【转载】【非原创】中国医药业研发不足背后的持续发展困

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中国医药业研发不足背后的持续发展困境

健康网讯:
    药品的产量不断提高，医药工业的总产值不断增长。在繁荣的表象后面，由于成本与价格的双重压力，由于资金投入的匮乏与研发力量的薄弱，由于市场运作的短视与不规范，我国医药企业的处境不容乐观……
    有人认为，2005年的医药业在行业整体成本不断上升以及药品价格持续下滑的大环境下，在2004年的工业总产值、工业销售产值、利润增速大幅下降的背景下，仍然取得了以上不菲的增长业绩，这就意味着医药业在2005年呈现出了明显的复苏态势。同时也有专家预测，如果现行的财政政策和货币政策保持不变，2006年我国医药工业总产值按现价可望达到5100亿元，2020年我国医药市场的价值将达到1200亿美元，并预言若以这样的速度发展下去，中国将会超越美国，成为世界医药市场的新霸主。
    种种迹象都表明，中国的医药业在现在和未来若干年都将持续地以高于GDP增长速度一倍的速度继续高速地增长，中国医药企业似乎已经铸就了一条发展的光明大道。但是，只要细加研究，我们就可以发现，其实中国医药企业的发展并非波澜不惊、一帆风顺，而是波涛汹涌、危机重重。
    一、价格与成本高压下的生存困境
    1．价格持续下降
    从1998年药品的第1次降价到2006年9月，我国的药品已经连续18次降价，由此可见，药品价格持续走低已成必然趋势。
    2．成本刚性增长
    医药企业成本刚性增长主要的表现是原辅材料、能源、运输流通等的涨价提高了企业的运营成本，GMP改造提高了企业的固定成本。
    3．竞争不断加剧
    GMP改造除规范了药品生产质量管理外，还使得大多数企业都不同程度地扩大了生产规模，绝大多数企业不但没有停产或减产，反而增加了剂型与生产线。据初步统计，经过此次GMP改造与认证，医药企业的生产能力至少提高到2001年的20倍左右，产能严重过剩，有70%的企业设备闲置率达到50%，竞争越发激烈。除此之外，我国医药业急功近利的无序竞争还导致了医药市场的恶性竞争。
    药品价格的持续走低，竞争的不断加剧，成本的刚性增长，不仅使得医药企业已经步入了微利时代，而且还必将导致企业利润率的下滑，甚至出现亏损，进而引发生存危机。
    二、重组与并购狂潮中的成长困境
    由于我国医药业的行业集中度比较低、企业规模普遍偏小，企业研发与创新能力比较弱，再加上医药行业本身所具有高技术、高投入、高风险、高收益及长周期的特点，这就使得很多中小型医药企业无法通过企业自身的投入来走出企业经营的困境，它们被迫选择与其它企业进行资产的重组或并购，而且资产的重组与并购又是大企业进一步做大做强的一条有效的捷径，从而引发了我国医药业的并购狂潮，使得很多中小药业面临着并购的危机。
    医药业的重组与并购之所以会如此疯狂，究其原因，主要有：
    1．医药行业内在特质的驱动与国家政策的推动引发了我国医药业重组并购的狂潮。我国医药业的行业集中率比较低，医药企业规模普遍偏小，医药企业的研发与创新能力薄弱，总体效益低，使得重组与并购成为我国医药企业做大做强的一条有效的捷径。另外，我国的“十五”规划所制定的医药产业的发展方向与发展目标对医药行业的重组与并购起到了极大的推动作用。
    2．加入WTO后，医药行业的市场竞争越来越激烈，重组与并购逐渐变成了中小型医药企业生存与发展的一种自救行为。
    三、虚假宣传背后的诚信困境
    医药产品的最终消费者是医药行业价值链的末端，也是最重要的一端。但在这个具有高度专业知识的行业，信息极端不对称，医药产品的制造商利用其在医药方面的专业知识，在与消费者的博弈过程当中占据了主导地位，使得医药产品的最终消费者成为了一群软弱的羔羊，所有医药产品的制造商都想来宰一刀、分一杯羹。一些医药企业也经常运用一些不规范的市场操作手段及市场炒作手法来对其医药产品进行营销。
    四、研发不足背后的持续发展困境
    根据中美与中欧就中国加入WTO所签署的相关协议，中国政府在涉及医药行业的相关条款中做出了5个承诺，其中对我国医药产业影响较大的是“保护药品知识产权”、“降低进口关税”和“自2003年1月1日起全面开放药品分销服务”。受这三方面的影响将使我国医药企业所面临的营销环境越来越受限制，其中保护药品知识产权将是制约我国医药行业今后发展的最大障碍，能否取得拥有自主知识产权的技术或产品将对我国医药企业未来的发展产生深远的影响。而要取得拥有自主知识产权的技术或产品，就必须提高医药企业的研发能力，然而，我国医药企业在医药产品研发的这条路上走得并不顺利，存在着诸多的问题。
    1．严重落后的研发模式
    国内新药来源的主要途径是：一、科研单位与制药企业合作，由制药企业出资，科研单位研究，共同报批新药，这种形式是比较常见的；二、科研单位设法完成新药研制，通过新药审评取得《新药证书》后，转让给制药企业，获得技术转让费后用于新的研究；三、科研单位除了完成新药研制报批工作，同时还办有制药厂，新产品投产后，其销售额按一定比例返回科研单位，用于支持新的项目开发研究。
    长期以来，我国的这种新药研发模式阻碍了我国医药企业研究与开发能力的提高，再加上受其它因素的影响，例如医药产品知识产权保护不力，仿制药品风险小、利润高，导致了我国的医药企业只能进行简单的移植与仿制，造成了产、学、研条块分割的局面，使得我国科研成果转化率偏低，无法根据市场需求进行高效率的研究与开发。
    2．研发经费严重不足
    我国现有医药企业规模普遍偏小，行业集中度不高，再加上由于受到国内用药水平不高、难以进入国外市场以及国内医药研发基础薄弱等因素的影响所导致的新药研究的预期回报率较低，从而使得我国医药企业研发经费投入严重不足，每年只能拿出占销售收入2%的费用来进行研究与开发，远远低于国外药品生产企业17%-18%的研发投入水平。
    3．研发风险巨大
    医药企业对其研发成果的保护一般都是通过向专利局申请医药品专利权的形式来进行，先申请到专利的医药企业将在市场上获得先机与主动，而没有申请到专利权的企业其前期的研发投入便会付诸东流。入世后在WTO框架规则下，我国医药企业研发的主要竞争对手已经由国内的医药企业转变为国外的医药企业。由于我国医药企业研发经费投入严重不足，研发力量薄弱，从而使得我国医药企业在研发上的风险变得越来越大。如果我国医药企业在同一种新药的研制速度上慢于国外医药企业，一旦国外医药企业抢先申报医药品专利权，便会使得我国国内医药企业的前期研发投资落空，最终陷入进退两难的困境。
    我国医药企业研发能力的薄弱，使得我国国内生产的大部分新药品都是通过仿制而来，这种仿制行为将给企业的生存埋下巨大的隐患。其原因是：一、这些产品只能在国内销售，而不能出口国外；二、随着国外医药企业在我国国内申请的专利越来越多，而在WTO这个游戏规则下，我们必须承认这些专利，这样就使得我国医药企业的仿制行为将受到越来越多的限制，甚至引发知识产权的官司。
（慧聪网）