【转载】止血药市场平稳之下暗流涌动

sunlangwolf

止血药市场平稳之下暗流涌动

维持循环血液的流通状态，是凝血和纤溶系统之间平衡的结果。维持这种平衡依赖几个相关系统的功能保持正常，包括血管内皮细胞、凝血系统、抗凝血系统、纤溶系统、血小板以及血液流变学等。任何一个环节作用的增强或减弱，都会破坏这种平衡，在原来疾病的基础上造成血栓形成或者出血的临床现象。


　　有资料显示，目前我国每年需治疗出血的病人总数大约有900多万人，主要集中在手术科室以及部分内科科室。在多种止血方法中，止血药被广泛使用。止血药是通过收缩小动脉及毛细血管，或增强血小板功能，或加速、加强血液凝固过程，或抑制血块溶解过程而产生止血作用。

　　■整体市场稳中有升

　　目前国内临床常用的止血药约有20多种，根据其凝血机制的不同环节，分为四大类。

　　一是促凝血因子活性药：通过影响某些凝血因子，促进或恢复凝血过程而止血。代表药物有血凝酶、去氨加压素、维生素K1、维生素K3、维生素K4、甘氨酸乙二胺等。

　　二是降低毛细血管通透性药：能增强毛细血管对损伤的抵抗力，降低毛细血管的通透性，促进受损毛细血管端收缩而止血。代表药物有卡巴克络、卡络磺钠。

　　三是纤维蛋白原与抗纤维蛋白溶解药：通过抑制纤维蛋白酶原的激活因子，使纤维蛋白溶酶原不能被激活，从而抑制纤维蛋白的溶解。代表药物有氨基己酸、氨甲苯酸、氨甲环酸、抑肽酶等。

　　四是外用止血药：有可吸收创面的止血封固剂、明胶海绵、氧化纤维素、醛基纤维素、小蘖胺、云南白药、止血粉8号、止血消炎贴等。

　　《全国医药经济信息网》的数据显示，2003年3季度～2006年2季度医院购药数量变化不大，稳中有升，三个滚动年的购药数量分别为6967.64万支（片）、7795.87万支（片）8092.83万支（片）。 而2003年3季度～2006年4季度的医院购药金额与购药数量相比增长趋势更为明显，三个滚动年的购药金额分别为20048.78万元、28505.09万元31557.99万元，2004年3季度～2005年2季度的同期增长率达到了42.18%，2005年3季度～2006年2季度的同期增长率也有10.71%之多。购药金额的增长快于购药数量的增加主要是由于抑肽酶、凝血酶原复合物等高价位产品销量的上升推动了该类产品销售金额的增长态势。

　　■促凝血因子活性药势头旺盛

　　2005年3季度～2006年2季度4类药物中样本医院购药金额最多的为促凝血因子活性药，金额为18562.36万元。促凝血因子活性药不仅购药金额在4类药品中排序第一，其同期增长率也居止血药4类药品之首，达到了21.09%。促凝血因子活性药2005年3季度～2006年2季度已占据止血药医院市场58.82%的份额，且保持着较快的增长势头，其市场前景颇为可观。

　　抗纤维蛋白溶解药以6984.05万元的购药金额排在第二位，占据了22.13%的止血药医院市场。抗纤维蛋白溶解药是4类药中医院购药金额较同期惟一出现下滑的类别，其同期增长率为-12.17%。究其原因可能有二：一是抗纤维蛋白溶解药对一般慢性渗血效果较好，对癌症出血及创伤出血效果较差；二是该类药品不良反应较多，易引起血栓用，对有血栓性倾向和栓塞性血管病史者应禁用，这两点制约了抗纤维蛋白溶解药的临床应用。抗纤维蛋白溶解药医院购药金额虽然出现下滑，但仍然占据着一定的止血药市场，因其虽在适应证、安全性等方面存在一定缺陷，但价格相对较低，适合基层医院和农村市场。

　　购药金额排序第三位的是降低毛细血管通透性药，购药金额为4672.02万元，市场份额比为14.80%。排序最后一位的其他外用止血药市场份额比只有4.24%，2005年3季度～2006年2季度的样本医院购药金额为1339.56万元。

　　2005年3季度～2006年2季度销售金额最高的三种药物分别为巴曲酶、氨甲环酸、酚磺乙胺。

　　巴曲酶是1936年从南美一种毒蛇——巴西矛头蝮蛇的毒液中分离出来的一种单链糖蛋白。巴曲酶临床应用已多年，仅在血管破损处形成血栓而产生止血作用，而在正常血管系统内无凝血作用，具有高效、速效、安全等特点，得到了广大医生、患者的青睐。目前巴曲酶已进入国家基本药品目录，还被列入国家基本医疗保险用药目录乙类。

　　作为最主要的止血药之一，巴曲酶的销售金额一直高居榜首。2003年～2005年血凝酶销售金额为5853.15万元、9510.43万元、12575.85万元。近几年来巴曲酶的销售额一直保持着较快的增长势头。2003年～2006年2季度巴曲酶的平均季度增长率达到了7.36%，其市场占有率逐年增加，占止血药金额份额比已由2003年的36.95%增加到了2005年的40.86%。

　　氨甲环酸在止血药产品销售中列第二，该药物主要应用于外科手术中的纤溶亢进者，缺点是可导致血栓形成，禁用于尿道手术。氨甲环酸2003年占止血药市场9.65%的份额，2004年占13.92%的份额，到2005年市场份额增加到了14.58%。

　　2005年氨甲环酸的销售额为4486.30万元，2006年上半年的销售额为1287.34万元。

　　销售金额排序第三位的药品为酚磺乙胺。2003年酚磺乙胺的销售额尚排序在第六位，2004年上升两位排在了第四位，到2005年则已进入止血药销售额排序前三甲之列。2005年酚磺乙胺的销售额为2883.80万元。

　　■生物产品渐成研发热点

　　随着国家对医药市场的进一步规范及市场竞争的加剧，原来传统的大类别药品，如抗生素及心脑血管病治疗药物中一些优秀产品面临越来越大的压力，止血药市场由于巨大的潜力和较少的竞争压力也越来越吸引业界的注意，止血药市场将打破以往的平静，成为高端生化类产品的竞争之地。

　　从该类药物今后的研发趋势来看，目前已经有很多企业在加紧进行生化类止血药的研发，但其工艺突破比较困难，而且原料来源也是难点。巴西洞蛇作为一种野生动物，在世界上极其珍贵，同时国家对蛇毒的进口有严格的限制，致使蛇毒原料来源稀缺。而从国产白眉蝮蛇中提取血凝酶生产工艺已经被锦州奥鸿药业申请了专利，其他企业要想仿制该产品必须找到从别的蛇类中提取的工艺才行。昆明动物研究所已于2003年4月获得尖吻蝮蛇蛇毒血凝酶一类新药临床批件。据悉，这一产品已进入临床试验阶段。

　　目前，国内大部分企业的研发重点都集中在降低毛细血管通透性药以及抗纤维蛋白溶解药方面，开发出卡络磺钠等产品。尤其是以氨甲环酸和酚磺乙胺为代表的产品虽近两年销售势头强劲，但随着几十个厂家的不断加入竞争，市场空间逐步收窄，已接近临床应用的底限。因此，目前止血药市场迫切需求新的疗效确切、适应证广泛的新产品。但由于好的止血药新产品非常罕少，因此，具有高效、安全特征的血凝酶制剂类产品仍将在今后一段时间内主导整个止血药市场。

（来源:中国医药报）