血制品蜕变在阵痛之后 发展潜力巨大

sunlangwolf

未来五年，谁拥有最多的单采血浆站，谁拥有最丰富的产品线，谁就最有可能成为我国血液制品行业最耀眼的明日之星。

    根据国家食品药品监督管理局2007年7月18日发布的《关于实施血液制品生产用原料血浆检疫期的通知》（以下简称《通知》），自2008年7月1日起，血液制品生产所使用的原料血浆必须使用检疫期后的合格原料血浆，未实行检疫期的原料血浆不得投料生产。检疫期不少于90天，即将采集并检测合格的原料血浆放置90天后，经对献浆员的血浆样本再次进行病毒检测并合格后，方可将90天前采集合格的原料血浆投入生产。

    此前据多家媒体报道，全国各地出现了以白蛋白、凝血Ⅷ子为代表的血液制品供应短缺的局面，有些地方甚至出现了黑市交易，从目前来看，这一局面似乎并没有缓解的迹象，《通知》的实行会不会加剧当前血液制品供不应求的局面？血液制品生产企业又将何去何从？

    原料血浆短缺是造成血液制品供应紧张的主要原因之一，没有足够的血浆原料，生产企业“难为无米之炊”。据统计，2007年全国血浆采集量比往年骤减35%～50%，仅为2700吨左右，全国33家血液制品生产企业的年投浆量绝大多数不到设计产能的一半，原料血浆短缺成为制约血液制品生产企业提高产量的关键。

    造成原料血浆短缺的原因主要有以下三点：

    第一，为确保供浆者健康和原料血浆的质量安全，国家不断强化单采血浆站的监督管理，推进单采血浆站的软硬件升级，同时严格审批，血浆站总体数量不断减少，短期内造成了血源供应紧张。2000年前，单采血站非法采血的现象比较普遍，2004年卫生部开始整顿单采血浆站，关闭35家，余下145家企业。2006年单采血浆站转制，成为血液制品生产企业的一个原料车间，同时必须在2007年6月30日前达到《单采血浆站质量管理规范》的要求，不达标者将被关闭，到目前为止，稳定生产的单采血浆站大约仅有100家左右。

    第二，献浆人员待遇普遍偏低，献浆队伍流失严重。全国单采血浆站主要分布在贵州、广西、四川等西部省份的偏远地区，经济较为落后。一方面，营养费用标准多年来并没有很大提高；另一方面，随着经济的发展，越来越多的青年人宁可外出打工，也不愿卖血为生，这两方面的原因导致献浆人员数量逐年下滑。

    第三，有偿献血者依然会遭到社会公众的歧视。在一般人看来，只有生活窘迫、走投无路的人才会被迫有偿献血，这种观念根深蒂固，短期之内很难改变，也影响到了献浆人员数量的增加。

    在短期内，90天检疫期规定的执行无疑将会进一步加剧原料血浆供应不足的局面，但从长远来看，这又是必需的，毕竟保障人民生命的安全与健康还是第一位的，设置检疫期也是国际通行的做法。

    90天检疫期的执行也会增加企业的生产成本。增加的成本主要来自三方面：一是库存成本。有人测算，以400吨血浆生产企业为例，3个月“窗口期”至少涉及90吨血浆的存储，由此增加的财务成本接近320万元。为储存这些血浆，部分企业还需要新建库房和购置冷冻设备，这也是一笔不小的开支。二是检测成本，90天后企业还要组织献浆员再次进行传染病检测。三是其他附加成本。为了吸引献浆员回来复检，以减少血浆废弃率，企业很可能会提高献浆员的营养补助标准，并强化服务水平，这又将增加一笔不小的开支。企业要为此做好充分的准备。

    而总体来看，未来我国血液制品行业将经历三个发展阶段：

    第一阶段：争夺浆源，扩张规模，寡头初现。据统计，目前国内通过GMP认证的血液制品生产企业共有33家。2006年，全国投浆总量为4687吨，投浆量在300吨以上的企业有6家，分别是华兰生物（530吨）、上海莱士（390吨）、成都蓉生（400吨）、上海生物制品研究所（320吨）、四川蜀阳（350吨）、贵阳黔峰生物制品有限公司（300吨），上述6家企业占据了50％左右的市场份额。

    为应对“血荒”，各家企业正在采取扩大采血站覆盖规模、兼并其他企业的方式提高生存能力，这将进一步提高行业的集中度。前不久，华兰生物增发募集3亿元新建8个单采血浆站，天坛生物控股成都蓉生，上海莱士也正在筹资扩容，新一轮的浆源争夺战已经展开。

    让我们再来看一看世界血液制品市场，除中国外，全球血液制品生产企业不到20家，其中美国5家，欧洲8家，排名前5位的企业分别为：CSL贝林、百特、基立福、奥克特珐玛及拜耳，上述五家企业占据了全球血液制品市场份额的80%～85%，可见行业寡头垄断格局非常明显。

    国外血液制品生产企业也经历了一个从分散到集中的过程，国内血浆资源向优势企业集中也将是一个必然的趋势，可以预见，三到五年内，国内也将形成2～3家全国性的血液制品生产企业，寡头垄断的格局将初步显现。

    第二阶段：龙头企业将进一步加大投入，强化技术创新，巩固领先地位。制药行业是一个典型的技术驱动型行业，企业技术创新能力的强弱直接决定了其未来的发展，血液制品行业也不例外。

    跨国企业能够从血浆中提取22种产品，而我国企业最多只能够提取10种产品，每吨血浆的综合利用率远远低于发达国家的水平。在第一阶段占据血浆资源，提高生产销售规模的基础之上，加大投入，强化技术创新将成为龙头企业第二个发展阶段的必然选择。随着技术开发能力的提高，企业产品系列的不断丰富，龙头企业的霸主地位将得到进一步巩固。

    第三阶段：海外扩张，打造国际知名品牌。依托国内庞大的消费市场，1～2家具有优秀产品的血液制品生产企业必将走出国门，在全世界范围内寻求资源的有效配置，同时也将在更广阔的范围内与跨国巨头展开真正的较量。

    从时间上看，这三个阶段的分界并不明晰，相互之间将会有所交叉。从目前来看，我国绝大多数血液制品生产企业还处在第一阶段，极少数企业正在向第二阶段过渡，对于大部分中小企业来说，技术创新与海外扩张仍是“心有余而力不足”，而如何生存下去可能还是当下考虑得最多的问题。

    从世界范围来看，血液制品行业是一个进入壁垒很高，发展潜力巨大的产业，可以预见，对于我国血液制品生产企业来说，未来五年，谁拥有最多的单采血浆站，谁拥有最丰富的产品线，谁就最有可能成为我国血液制品行业最耀眼的明日之星。(医药经济报)