中试成功后,进行生产放大的障碍是什么?
请选择你认为最大问题,不可多选. 肯定是资金问题了! 最主要的并不是资金问题,因为只要想放大资金肯定没有问题。最主要的是配方的比例与条件的控制。大生产的一切比中试要改变很多。 最主要的是溶氧问题,其次是剪切力。 最大的障碍是放大的数据分析,原则上放大时根据大设备的性能,来满足中试成功的发酵条件,就是数据分析 比拟放大如果是比例放大的好办些,否则就需要很多数据的支持,溶氧、剪切力和压力都有影响,以前做植物细胞发酵的时候,一进大罐就不成了。 放大方案里应该包括了设备的因素吧?个人认为放大在参数上除了pH之外,其余的参数都需要重新调整,特别是搅拌。。。如3楼说的溶氧和剪切力是最麻烦的。。。 主要是放大数据的分析控制 已经中试成功了,大生产就是满足中试条件,设备跟上就行,至于成本,不一定能行,还要优化很多东西 现在就有大量实验数据,但是放大到生产中有困难
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