【转载】【标准】乳酶生

sunlangwolf

乳酶生
拼音名：Rumeisheng                                                         
英文名：LACTASINUM                                                         
书页号：S1-22                             标准编号：WS1-C3-0016-89         
                                                                           
    本品系乳酸菌制剂.每1g含活肠链球菌数(Streptococcus Faecalis)不得少于1,000
万个。                                                               
    【性状】  本品为白色或淡黄色的干燥粉末，无腐败臭或其他恶臭。            
    【鉴别】  (1) 取本品，照乳酸菌制剂检验法项下的牛奶凝固力及乳酸鉴别法试验
（附录*62页），应呈正反应。                                                  
    (2) 取自本品分离出的乳酸菌，照乳酸菌制剂检验法项下的乳酸菌鉴别法试验（附
录*62页），应符合下列规定：                                                  
    ①于含糖牛肉汤培养基中，在37℃时，应生长良好并无运动性。               
    ②于石蕊牛奶中先还原石蕊使呈无色，然后牛奶呈正常酸凝固，并使氧化的表层产
生紫红色环。                                                               
    ③革兰氏染色呈阳性，为短链或成对排列的链球菌。                          
    ④于牛奶中产生的酸度，用碱中和,每5ml牛奶消耗的氢氧化钠液(0.1mol/L)减去对
照培养基所消耗的毫升数，不得少于2ml。                                    
    ⑤接触酶试验应呈阴性反应。                                             
    【检查】  干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0％（中国
药典1985年版二部附录40页）。                                             
    【含量测定】  取本品，照乳酸菌制剂检验法项下的活乳酸菌数测定法测定（附录
*62页）。                                                                    
　　【作用与用途】　助消化药。用于肠内异常发酵引起的肠胀气，消化不良引起的腹
泻等症。                                                                    
　　【用法与用量】　口服　一次0.3～0.6g　一日0.9～1.8g                    
　　【注意】　饭后服；不得与抗菌药物同时使用。                              
　　【贮藏】　密封，避光，在凉暗处保存，有效期二年。                        
　　【制剂】  乳酶生片                                                      
                                                                           
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
                                         广西壮族自治区药品检验所  起草

sunlangwolf

乳酶生片
拼音名：Rumeisheng Pian                                                     
英文名：TABELLAE  LACTASINI                                                
书页号：S1-23                             标准编号：WS1-C3-0017-89         
                                                                           
    本品按标示量计算，每1g含活肠链球菌(Streptococcus　Faecalis)不得少于300万
个。                                                                        
    【性状】  本品为白色或类白色片。                                       
    【鉴别】  照乳酶生项下的鉴别法试验，显相同的结果。                     
    【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录2页）。
    【含量测定】  取本品40片，加至盛有玻璃珠及100ml生理盐水的锥形瓶中,振摇溶
解，制成混悬液，照乳酸菌制剂检验法项下的活乳酸菌数测定法测定（附录*62页）。
　　【作用与用途】【注意】　同乳酶生                                      
　　【用法与用量】　口服　一次3～6片　一日3次。                          
　　【规格】　(1)0.15g　 (2)0.3g                                          
　　【贮藏】  密封，避光，在凉暗处保存。有效期一年半。                     
                                                                           
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
                                         广西壮族自治区药品检验所  起草