【转载】【资料】肌苷质量标准

sunlangwolf

肌苷

拼音名：Jigan                                                               
英文名：INOSINUM                                                            
书页号：S1-5                              标准编号：WS1-C3-0004-89         

                                                     [C10H12N4O5=268.23]
    本品为9-D核糖次黄嘌呤，按干燥品计算，含C10H12N4O5应为98.0～102.0％。   
    【性状】  本品为白色结晶性粉末；无臭，味微苦。                          
    本品在水中略溶，在氯仿或乙醇中不溶，在稀盐酸和氢氧化碱溶液中易溶。      
    【鉴别】  (1) 取0.01％供试品溶液适量,加等体积的3,5-二羟基甲苯溶液，混匀,
在水浴中加热约10分钟，即显绿色。                                          
　　(2) 取本品的饱和水溶液2ml,加氨制硝酸银试液数滴，即产生白色胶状沉淀。   
　　(3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法测定(中国药典1985年版二部附录20页),
在248±1nm的波长处有最大吸收，在222±1nm的波长处有最小吸收。         
　　【检查】　溶液的澄清度与颜色　取本品0.5g,加水50ml使溶解,溶液应澄清无色；
照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页），在430±1nm的波长处测定透光率不
得低于98.0％（供注射用）。                                                  
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（中国药典1985年
版二部附录40页）。                                                        
　　炽灼残渣　不得过0.1％(供注射用),或不得过0.2％(供口服用)(中国药典1985年版
二部附录42页）。                                                   
　　重金属　取本品0.5g，依法检查（中国药典1985年版二部附录38页第三法），含重
金属不得过百万分之十。                                                   
　　次黄嘌呤　精密称取本品0.5g，置50ml量瓶中, 加水溶解并稀释至刻度，摇匀，照
纸层析法试验（中国药典1985年版二部附录25页）,吸取上述溶液10μl,点于3×20cm层
析滤纸上，以水为展开剂，上行展开至20cm处，取出晾干，于254nm波长紫外灯下检视,
不得出现杂质点。
　　【含量测定】　取本品，精密称定，加水制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光
度法（中国药典1985年版二部附录20页），在248±1nm的波长处测定吸收度，按C10H12
N4O5的吸收系数（E1％　1cm）为 460计算。                                    
　　【作用与用途】　辅酶类药。有改善机体代谢作用，用于各种类型的肝脏疾患，心
脏疾患，白血球减少症，血小板减少症，中心视网膜炎，视神经萎缩等。            
　　【贮藏】　密闭，遮光保存。                                             
　　【制剂】　(1) 肌苷片　(2) 肌苷注射液。                                 
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3,5-二羟基甲苯溶液  取三氯化铁与3,5-二羟基甲苯各0.1g，加盐酸使溶解成100ml。

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