美国FDA网页上的“CDER New Molecular Entity (NME) Drug and New Biologic Approvals in Calendar Year 2008”表中列出的盐酸苯达莫司汀(bendamustine hydrochloride,商品名:Treanda )、钆塞酸钠(gadoxetate disodium,商品名:Eovist)、丁苯那嗪(tetrabenazine,商品名:Xenazine)、西罗多辛(silodosin,商品名:Rapaflo)、卢非酰胺(Rufinamide,商品名:Banzel)和培格干扰素α-2b/利巴韦林(商品名:Pegpak)分别于2003年10月默克公司在德国、2004年拜耳保健制药(Bayer HealthCare Pharmaceuticals)公司在欧洲、2004年普雷斯特维克制药(Prestwick Pharmaceuticals)公司在加拿大、一些欧洲国家和澳大利亚、2006年沃森(Watson)公司在日本、2007年6月卫材(Eisai)公司以商品名Inovelon在德国、澳大利亚和斯堪的纳维亚以及2002年5月先灵葆雅公司在加拿大获准上市,故不一一列入本文表1和2中。