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天士力：创新是永远超越自我的动力

日前，在科技部和国务院国有资产监督管理委员会、中华全国总工会公布的首批创新型企业试点工作企业名单中，G天士力（600535）的控股股东天士力集团榜上有名。三部门将对试点企业有针对性地予以支持：科技部将支持试点企业积极承担国家科技计划项目以及地方重大科技项目；在具备条件的试点企业建立重点实验室、工程中心等基地；积极疏通渠道，支持试点企业运用政策性贷款加大研发投入；组织开展试点企业的各类创新人才培训；帮助试点企业建立健全知识产权管理制度，为试点企业提供知识产权信息服务等。国资委将依法履行出资人职责角度，为企业提高自主创新能力营造良好的环境。全国总工会将对成绩特别突出且符合全国五一劳动奖状评选条件的企业，推荐授予“全国五一劳动奖状”。

    有统计显示，在103家入选企业中，涉及A股上市公司或其控股股东的有38家，而在这38家入选企业的行业分布中，医药制造行业有5家企业，占比最高达13.2%。这种现象充分说明，“自主创新”已成为医药行业迅速做大做强，提升企业核心竞争能力的首选之路，而天士力及其控股股东正是其中的佼佼者。

    在这5家入选的上市制药企业中，天士力集团控股的天士力资产规模和股东权益高居榜首，2006年中期财报显示，天士力的经营业绩稳步增长，净利润同比增幅达11.38%。公司的主打产品复方丹参滴丸，已连续多年占据国内单品种药年销售额冠军。以复方丹参滴丸起家的天士力，经过十年的打拼，目前已构成了以现代中药为主导，化学中药和生物制药为两翼的全新产业格局。

    在优异成绩的背后，是不容忽视的行业大环境。国家发改委在《今年以来医药行业运行分析》中指出，2006年第一季度医药行业利润增幅大幅下滑并跌至历史低点，在全国十二大工业门类中名列倒数第二，近三分之一的药企亏损，行业整体毛利水平和效益呈现持续下降局面。

    那么，究竟是什么原因使得天士力在日趋严峻的经营环境中，能够取得如此优异的业绩？“创新是核心竞争力的具体表现，创新是企业永远超越自我的动力。”天士力人如是说。

    ■打造现代中药产业

    天士力始终致力于以先进数字化生产制造技术为核心的中药现代化建设，通过建立自动生产线及计算机控制中心，实现计算机控制生产、控制物流配送、统计分析生产质量数据、控制显示系统，进而实现对生产全过程的实时监测、预警与反馈，在生产过程中保证产品的最终质量，提高设备有效利用率和生产工作效率。公司现已形成集成化的滴制与包装自动化生产线：内包设备已具备自动化生产能力；外包生产线实现了联机自动扫码系统、在线金属检测功能，工艺技术改进及工艺研究项目目标达成率高达80%。

    传统配方的中药复方丹参滴丸，在天士力人手中，已被赋予了浓烈的现代高科技色彩。从原料的育种栽培种植，到生长发育收获，天士力对复方丹参滴丸各主要原料实施全过程严格的质量监控；在药品的生产车间，人们看到的再不是传统工艺和器具，而是整齐有序的现代化设备，密布全程的质量控制、检验仪器。能够成为首只通过美国FDA预审的中成药，天士力用创新的实践，打造起一个现代中药的生产平台，成为国粹中药产业现代化的领跑者。

    为进一步优化产品结构，构筑产业的集群优势，增强综合竞争实力，实现中药行业的产业升级，天士力在坚持以现代中药为核心的同时，积极抢占化学药制高点，并力争快速进入生物药领域。

    ■抢占化学药制高点

    2004年4月，天士力集团第一个抗肿瘤药物——蒂清，经过7年的精心研制，终于在国内首家获得国家食品药品监督管理局（SFDA）新药证书和生产批件（二类新药），填补了国内空白。

    蒂清是目前唯一治疗脑胶质瘤的口服胶囊制剂，是治疗脑胶质瘤及转移瘤的特效药。天士力多年的临床观察及研究工作显示，蒂清的治疗效果显著，毒副作用低，可有效保护患者靶器官，在体内不需经过肝脏代谢即可分解为药物活性物质，是治疗脑胶质瘤，特别是多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤的一线用药。天士力蒂清的上市，改变了国内尚没有针对胶质瘤疗效较好的化疗药、特别是口服药的现状。

    特别需要指出的是，蒂清并不是一个单一的产品，天士力围绕替莫唑胺的进一步综合研究正在进行，比如带生物膜的埋植片新剂型可以植入肿瘤局部病灶，该技术已获得国家专利；对替莫唑胺的化学结构进行修饰后做成透皮制剂治疗皮肤癌；开展替莫唑胺扩大适应证的研究等等。同时，天士力的蒂清价格仅为国外同类产品的2/3，这将大大降低癌症患者的治疗费用。

    2004年8月7日，脑胶质瘤诊断及治疗新进展暨天士力集团蒂清上市会在人民大会堂隆重举行。天士力的掌门人闫希军表示：“这些产品之间有互相补充的作用，一方面可以为医生临床用药提供多种选择，另一方面，可以实现企业大品种、系列化发展，提高核心竞争力。”

    ■快速进入生物制药领域

    生物制药已成为当今全球最活跃和发展最迅速的领域，疫苗市场正日益受到投资者青睐。为进一步丰富公司生物药的产品结构，天士利通过资本运作，成功进入了生物疫苗领域。天士力控股的天士力金纳生物技术（天津）有限公司，为中美合资的流感疫苗研发、生产和销售企业，其生产的“流行性感冒病毒亚单位疫苗”已经取得SFDA的药物临床试验批件，具有良好的应用前景和较高的市场价值。

    天士力的重组人尿激酶原（rhPro-uk）产业化项目已进入新药证书及药品批准文号报批阶段，现代中药GMP改造（数字化中药）项目实验室的配套设施正在施工，其土建主体工程已基本完毕；粉针提取产业化项目进展顺利，基本达到GMP认证要求，在项目推进过程中通过对生产涉及的各项参数进行研究，优化工艺，2006年上半年已完成了16批次粉针剂提取物试生产，为最终实现粉针提取的产业化打下基础。丹酚酸粉针剂生产线建设项目“的第一组冻干粉针（益气复脉、丹酚酸B）试生产验证工作正在有序进行中，粉针生产所需的设备安装调试进展顺利，完全能够满足生产要求。

    ■研发奠定成功基础

    天士力的研发工作始终以市场为导向，集中优势资源配置，实现重点领域的重点突破，加快科研成果转化的速度；重视市场反馈及二次科研，拓展产品功能，为市场提供学术支持，为形成大产品提供技术保障。

    继以复方丹参滴丸为研究对象的丹参指纹图谱应用示范研究项目于2004年通过国家级验收后，天士力承担的中药滴丸生产过程在线检测研究课题又于近日通过了国家中医药管理局组织的专家组验收。该项目通过在线对产品生产工艺、工程参数的检测以及指纹图谱的运用，以现代分析技术和手段准确地反映产品的整体质量状况，科学严格地确保中药多组分的质量稳定性。该技术的应用将提高中药滴丸产品生产制造全过程的在线控制水平，进一步增强产品质量的过程保障，从而使中药产品制造过程的动态控制满足cGMP的要求，保证了中药制剂质量的稳定性。

    ■自主创新硕果累累

    在坚持自主创新的同时，天士力不断强化知识产权保护工作。公司的专利产品复方丹参滴丸（专利名称为”一种预防和治疗冠心病心绞痛的药物及其制备方法和其它用途“）通过”全国杰出专利工程技术评审”。2006年上半年公司共获授权专利5项，且全部为发明专利；申请专利108项，其中发明专利达107项，实用新型专利1项。截至今年6月末，天士力共获得授权专利34项，其中发明专利超过一半达19项；申请专利547项，其中绝大多数为发明专利共526项，外观设计专利14项，实用新型专利仅7项。

    目前，天士力已拥有心脑血管、胃肠、肝胆、感冒等领域的上市产品8个，在研产品30余项，其中有10余项在研产品已完成临床研究、正处于申报新药证书及生产批件阶段，为进一步丰富公司的产品结构奠定了基础。

    一个缺乏创新的企业，只能成为四肢发达的巨人。一个拥有完整核心技术和自主知识产权的企业，才能变成强人。而一个以创新为魂的企业，将无坚不摧。（拓文娟）