洁净室排水体制

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洁净室厂房内的排水体制一般采用分流制，其设计除需要遵循相应设计规范外，还必须遵守GMP中的有关规定。

对于所采取的措施和要求列举如下：

（1）100级的洁净室内不宜设置水斗和地漏，10000级的洁净室应避免安装水斗和地漏，在其它级别的洁净室中应把水斗及地漏的数量减速少到最低程度；

（2）洁净室内与下水管道连接的设备、清洁器具和排水设备的排出口以下部位必须设存水弯或水封装置；

（3）设在洁净室的地漏，要求材质不易腐蚀（内表面光洁，例如不锈钢材料），不易结垢，有密封盖，开启方便，能防止废水废气倒灌，允许冲洗地面时临时开盖，不用时则将盖盖死；

（4）必要时，应根据产品的工艺要求，灌以消毒剂对地漏进行消毒处理，从而可以较好地防止污染（现在国内已开发了这种医药工业的新型专用洁净地漏）；

（5）对于检验部门或生产上所产生的酸碱废水亦应设置专用管道，并采用PVC（塑料管或ABS工程塑料管，引至酸碱处理装置；

（6）地漏的微生物合格标准，应根据其所处区域进行的生产类型而定，同时要考虑到所使用的消毒剂种类与消毒频率。取样方法，可使用擦拭法，建议限度控制在相应卫生控制级区地板表面限度的2-3倍。

总之，洁净区域应尽量避免安装水斗和下水道，而无菌操作区应绝对避免。如需安装的则设计时应考虑其位置便于维护、清洗，使微生物污染降低到最小程度。

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谢谢楼主辛苦了