治疗性单抗领域国内外概况

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治疗性单抗领域国内外概况

单克隆抗体技术在生命科学史上具有划时代的意义，并曾获诺贝尔医学奖。与多克隆抗体现比，具有高特异性、均一性及易于大量生产等优点。

　　单抗不仅为基础医学研究提供极有价值的探针，而且在临床医学上也得到广泛的实际应用，为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供了新的手段。随着对抗体基因结构和功能的深入研究及重组DNA技术的不断成熟，通过基因工程抗体技术，人们设计出嵌合性抗体、人源性抗体等单抗，克服了鼠源性抗体的异源性问题。

　　治疗性单抗广泛应用于肿瘤、类风湿等自身免疫疾病、器官移植后排斥反应、心血管等疾病的治疗。单抗药物的研究与开发，成为近年来国外生物医药研究的热点。

　　全球抗体药物市场增长迅猛，1999年全球抗体的销售额仅12亿美元，2004年飙升到105亿美元，占到了全球药物市场的约2%，年均复合增长超过50%，成为生物制药增长最快的领域。年销售额最大的单抗药物利妥昔单抗已超过33亿美元。预计2010年全球抗体药物年销售额可望达到800亿美元。

　　开发单克隆抗体，不仅前期研发难度大，其后期大规模产业化的技术门槛也非常高。经过多年的摸索和实践，目前国内已开发出几个具有自主知识产权的单抗新药，如G华神与四军大共同研发的的碘131美妥昔单抗，少数企业也已初步形成产业化规模，如中信国健。

　　与此相关的上市企业有两家，G华神和G兰生。由于刚起步，短期内很难对相关公司的利润有实质性贡献。