我国医药研发面临创新转型

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“十一五”有望自主研制30个重大疾病新药

　　记者从刚刚闭幕的全国健康科技高层论坛上了解到，随着国家重大科技专项“重大新药创制”“十一五”第一批课题申报指南于近日发布，“重大新药创制”科技重大专项的实施工作正式启动，“十一五”期间我国将针对恶性肿瘤、心血管、糖尿病等十大疾病自主研制30个创新药物。

　　该专项总体组技术总师、全国人大常委会副委员长桑国卫院士表示，我国已具备进行医药体系创新的基础与条件，“早启动、早投入、早加强、早产出、早受益”，已成为业内共识。他认为，我国药物研发有三大目标定位，一是传承中医药的优势和特色，加速中医药现代化进程，使我国创新中药研究居于国际领先水平；二是重点发展人源化治疗抗体等生物技术药物，力争在生物技术药物研究领域取得突破，接近或达到世界先进水平；三是探索药物创新模式，全力推进化学药物研发，接近国际先进水平。

　　据桑国卫介绍，我国医药产业形势严峻，国内许多地方把医药当作经济新增长点，使得大量符合地方局部利益、眼前利益的小药厂应运而生，低水平重复生产，导致过度竞争和无序竞争。国内医药生产企业规模小，产业集中度低，产业组织很不合理，医药增长粗放和市场秩序混乱局面没有根本改变。同时，跨国医药公司纷纷进入中国，收购新药研发成果、争夺优秀人才。2006年，我国医药工业产值仅占全球的8.5%%，国内全部医药业销售总额还抵不上美国辉瑞一家企业。由于药品创新能力薄弱，使我国自主知识产权的产品严重缺乏，产品更新换代缓慢，在国际医药分工中一直处于低端。

　　《中国医药科技与产业发展战略研究报告》显示，我国医药创新能力处于世界第二阵营前列，主要表现在医药研发队伍规模偏小、领军人才更少，财政支持的药物专门研究人员数量还不如国外一家大公司的研究人员；我国药物创新主体还是科研院所，而发达国家创新主体是企业；我国建立了一批研究开发平台，但标准上与国外有一定差距，没有得到国际互认；我国新药研究前沿技术专利数量居国际前10位，论文总量名列第5，影响力排名第10。

　　为了实现从“医药大国”到“医药强国”的转变，“重大新药创制”分三个阶段实现总体目标，即2008—2010年为创新转型阶段，2011年—2015年为快速增长阶段，2016—2020年为跨越发展阶段。今年是创新转型阶段的开端年，桑国卫说，该阶段目标是使中国自主研制的创新药物走向国际，部分单元技术平台实现与发达国家的标准互认，整体合理布局，基本形成国家药物创新体系。“十一五”重点任务是针对严重危害人体健康的疾病，创制一批新药，1—2个新药在国外完成临床试验；改造10个药物大品种；组建8—10个国家综合性新药研发大平台；建立10—20个企业创新药物孵化基地；力争突破20—30项关键技术，解决一批新药创制的瓶颈问题。为此，桑国卫建议，我国药企新药创新应实施差异化、集中化和成本领先技术竞争战略。

　　民生也是本次论坛媒体关注焦点。据中国生物技术发展中心主任王宏广透露，科技部将开展基层医疗卫生服务机构科技综合示范科技行动，今年启动并推广健康管理信息系统，即包括电子病历、体检与健康评估、疾病预警、健康指导为一体的“蓝卡工程”，让大家拥有自己的电子健康档案；此外，最近公布863计划指南“现代医学”领域改变论文评价指标，而是针对每种疾病设置课题项目。“今年首次调整考核目标，为的就是实实在在解决老百姓健康问题。”王宏广说。 (科技日报)