【转载】【标准】肌苷注射液

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肌苷注射液
拼音名：Jigan Zhusheye                                                      
英文名：INJECTIO  INOSINI                                                   
书页号：S1-8                              标准编号：WS1-C3-0006-89         
                                                                           
    本品为肌苷的灭菌水溶液。含肌苷(C10H12N4O5)应为标示量的90.0～110.0％。   
    本品可加适量的苯甲酸钠为助溶剂。                                       
    【性状】  本品为无色或几乎无色的澄明液体。                              
    【鉴别】  (1) 取本品，照肌苷项下的鉴别法(1)(2)项试验，显相同的反应。   
    (2) 取含量测定项下的溶液，照肌苷项下的鉴别法(3)项试验，显相同的结果。  
    【检查】    pH值  应为 7.0～8.5（中国药典1985年版二部附录33页）。      
    热原  取本品，依法检查（中国药典1985年版二部附录86页），剂量按家兔体重每
1kg注射80mg，应符合规定。                                                  
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录4页）。  
    【含量测定】  精密量取本品5μl，照纸层析法试验（中国药典1985年版二部附录
25页），以正丁醇－冰醋酸－水(4:1:1)为展开剂，用上行法展开，至前沿达20cm时,取
出晾干，在紫外灯下检视，将样品斑点和与斑点面积相近的空白滤纸剪下并剪成细条，
分别置烧杯中，精密加入水25ml进行洗脱，使成每1ml中含0.01mg的溶液,必要时过滤,
滤液照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页），在248±1nm的波长处测定吸收
度，按C10H12N4O5的吸收系数 (E1％　1cm)为460计算。                        
    【作用与用途】  同肌苷                                                  
    【用法与用量】  肌内注射  一日1～2 次  一次100～200mg                 
    【规格】  (1)2ml∶100mg  (2)5ml∶200mg                                
    【贮藏】  密封，遮光保存。                                             

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