31日又一家注射剂出问题了

sunlangwolf

2008年11月01日04:34 浙江日报
　　本报杭州10月31日讯 （通讯员 汪建强 记者 肖国强）省食品药品监督管理局今天透露，截至今天上午，除已经使用的外，涉嫌引起福建12名输液儿童不良反应的浙江巨能乐斯药业有限公司产注射液全部得到控制。根据温州市药品检验所对留样品种的检验结果，该注射液除无菌检验外其余项目均符合药品质量标准的规定（无菌检验需14天）。

　　10月28日，福建省妇幼保健院12名正在输液的儿童先后出现寒战、高热等不良反应，所用药品涉及标示为浙江巨能乐斯药业有限公司生产的08091522批号5%葡萄糖注射液（250ml，2.5g）。事件发生后，省食品药品监管局立即通知相关单位，紧急暂停该批号葡萄糖注射剂的销售、使用，并立即派出专家组对企业药品生产质量管理体系开展全面调查，抽取药品留样送药品检验所进行检验，对此次不良事件进行分析。截至30日晚12时，专家组在企业现场检查尚未发现异常情况。

　　经核实，浙江巨能乐斯药业有限公司生产的该批注射液主要销往福建、江苏无锡、河南许昌等地，我省金华市也有少量销售。截至今天，该企业销售的11960瓶该批号注射液，已使用284瓶，未使用的已经全部得到控制。除福建省妇幼保健院使用后出现不良反应外，未收到其他省市使用该公司产该批号葡萄糖注射液相关不良反应报告。

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山西太行药业茵栀黄注射液致1名新生儿死亡

东北网10月19日讯(姚国峰 赵昱辉 记者杜筱)黑龙江省卫生厅19日发出紧急通知，要求全省医疗机构立即对山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液进行全面清查、封存、暂停使用，对发生不良反应的药品要立即对同批产品和已使用药品的残留下架、封存、送检，并迅速向卫生行政部门和药品监督管理部门报告。

19日上午，卫生部召开紧急电视电话会议，通报了陕西省延安市志丹县医院因使用山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液(批号为071001)后，有4名新生儿发生不良反应，其中1名出生9天新生儿于10月11日死亡。经调查，该企业共生产茵栀黄注射液26万支，已全部销往河北、山西、吉林、黑龙江、山东、云南、陕西和宁夏自治区共8省(区)。卫生部要求各地立即停止该批号茵栀黄注射液的临床使用。

会议结束后，黑龙江省卫生厅立即发出紧急通知，要求全省医疗机构立即对山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液进行全面清查、封存、暂停使用，并将清查情况逐级上报。同时各级医疗机构加强药品使用不良反应的监测，增强敏感性，对发生不良反应的药品，要立即对同批产品和已使用药品的残留下架、封存，及时送相关部门进行检验，并迅速向卫生行政部门和药品监督管理部门报告。

通知强调，各级医疗机构和医务人员要严格依法行医，按照诊疗规范进行操作，使用药品要参照使用说明书，不得擅自扩大使用范围和适应证。对因临床需要而采用的特殊治疗及高风险处置，一定要对患者充分告知可能产生后果，取得知情同意。

通知要求，各级卫生行政部门和医疗机构要充分重视医疗安全和医疗质量，把保障医疗安全、提高医疗质量放在日常工作的核心位置，要重点关注用药安全问题。各医疗机构要在全体医务人员中进行一次深入的用药安全教育，提高临床用药水平，降低药品不良反应发生的几率。

中药注射液——多事之秋啊！