药研究开发这样，对专业团队的构建有如此高的要求”——自从4年前南京医药产业集团投资成立了研究院后，该院院长王雪根和他的团队就一直在向这条“直线”靠近——集科研、管理、市场一肩挑，着力进行自主知识产权药品的研发，以使南京的医药研发在业界独具竞争力。
    王雪根目前最看重的是拿出专利技术与强势的医药企业合作。一种全新的药品在研制出来之后，一般先要经过动物实验，然后要经过4轮临床试验，之后才能批量生产。在美国，这一过程要经过10~12年时间，投入是5亿~8亿美元。国内在药品研发的投入上与发达国家相比还有一定的差距，因此，与国外大型医药集团合作是保证国内药品研发后继投入的选择之一。王雪根说，真正掌握专利技术才能吸引国际医药巨头的合作，才能拥有强大的竞争力。
    近年来，南京市生物医药产业发展迅猛，年增幅20％以上，产业销售收入突破100亿元，综合实力位列全国第3，仅次于北京、上海。去年，包括先声药业等20家生物医药企业联合发起成立了南京市生物医药产业联盟，海辰药业和圣和药业等一批企业都成为该联盟的理事单位。该联盟还制定了《南京市生物医药产业联盟活动规则》，其目的是为南京市生物医药产业加快资源整合、加速产业集聚、推动人才流动搭建有效平台，实现企业间更长线的发展。

（来源：中国医药报）