【转载】加拿大批准那他珠单抗用于复发-缓解型多发性硬

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加拿大批准Biogen Idec和Elan的那他珠单抗用于复发-缓解型多发性硬化的治疗

2006年10月4日，Biogen Idec公司和Elan公司表示加拿大药政部门已批准那他珠单抗（natalizumab，Tysabri）用于复发-缓解型多发性硬化的治疗。

　　本品曾在2004年11月获准后3个月因与一种致命性脑病、即进行性多灶性白质脑病有关被暂时召回。

　　在所发现的3例病例中死亡2例。

　　本品已于今年初重返美国市场，但其处方受到限制。

　　一项本品的后期研究数据显示，本品有效控制多发性硬化患者的认知减退。该项呈交欧盟的研究包括全球942例患者，结果表明，与安慰剂相比，用本品治疗使认知持续恶化的风险下降43%。

　　先前已有研究显示，本品使患者的疾病复发率下降68%，失能发展的相对风险下降42%。

(来源:中国医药数字图书馆网站)