【转载】【标准】三磷酸腺苷二钠

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三磷酸腺苷二钠                                      
拼音名：Sanlinsuanxianganerna                                               
英文名：DINATRII  ADENOSINI  TRIPHOSPHAS                                    
书页号：S1-1                              标准编号：WS1-C3-0001-89         
                                                                           
                                               [C10H14N5Na2O13P3=551.15]
    本品为腺嘌呤核苷-5-三磷酸酯二钠盐，按干燥品计算,含C10H14N5Na2O13P3不得少
于85.0％。                                       
　　【性状】  本品为白色或类白色粉末或块状物；无臭，味咸；有引湿性。        
　　本品在水中易溶，在乙醇、氯仿或乙醚中几乎不溶。                          
　　【鉴别】  (1) 取本品约20mg,加稀硝酸2ml溶解后,加钼酸铵试液1ml,加热,放冷，
即析出黄色沉淀。                                                        
　　(2) 取本品约10mg，加盐酸溶液(1→2)5ml溶解后，加间苯三酚10mg，混匀,置水浴
中加热约1分钟，即显玫瑰红色。                                            
　　(3) 取本品,加盐酸液(0.01mol/L)制成每1ml中含20μg的溶液,分光光度法测定(中
国药典1985年版二部附录20页)，在257±1nm的波长处有最大吸收。吸收度250nm与吸收
度260nm的比值应为0.79～0.89。吸收度280nm与吸收度260nm的比值应为0.17～0.27。
　　(4) 本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(中国药典1985年版二部附录31页)。      
    【检查】　酸度　取本品0.1g，加水10ml溶解后，依法测定（中国药典1985年版二
部附录33页），pH值应为2.5～4.5。                                          
　　溶液的颜色　取本品0.15g,加水10ml解溶后，溶液应无色；如显色,与黄色1号标准
比色液比较（中国药典1985年版二部附录102页），不得更深。                  
　　蛋白质　取本品20mg，加水2ml溶解后，逐滴滴加30％磺基水杨酸溶液0.5ml，不得
发生浑浊。                                                                  
　　荧光杂质　取含量测定项下的电泳图谱在紫外灯(254nm)下检视,不得有蓝紫色荧光
斑点。                                                                    
　　干燥失重　取本品，置五氧化二磷干燥器中，在100℃减压干燥至恒重,减失重量不
得过7.0％（中国药典1985年版二部附录40页）。                              
　　重金属　取本品1g,加稀醋酸2ml与水适量,使溶解成25ml,依法检查（中国药典1985
年版二部附录38页），含重金属不得过百万分之十。                          
　　热原　取本品，加注射用水制成每1ml中含2mg的溶液，依法检查（中国药典1985年
版二部附录86页），剂量按家兔体重每1kg缓慢注射1ml，应符合规定。            
　  【含量测定】　取本品，精密称定，加水制成每1ml中约含10mg的溶液,照纸电泳法
测定（附录*58页）,电泳毕,取出，吹干，置紫外灯(254nm)下检视，用铅笔划出跑在滤
纸最前面的紫色斑点，剪下供试品斑点和与斑点面积相近的空白滤纸并剪成细条，分别
放入试管中，精密加入盐酸液(0.01mol/L)5ml，搅匀，放置1小时,待纸纤维全部下沉，
倾取上清液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页），在257±1nm的波长处
测定吸收度，减去滤纸空白吸收度的平均值，按C10H14N5Na2O13P3的吸收系数（E1％  
1cm）为263计算含量。                                                
　　【作用与用途】　辅酶类药。用于进行性肌萎缩、脑溢血后遗症、心肌能不全、心
肌疾患及肝炎等。                                                            
　　【注意】　缓慢注射。心肌硬塞和脑溢血在发病期患者慎用                    
　　【贮藏】　密封，在凉暗干燥处保存。有效期一年。                          
　　【制剂】　(1) 三磷酸腺苷二钠注射液　(2) 注射用三磷酸腺苷二钠            

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                                              武汉市药品检验所  起草

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三磷酸腺苷二钠注射液                                
拼音名：Sanlinsuanxianganerna Zhusheye                                      
英文名：INJECTIO  DINATRII  ADENOSINI  TRIPHOSPHATIS                        
书页号：S1-3                              标准编号：WS1-C3-0002-89         
                                                                           
    本品为三磷酸腺苷二钠的灭菌水溶液。含三磷酸腺苷二钠(C10H14N5Na2O13P3)不得
少于标示量的80.0％。                                                        
    【性状】  本品为无色或几乎无色的澄明液体。                              
    【鉴别】  取本品适量，照三磷酸腺苷二钠项下的鉴别法试验，显相同的结果。  
    【检查】  pH值  应为8.0～9.5（中国药典1985年版二部附录33页）。   
    溶液的颜色  取本品，与黄色2号标准比色液比较（中国药典1985年版二部附录102
页），不得更深。                                                        
    热原  取本品， 加注射用水制成每1ml中含1mg的溶液,依法检查（中国药典1985年
版二部附录86页），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。              
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录4页）。  
    【含量测定】  取本品，照三磷酸腺苷二钠项下的方法测定。                  
    【作用与用途】  【注意】  同三磷酸腺苷二钠。                           
    【用法与用量】　肌内注射或静脉滴注　一次10～20mg  一日10～40mg         
    【规格】  (1) 1ml:10mg    (2) 2ml:20mg                                 
    【贮存】  密闭，在凉暗处保存，有效期二年。                              

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                                              武汉市药品检验所  起草

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注射用三磷酸腺苷二钠                                
拼音名：Zhusheyong Sanlinsuanxianganerna                                    
英文名：DINATRII  ADENOSINI  TRIPHOSPHASPRO INJECTIONE                     
书页号：S1-4                              标准编号：WS1-C3-0003-89         
                                                                           
    本品为三磷酸腺苷二钠的无菌冻干品。含三磷酸腺苷二钠(C10H14N5Na2O13P3)应不
少于标示量的85.0％。                                                        
    本品可加入适量的精氨酸等作稳定剂。                                      
    【性状】  本品为白色冻干块状物或粉末；有引湿性；易溶于水。              
    【鉴别】  取本品，照三磷酸腺苷二钠项下的鉴别法，显相同结果。            
    【检查】  酸度  取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1985
年版二部附录33页),pH值应为4.5～ 7.0。                        
　　溶液的澄明度与颜色　取本品，加澄明水制成每1ml中含10mg的溶液,溶液应澄明无
色。                                                                     
　　干燥失重　取本品，置五氧化二磷干燥器中，在 100℃减压干燥至恒重，减失重量
不得过5.0％（中国药典1985年版二部附录40页）。                              
　　热原　取本品，加注射用水制成每1ml中含1mg的溶液，依法检查（中国药典1985年
版二部附录86页）,剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。              
　　含量均匀度　取本品10支，加水2ml使溶解，精密量取1ml，置50ml量瓶中，加盐酸
液(0.01mol/L)至刻度，摇匀。精密量取2ml，置25ml量瓶中，加盐酸液(0.01mol/L) 至
刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）在257±1nm的波长处测
定吸收度，除用每支的吸收度与平均吸收度代替每支含量与平均含量相比较外，应符合
规定（中国药典1985年版二部附录45页）。                                 
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二版附录4页）。  
    【含量测定】  取含量均匀度项下剩余的水溶液，照三磷酸腺苷二钠项下的方法测
定，将含量乘以含量均匀度项下测得的平均吸收度与该支吸收度的比值。            
    【作用与用途】  【注意】  同三磷酸腺苷二钠。                           
    【用法与用量】  临用前，加氯化钠注射液溶解。                           
　　肌内注射或静脉滴注  一次10～20mg  一日10～40mg                          
    【规格】  (1) 10mg    (2) 20mg                                          
    【贮存】  密闭，保存，有效期一年半。                                    

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