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医改对医药行业的影响

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发表于 2008-5-26 20:13:36 | 显示全部楼层 |阅读模式
请大家来谈一谈医疗体制改革对医药行业的影响文字文字文字

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 楼主| 发表于 2008-5-26 20:33:42 | 显示全部楼层
新医改推动医药消费增长 
2008年前2个月医药行业累计产品销售收入与利润总额分别同比增长30.44%和51.15%。增长势头持续主要源于新“医改”方案出台实施前的“预热”效应以及结构性通胀的刺激和带动促使医药消费快速升温以及化学原料药产品的周期性价格上涨的品种轮动效应仍在推动化学原料药市场维持高位运行。

  先行展开的包括公共投入增加和医疗卫生体系构建等新“医改”基础性改革和重建正在发挥愈来愈明显的新“医改”前期“预热”效应,并且对于直接面向医药消费市场的中西制剂药产品的销售产生积极的推动作用。

  国际产业转移以及专利药到期使得化学原料药产品供需矛盾表现突出,不利的行业发展环境下供应紧张局面难以短期缓解成为维持化学原料药产品价格普遍上涨并维持高位的重要原因。

  医药板块市场估值水平依然偏高,在弱势震荡市场环境下面临较大的上行压力。但医药行业总体面临宏观调控压力相对较小并受惠于化学原料药周期性景气延续和新“医改”预热效应,加上商品涨价推动消费增长,可望继续保持持续快速发展的良好势头,并且具有较突出的防御性行业的优势特点,给予医药行业“强于大市”的投资评级。其中,化学原料药行业长远观察难以避免周期性波动影响,继续给予“中性”的投资评级。而直接面向医药消费市场的中西制剂药细分行业和生物医药行业随着新“医改”的预热效应扩大以及新“医改”总体推进,将迎来持续扩大的市场机遇和成长空间。继续看好该类行业的未来发展前景,给予“强于大市”的投资评级。并给予相关重点公司恒瑞医药  (600276 行情,资料,咨询,更多)、科华生物  (002022 行情,资料,咨询,更多)、江中药业  (600750 行情,资料,咨询,更多)、亚宝药业  (600351 行情,资料,咨询,更多)“增持”的投资评级。

    2008年医药行业迎来“开门红”

    根据国家统计局发布的数据显示:2008年前2个月医药行业累计产品销售收入达到960.56亿元,比上年同比增长30.44%,增幅分别高于上年同期及去年前11个月累计增幅14.5和5.88个百分点;前2个月累计利润总额达到86.52亿元,同比增长51.15%,远远高于上年同期2.13%的增幅,并继续超出去年前11个月累计48.65%的增幅,增长势头十分明显。

    2008年前2个月医药行业的亮丽表现首先源于新“医改”方案出台实施前的前期基础建设和准备已经开始产生“预热”效应,推动医药消费快速升温;其次,波及全社会的结构性通胀一定程度上对医药商品消费产生刺激和带动;另外,源于国际产业转移和成本推动的化学原料药产品的周期性价格上涨的品种轮动仍在推动化学原料药市场维持高位运行。

  新“医改”预热推动中西药品消费增长

    国家统计局的数据显示:2008年前2个月化学制剂药产品累计销售收入达到299.99亿元,比上年同比增长29.44%,高于上年同期14.04增幅15.4个百分点;利润总额为34.43亿元,同比增长58.4%,超出上年同期增幅27.91个百分点。去年前11个月,化学制剂药产品累计销售收入和利润总额分别同比增长22.88%和49.79%。统计数据还显示,2007年前2个月,中成药产品累计销售收入203.18亿元,同比增幅达到30.01%,超出上年同期12.95%增幅17.06个百分点,而利润总额达到17.68亿元,同比增长40.21%,高于去年同期28.68%的增幅,但低于去年前11个月的增幅。去年前11个月,中成药产品累计销售收入和利润总额分别同比增长21.08%和52.6%。统计数据说明,化学制剂药和中成药产品在2008年前2个月的销售依然延续了去年全年的增长势头,尽管利润总额增速略有减缓。

  新的“医改”方案仍处在征询意见和调整修改阶段,最终总体方案的推出与实施有可能迟于预期。但是,作为一项全方位的政策设计和制度指引,一些基础性的如医疗卫生体系的构建并不涉及较为复杂的既有体制的改变,从而得以先行展开,正在发挥愈来愈明显的新“医改”前期“预热”效应,并且对于直接面向医药消费市场的中西制剂药产品的销售产生积极的推动作用。

  首先,包括新型农村合作医疗制度和城镇基本医疗保险制度为主要内容的新“医改”重要组成---基本医疗卫生体系的构建和覆盖规模扩大可望带来1500亿元以上的筹资规模,增量资金达到600亿元以上。从而对农村与城镇基本医疗消费提供巨大的支持,为长期因药品价格虚高而无力消费的低端医药市场打开了一扇成长之门。直接面向低端医药消费市场的部分化学制剂药产品和主要以低端市场为主的中成药产品首先获益。截至2007年9月底,新型农村合作医疗参合率达86%,筹集资金达353亿元。全国新农合基金累计支出220.3亿元,累计受益2.6亿人次。截至2007年底,全国城镇居民基本医疗保险参保人数4068万,达标2.4亿人后,全国城镇基本医疗保险筹资可达500亿~600亿元。

    其次,虽然作为我国医药市场主体的大中型公立医院的机构改革目前尚无明确的路线图。但是,以构建公益性社区医院为主要内容的新“医改”医疗机构改革试点已经启动。通过在社区医院建立以保障公益性为目的的“收支两条线”和“零差率”制度,虽然在一定程度上限制了医药产品供应企业的利润空间,并对药品零售企业带来一定的竞争性冲击;但由于社区医院药品采购的选择性而有利于提高医药行业的产业集中度,并且可以吸引更多的就诊者到社区医院就医,从而可以培育、巩固和扩大医药基础市场规模,推动医药产品尤其是中西制剂产品的消费。据卫生部门资料表明,在保证医疗质量的情况下,三级医院65%的门诊病人和77%的住院病人可分流到社区卫生服务机构。截至2007年底,全国共建立社区卫生服务中心6340个,社区卫生服务站20132个,分别比上年增加25%和12%。据统计,2007年全国社区卫生服务中心(站)诊疗人次达到2.26亿人次。目前上海市前往社区卫生服务中心就诊的人数已高达1813.86万,占全市门急诊总量的33%;北京目前社区社区门(急)诊人次数从占全市总量的10%增加到25%。

  另外,作为新“医改”的重要组成部分,基本药物制度的建立和药品政府定价范围的扩大改革尽管对药品生产企业的利润增长带来较大压力,但有利于减少流通环节,减少药品销售成本和费用,扩大药品消费市场空间,提高产业集中度,为行业龙头和优秀企业赢得定点采购通道,增强市场地位。

  SFDA南方医药经济研究所提供的资料显示:2007年,调查的样本医院用药金额增幅在28.7%,是近4年来的又一次增长高峰;药品零售市场销售规模复合年增长率达21.59%;在新农合等政策助推下,农村药品市场规模也同比增长15%以上。

  今年3月以来,从安徽省阜阳市开始,并且扩大到全国其他一些地区陆续出现了较大规模的手足口病疫情和发病病例增加的趋势,给全社会以及医药市场带来一定程度的扰动。虽然手足口病是一种由多种肠道病毒引起的,以婴幼儿发病为主的全球性传染病,在世界大部分地区均有流行,但明显高出以往发病率水平和短时间内局部区域发病病例的突然增加还是引起全社会的警觉。国内外资料显示,6月至7月份是手足口病的发病高峰期。因此有专家预测,今后一段时间我国部分地区的手足口病疫情存在继续上升的可能。由于这种由EV71病毒引发的疾病目前尚无针对性的特效治疗药物和疫苗,加上症状多为腹泻发热口腔溃疡等。因此只给生产抗病毒药物以及抗感染类清热解毒和呼吸道疾病治疗药物等产品的企业带来一定的市场机遇,对医药行业并不太可能带来可以延续的实质的影响。

    价格周期性轮番上涨维持化学原料药产品高位运行

    2008年前2个月中,化学原料药产品累计销售收入达到249.35亿元,同比增长23.68%,高于上年同期14.31%增幅9.37个百分点;利润总额16.78亿元,同比增长49.61%,远远高于上年同期18.35%的增幅。而2007年前11个月,化学原料药产品累计销售收入和利润总额分别同比增长24.14%和48.65%。数据显示,化学原料药产品在2008年前2个月中保持了上年总体增长水平的平稳态势。

  在2007年先后经历了青霉素、头孢霉素以及大环内酯类等抗感染类以及维生素B类大宗化学原料药产品周期性涨价之后,维生素A、E、H以及维生素C类也开始表现出轮动上涨的市场态势,从而推动我国以出口为主的化学原料药产品继续维持高位运行。

  中国医药保健品进出口商会提供的信息显示:2008年第一季度我国医药保健品进出口总额达108.8亿美元,同比增长30.1%。其中,进口23.5亿美元,同比增长26%;出口70.3亿美元,同比增长32.8%。而大宗原料药出口价格持续高位运行。如维生素C平均出口价6.9美元/公斤,上涨103%。糖精钠平均出口价12美元/公斤,上涨227%。就连过期出口情况一直不好的扑热息痛,平均出口价也上涨了18.6%。预计2008年医保产品的进出口将保持稳定增长,增幅在20%左右。

  经过国际产业转移后的化学原料药产品供应趋紧,需求却随着专利药到期明显回升,从而推动产品价格持续飙升。而在面临原材料能源成本增加、环保标准提高等行业发展环境不利因素影响下,供应紧张的局面难以短时间缓解,成为维持化学原料药产品价格普遍上涨并维持高位的重要原因。

  另外,受新“医改”预热效应推动,主要面向低端医药市场的抗感染类、抗病毒类、解热镇痛抗感冒类以及大输液等普药产品消费趋旺,对上游相应的原料药产生拉动作用,亦成为化学原料药产品新的增长点。

  医药板块月度投资分析

    医药上市公司披露的2008年一季度季报相关数据显示:剔除可比性较差的企业后,医药上市公司2008年第一季度的营业收入继续保持稳定增长的发展态势,同比平均增长20.81%,略高于2007年全年同比18.95%的增幅;而营业利润仍保持大幅增长,同比平均增幅达到42.75%,较2007年全年54.13%的平均增幅有所下降。显示出,2007年推动医药全行业营业利润大幅上涨的主要角色---化学原料药行业,因为产品价格飙升带来的营业利润快速大幅上涨的势头有所缓解,但轮动型的涨价仍然使化学原料药产品继续维持高位运行,给全行业的盈利持续增长带来支撑;同时化学制剂药和中成药行业受惠于新“医改”预热效应,销售收入与利润均实现良性发展,成为医药全行业盈利增长持续的新的推动力。2008年第一季度,化学原料药上市公司营业收入与营业利润同比平均增幅分别为22.53%和28.27%;化学制剂药行业营业收入与利润同比平均增幅分别为22.86%和31.97%;而中药上市公司营业收入与利润同比平均增幅分别为22.43%和40.52%。

    测算近期医药板块的动态市盈率,全行业平均为48.3倍,高于A股当前平均市盈率水平,估值明显偏高。在当前市场处于弱势震荡环境下,医药上市公司存在较大的上行压力。但是,相比较其他制造行业,医药行业总体面临的宏观调控压力相对较小,而且,继续受惠于化学原料药周期性景气延续和新“医改”预热效应以及后续推出实施带来的制度革新和市场机遇的有利促进,加上商品涨价推动消费增长刺激,医药行业可望继续保持持续快速增长的良好势头。尽管目前医药板块市场估值水平偏高,但鉴于医药行业未来具有较大确定性的良性发展和成长前景,以及在弱势的市场中具有较突出的防御性行业的优势特点,给予医药行业“强于大市”的投资评级。其中,化学原料药行业面临着汇率波动、原材料及能源价格上涨、环保压力增大等不利因素影响,虽然存在下游制剂药消费增长的拉动,少数个别企业仍处于周期性景气阶段,并且由于供需矛盾短时间内难以缓解从而有望延续高位运行态势,但从长远观察,化学原料药行业难以避免周期性波动影响,继续给予“中性”的投资评级。

    而直接面向医药消费市场的中西制剂药细分行业和作为承担国家疾病预防和卫生保障重要角色的生物医药行业随着新“医改”的预热效应扩大以及后续出台的新“医改”总体推进,医疗投入继续增加、医疗卫生服务水平不断提高、医药消费市场扩大的作用将持续发酵,将给该类细分行业带来持续扩大的市场机遇和成长空间。继续看好该类行业的未来发展前景,给予“强于大市”的投资评级。并给予相关重点公司恒瑞医药  (600276 行情,资料,咨询,更多)、科华生物  (002022 行情,资料,咨询,更多)、江中药业  (600750 行情,资料,咨询,更多)、亚宝药业  (600351 行情,资料,咨询,更多)“增持”的投资评级。

    重点公司投资评级

    恒瑞医药  (600276 行情,资料,咨询,更多)

  公司具有较强的产品创新优势,拥有较强的新产品开发能力和充足的新产品储备,其突出的产品优势和市场优势构成了显著的行业龙头地位。目前也已阶段性地完成了向上游原料药产业链和抗感染类制剂药产品的扩展建设。虽然公司的金融资产面临市场波动带来的减值压力,但公司在医药消费主体市场的明显优势将随着新“医改”总体推进而继续保持持续发展的良好势头。看好公司的长期持续成长前景,给予“增持”的投资评级。

  科华生物  (002022 行情,资料,咨询,更多)

  公司产品市场化步伐进一步加快,诊断试剂产品优势明显,继续保持稳定增长。公司自产诊断仪器产品取得重大突破,并可望在未来实现快速成长,成为公司重要盈利增长点。公司目前已完成多项生化试剂欧盟CE注册,增强了进入国际市场的竞争能力。公司目前仍然运行在持续快速增长通道上,未来长期持续成长可期。给予公司“增持”的投资评级。

  江中药业  (600750 行情,资料,咨询,更多)

  公司总收入的约80%来源于OTC中成药产品,并且拥有成熟的营销网络和和优势明显的品牌影响力。公司新产品的产能扩大与市场投放将推动公司业绩成长。公司抗感染类产品主要面向中低端医药消费市场,将随着新“医改”的推进而得以改善,看好公司受惠于新“医改”获得的新的发展机遇,给予公司“增持”的投资评级。

  亚宝药业  (600351 行情,资料,咨询,更多)

  公司主营中西制剂药与药品批发业务,产品面向中低端市场,覆盖广,并在主导产品上建立了一定的品牌影响和市场优势地位,同时近年公司加大了市场营销力度。随着新“医改”的实施,中低端医药需求增大,市场扩容可望为公司的产品销售提供更大的增长空间,从而推动业绩成长。给予公司“增持”的投资评级。
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发表于 2008-6-17 11:42:32 | 显示全部楼层
医改热点看台:基本药物制度的“权衡取舍”

基本药物制度是一项全球普遍实行的制度,是政府为满足人民群众的卫生保健需要,合理利用有限的医药卫生资源,保障人民群众用药安全、有效、合理而推行的国家药物政策。

  1975年,世界卫生组织(WHO)提出了基本药物(对人群健康极端重要和必不可少的药物)的概念。2002年,WHO将基本药物进一步定义为满足人民群众重点卫生保健需要的药物。

  作为我国医改的重要组成部分,基本药物制度自酝酿之初至今一直为业内关注。那么,什么种类的药品应该被列入基本药物目录中?是注意价格还是注重疗程、疗效?抑或是……本版今天所刊登的文章,表达了部分业内人士对基本药物选择的看法和意见,希望能引起大家对我国基本药物制度建设的关注和思考。

  目录调整引人关注

  □上海市流通经济研究所医药流通中心代航

  在2004年版《国家基本药物目录》基础上进行调整的2008年版《国家基本药物目录》即将出台。笔者认为,与以往相比,此次调整十分强调国家意识、专业性、权威性以及广泛的临床适应性。

  2004年以后,特别是国家大力推进社区医疗卫生服务体系,开展“新农合”建设试点以来,北京、湖北、湖南、江苏、山东、四川、浙江、河北等省、市甚至一些县、区等,都制订过“新型农村合作医疗基本用药目录”、“社区医疗用药目录”,如江苏扬州的邗江区制订过《邗江区新型农村合作医疗基本药物目录》;宿迁市在2007年底出台并实施了《宿迁市社区卫生服务站(村卫生室)惠民基本药物目录(试行)》。这些地方性的基本药物目录由于把医生临床用药与药物供给、零利润、收支两条线、医保等配套措施联系在一起,很受当地老百姓的欢迎。在医改整体方案没有出台前,各地还有可能陆续出台各种各样的地方性基本药物目录。

  此时出台新版《国家基本药物目录》,一是从临床用药上引导今后地方性目录的调整方向,并试图在全国范围内通过对临床用药选择,引导和划分整个药品生产、流通、使用的市场格局;二是有利于国家基本药物制度(不仅仅是临床医生用药)的完善,包括基本药物的供应、招投标、配送、补偿、保险(政府保险与商业保险)等,都将随着《国家基本药物目录》的出台而备受关注。从这个意义上看,新版《国家基本药物目录》的出台很可能成为已经启动的国家基本药物制度建设提速的“发令枪”。

  《国家基本药物目录》的调整出台,对药品生产、流通企业的影响将是十分明显的,医药工商企业的关注点很可能会集中在以下几方面:

  一是争相生产进入国家目录中的药品(没有产品批文的,可能会通过OEM等方式进入);价格、质量、品牌等将成为竞争焦点;拥有独家品种、规格、剂型的厂家将会是最大的赢家。

  二是《国家基本药物目录》与现行《基本医疗保险目录》的关系及其与“新农合、社区用药目录”的关系将备受企业关注,例如各地已有的、主要与医保有关的用药目录,会不会因《国家基本用药目录》的调整而进行相应地调整,现行的招投标制度、业已试点的定点生产、零差价政策是否也会因此而变动等。

  笔者认为,对于大多数中小型药企而言,《国家基本药物目录》的调整出台对其借助大型流通企业,采取供应链营销,扩大市场明显是一个利好;而对于已经拥有相当市场基础和市场资源的大型药企而言,能否影响《国家基本药物目录》的制订以及通过国家基本药物制度建设来增强排他性的药物供应、定点生产,对其也很重要。

  国家对药品生产、流通市场的阶段性和长期的政策取向,将决定医药工商企业发展的数量和质量。对此,医药生产企业和流通企业都应该进行前瞻性的战略研究。

  在“必不可少”上下工夫

  □华诺通(北京)医药科技有限公司王立峰

  作为医改的重要组成部分,笔者认为,基本药物目录可以作为未来医保药品报销目录的重要参考,它将对医保报销药物的范围和幅度起到有效的制衡作用,甚至可能成为未来医保药品目录的蓝本。

  新医改的走向显然是低水平、广覆盖,这将促使基本药物以拥有广泛适应证的低廉药物为主,一个结合中国社会现实的基本药物目录重点应在“必不可少”这个点上下工夫。

  基本药物重在“必不可少”,强调的是满足人民群众的基本医疗需求

  目前,很多药品生产企业都把目光盯在医保报销目录上,希望通过纳税人买单使其纳入医保的药品实现溢价增值。但政府关注的应该是使更多的人能够享受到经济发展的“红利”。特别是低收入人群、社会弱势群体和人口基数最大的农村人口能否享受到基本的医疗保障,还关系到社会的稳定和经济的可持续发展。但要全面满足这些人群的基本医疗需求,就不得不考虑到用药水平的问题,这个水平既要满足临床基本用药需求,又要在政府能够负担的范围内。因此,在用药选择上应注重压缩基本药物的范围,以上市时间较长,临床疗效确切的低价药物为主。

  举例来说,在国内抗生素药品市场中,临床应用广泛并为首选的抗感染药物头孢类占据了一半以上的份额。其品种众多,临床分为四代,有五十多个常用品种。显然,将这些药品都纳入到基本药物目录中是不可能的。从具体品种上看,基础用药可以以一代的头孢唑啉、头孢氨苄,二代的头孢克洛、头孢呋辛,三代的头孢噻肟、头孢哌酮为主,这些产品的注射剂出厂价通常为每支1~2元,零售价格在10元以内,口服剂每盒低于10元,列入这些药品就能基本满足临床对于头孢类抗生素的需求。同时,为防止抗生素滥用和临床过多使用其注射剂,基本药物目录中也应更多纳入口服的低价头孢类药品。根据帕累托最优理论,人们必须考虑到广泛人群的基本需求,而不是少数病人的特殊需求,即需要满足的是让更多人生存的需求而不是少数人生活质量提高或延续生存期的需求。因此,在基本药物目录中,重点考虑的是对急重症以及基础用药加大覆盖,而减少对于补益、延续衰老以及恶性肿瘤晚期提高生存质量类药物的报销幅度,这些特殊需求应该由补充的社会保障体系来支持,如由商业医疗保险来覆盖或完成。

  基本药物应是质量可控的常规药物

  基本药物中药品的质量标准应是公开可控的。对于任何违规或出现质量问题的厂家要实施“终身禁入制”。未来,基本药物在国家采购的前提下应当注重质量监控,而非现在药品招标的价格控制。

  实施统一和严格的质量标准,可以在任意区域对药品进行迅速的质量监督,防止假劣药品泛滥。

  应实施参比价格制度

  全民医保将给政府带来不小的经济负担,这是不争的事实,而政府对医保承担的是有限的责任,因此基本药物目录也理应是有限制的,是基本的。

  有数据显示,近十年来国内医药费用的年复合增长率高达16%以上,远高于GDP的增长率。由于治疗成本效益在人群中的分布很宽泛,因此不同人群对医疗的需求是不一致的。对于那些有能力的高消费人群来说,他们希望享有高质量的医疗保障。对其特殊的用药需求,结合商业保险实施参比价格无疑是一个好办法。比如上述头孢类药物,临床上对于某些能够适应高价位的病人应用头孢替安或头孢匹罗,由他们所加入的商业医保埋单或由其自行承担部分费用是可行的。比如以头孢克洛的每盒10元作为二代头孢的参比价格,在商业保险目录上可以列入同是二代的头孢替安(1g规格),其零售价格为60元,实际医保报销10元,商业保险报销30元或更多,而由病人自己负担剩余费用,即消费人群可以根据临床需求选择疗效更好、副作用更低的新药,但必须为这种差异自行承担一部分成本。

  笔者认为,基本药物应与医疗的成本效益结合起来,在审视生命价值的同时需要考虑成本收益比。一些发达国家的医疗体制并不是很成功,中国应该避免走其已付出沉重代价的弯路,而应创立新模式,博采他人所长,调动各种社会资源实现良性发展。目前社会存在的平均主义和企业存在的市场趋利性倾向均不利于基本药物建设的发展。

  应具备六个基本特点

  □河南平顶山市平煤医疗集团总医院王秋冬

  建立国家基本药物制度是解决百姓看病难、看病贵的一项重要举措,而其核心便是制定《国家基本药物目录》。

  据笔者所知,目前已有105个国家已经或正在建立国家基本药物制度,其中有160个多个国家拥有基本药物目录。

  关于建立《国家基本药物目录》,社会各界持有不同的看法。结合国外的先进经验及我国的实际情况,笔者认为,《国家基本药物目录》必须具备以下6个基本特点:

  具有安全性

  具备安全性是药品列入基本药物目录的基础。当前,临床上一些药物的安全指数范围小,容易对患者造成伤害,这些药物是不应该作为基本药物的;另外,一些疗效不错但不良反应较多、较大,在使用上受到很大限制的药物也不适合作为基本药物。

  具有有效性

  有效性是药物存在的基础,也是入选基本药物目录的关键条件之一。没有疗效的药品,再便宜也不能作为基本药物。我国的药品生产企业众多,各企业的设备条件、生产工艺水平参差不齐,因而所产的同一种药品的疗效也有高低之分,这就需要在筛选基本药物时,对药物的有效性进行严格的评价,选出临床疗效显著的药品。

  临床必不可少

  临床上同一种疾病的治疗方案不一定一样,使用的药物也不尽相同。其中,有些是必需药品,有些是非必需的辅助治疗药品。鉴于基本药物具有必需性的特点,因此非必需使用药品不应该入选基本药物目录。

  价格低廉

  同一类药物的药理作用相同,用途相同,疗效相似,基本上是可以替代的,但其价格差别很大。

  在选择基本药物时,同类药品的价格应该成为重点考虑的因素之一。无疑,药价低廉能够有效降低患者的治疗费用,减轻其经济负担。

  使用方便

  同一种药物有不同的给药途径,有的使用方便,有的使用复杂,《国家基本药物目录》应适合不同地区、不同人群的需要,因此应该对其使用的方便性进行必要的选择。有一定的疗效,但使用较复杂的药物也不适宜进入基本药物目录。

  质量稳定

  药品是一种特殊的商品,其质量稳定与否,对临床使用的影响很大。药品失去了质量保证,就丧失了进入基本药物目录的前提条件。国家应该对进入基本药物目录的药品进行科学、严格的挑选,对质量不够稳定的产品,坚决拒之门外。

  综上,对于入选基本药物目录的药物,必须进行广泛的论证,听取来自各方面的意见,尽量做到科学、合理、有效。

  认真把握四个要点

  □安徽省枞阳县食品药品监督管理局朱凌志

  基本药物目录是国家基本药物制度建设的重头戏和核心环节,笔者认为,要做好这项工作,就应该认真把握以下四个要点:

  精简入选数量

  据介绍,目前世界卫生组织推荐的基本药物目录有312种药品,日本的基本药物是200多种,泰国是80多种,而我国现有基本药物目录是2004年版本,收录的基本药物品种达2000余种(其中西药品种近800个,中药品种1000多种),远远高出世卫组织和世界上其他国家核定的品种数量。

  笔者认为,新的《国家基本药物目录》要实现与国际接轨,就必须择优精简目录内的产品数量。

  满足基本需求

  建立国家基本药物制度的根本目的在于改变目前药品使用环节不合理用药、药物滥用严重、药价虚高等诸多不正常现象。所以,在基本药物品种的筛选上一定要从满足患者基本医疗用药的需求出发,在任何时候都要坚持合适品种的“临床必需”原则,遴选出疗效确切、不良反应小且质量稳定的品种,保证患者临床用药安全。

  突出中药品种

  中药的应用历史源远流长,至今仍在医疗保健中占有相当重要的地位。如今,中药现代化进程不断加快,传统中药的特色与优势和现代科学技术的有机结合,使得中药的开发应用呈现出旺盛的生机与活力。在遴选基本药物过程中,应突出中药品种,将安全可靠、价格低廉的中药产品优先纳入《国家基本药物目录》。此外,对一些质优价廉的经典中药品种,国家要给予适当补贴,让它们在临床应用上发挥更大的作用。

  完善价格政策

  临床用药价格居高不下是群众看病难、看病贵的重要原因之一,要使人人都能享受到基本医疗卫生服务,进入基本药物目录的品种必须在保证优质的前提下全面优价。国家相关部门可针对基本药物的生产、采购和配送环节采取相关措施,保证安全有效、经济方便的药品的生产与供应;在基本药物生产环节加强投入和监管,除制定科学的药品定价机制和招投标政策外,还可给定点生产基本药物的企业适当的补助,或给予其特定包装标识的特殊优惠政策,以维持企业的相应利润;在药物流通环节上,实行集中采购、统一配送的供应模式,减少中间环节,压缩流通费用。
国家基本药物的遴选应注重临床必需、安全有效、价格合理、应用方便、中西药并重。基本药物应包括预防、诊断和治疗各类疾病的药物,其数量应占现有上市品种的40%~50%,各类药物可分为一线药和二线药等。

  基本药物的选择标准应该是:治疗某病的首选药;同类药物中只选药效最好的;同类药品中,适应证不同的代表性药物,如头孢菌素类可同时保留第一、第二、第三代的代表性药物;同类药品药效近似者应选价格低廉的;同类药品剂型不同,药效近似时则限制使用昂贵剂型;作用原理不同的药品均可保留,以适应不同情形下使用;在任何时候都应有合适的品种数量以保证供应;在评价药品价格时,必须考虑整个疗程的费用,而不限于只考虑药品本身的单价;必须要有合适的剂型和适宜的包装,适用于不同层次(规模)的医院使用,以方便医患双方,同时还需有运输和储藏便利的考虑;当两个或更多的药品都符合以上要求时,则需科学地评价它们之间的有效性、安全性、价格、质量稳定性和可获得性;除少数药物外,基本药物应以单一化合物的处方为主;基本药物既要保持相对稳定又并非一成不变,如果某种新药确有优点,可增补入基本药物中,并可淘汰那些优势已不明显的基本药物。

  基本药物目录的原则是尽可能降低收载品种的价格,但目录中的品种与廉价药并不是一一对应的关系。需要注意的是,基本药物的另一个重要特征是具有好的成本效益比。就不断开发出来的进入基本药物目录的新药而言,其价格并不便宜。例如,即使WHO为发展中国家的公共机构争取到了优惠价格,新型抗疟药蒿甲醚-苯芴醇复方制剂的价格仍然是传统药物氯喹的25倍。由此可见,不是所有的基本药物都是廉价的。

  开展卫生经济评价是求得基本药物成本效益比的有效手段。事实证明,只注重药品有效性和安全性评价是不够的,应切实加强卫生经济评价的作用,以实现资源配置的高效率。

  成本效益比不可忽视

  □天津武警医学院徐为公李克雄

  考虑到我国的中医药以及民族医药产业近年来发展快的特点,笔者认为,《国家基本药物目录》应本着“调入从严,调出慎重,调整必须有据”的原则,适当增加优秀民族药进入其中的比例。

  同时,调整后的基本药物目录应在相对稳定的基础上不断提高对社会需求和卫生工作需要的适应水平。

  在医保甲类品种全部加入《国家基本药物目录》的同时,针对广大农村地区的医药卫生现状,对一些严重危害群众身体健康和生命安全的疾病,如血吸虫病、结核病、艾滋病以及突发性流行性疾病的治疗药物应做专门的考虑,适时调入相应治疗用药。

  需要注意的是,不能单纯以低廉的价格作为主要遴选标准,应对药品的选择进行综合评价,对其质量、疗效、生产单位等建立打分制度,以综合分最高者入选。(中国医药报)
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发表于 2008-9-8 21:59:48 | 显示全部楼层
9月-10月,新医改的征求意见稿就面世了
更重要的是一些配套措施。
国有背景的大型企业受益明显,特别是基本药物制度建立之后。
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