关于停止生产、销售和使用盐酸芬氟拉明原料药和制剂的通

sunlangwolf

关于停止生产、销售和使用盐酸芬氟拉明原料药和制剂的通知  
国食药监办[2009]19号  
2009年01月08日 发布  

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　国家药品不良反应监测中心的监测数据表明，使用盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害、肺动脉高压、心力衰竭、心动过速、心慌、胸闷、血尿、皮疹、恶心、头晕等严重不良反应。国家局组织专家对该品种进行了综合评价，认为：国内外监测和研究资料表明，该药品用于减肥风险大于利益。

　　为保障公众用药安全，根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，国家局决定停止盐酸芬氟拉明原料药和制剂在我国的生产、销售和使用，撤销其批准证明文件。已上市销售的药品由生产企业负责召回，在所在地药品监督管理部门监督下销毁或者处理。

　　请各省（区、市）食品药品监管部门立即将上述决定通知辖区内有关药品生产、经营、使用单位，并加强监督检查，确保公众用药安全。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年一月八日