【转载】【评论】中国赴巴黎参展医药企业6人被扣 疑侵犯

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中国赴巴黎参展医药企业6人被扣 疑侵犯专利权



【来源：东方网】
　　被指侵权中国6名医药企业代表巴黎遭扣押

　　本报记者邢少文发自广州

　　因被指涉嫌仿冒侵权，在法国参展的中国3家医药化工贸易企业的6人被法国内政部扣押,现已移送至当地法庭进行审理。据悉，目前中国商务部、驻法大使馆经商处、中国医药保健品进出口商会（下称“医保商会”）都已开始介入此案。
　　来自中国驻法国使馆经商处的消息称，10月3日至5日，在巴黎举办的世界制药原料展览会（简称CPHI）上，法国制药企业赛诺菲—安万特（S a n o fi -A v e n tis）集团指控我国3家参展企业展览、交易的原料药产品侵犯了其原研药物Rimonabant（减肥药的一种原料）的专利权。法国内政部负责打击假冒侵权的部门对6名涉案的参展人员进行了司法调查。

　　昨日，中国驻法商务处公使对《第一财经日报》表示，目前尚无新的进展情况。6人仍被关押，目前有关方面在让他们寻找律师和担保。

　　广州一位参会的企业人士向《第一财经日报》回忆，10月4日早上，中国参展团的几位客商分别接到一些自称是“国外客户”打来的电话。在电话里，这些“客户”似乎对他们的参展商品显示出十分浓厚的兴趣，从询问的问题中可看出对方十分懂行。

　　接到电话的中国参展商也毫无保留地和盘托出。但随后这些“客商”径直进入他们居住的宾馆，要求8家企业的参展商跟随他们离开，接受调查。

　　浙江一位参展的原料药企业人士向记者介绍，当时一共扣押的有7人,但有1人后来证明与此无关被释放。法国内政部此举引起了国内参展商的“恐慌”，不顾花费不菲的展区，纷纷撤展，有些企业甚至连东西都不要了，直接飞回国内。本来热闹的中国展馆一下变得空荡荡。

　　昨日，记者分别致电涉案的3家医药化工贸易企业，但企业方面都不愿意接受采访。

　　“我们第一次遇到这种情况。”医保商会法律部主任官宁云对记者说。

　　据悉，此次国内企业赴法参展组团工作主要由医保商会完成。官宁云表示，医保商会目前正在了解案情。

　　据了解，欧洲第一大、全球第三大制药公司赛诺菲—安万特起诉中国企业侵权的产品Rimonabant，是今年才由其研发投入市场的药物，主要治疗肥胖和烟瘾，曾被预料为该公司今年推出的一个“重磅炸弹”药物。

　　健康网一位研究人员在接受记者采访时则表示：中国企业在参加国际展会、交易会等重大贸易活动中，一心想拉国际订单，什么都宣传。结果这样的场合，就成了别人抓证据的极好机会。（本报驻法国特约记者吴铭对本文亦有贡献）第一财经日报



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无语!

细履平沙

为了利益，什么事情都可能发生，一方是千方百计的维护自己的利益，一方是不愿意付出而想不劳而获。一个教训，以后这样的事情还会发生，除非我们的制药业也能像印度一样，走独立创新的路。

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法国开始正式起诉6名被扣中方医药代表


距离10月4日，来自三个中国企业的6名医药代表被法国警方扣押，已经过去了半个月。尽管这半个月间，中国政府、商会行会代表、涉案企业都在设法营救涉案人员，但是仍未取得进展。

　　中国驻法国公使曲星确认，这6人已经被移送当地法院，并被正式起诉涉嫌侵权法国赛诺菲-安万特(Sanofi-Aventis)集团的新药利莫那班(rimonabant)，目前尚不清楚具体诉讼情况。但是他表示，中国驻法国使馆对此事非常重视，将全力和法国方面取得联系，保护中国公民的合法权益。

　　据了解，中国厂商代表在国外参展期间直接被扣押，尚属首次，这也将中国制药企业与跨国公司间关于知识产权的矛盾，引至一个高潮。

　　目前中国方面倾向于证明中国相关企业没有侵权行为，将对当地法院提出抗辩。

　　每年30亿美元市场的背后

　　“这次案情比较复杂。”几乎所有对案情有所了解的人员都一致认为。

　　案情的“复杂”之处在于，赛诺菲-安万特集团和法国方面此前已经做了大量准备，处理迅速而坚决。而中国企业缺乏相关经验，对事态发展完全措手不及。

　　10月3~5日，影响颇大的世界制药原料展览会(CphI Worldwide)在巴黎召开。由于此展会是医药原料领域最大、最具影响力的展会，中国医药保健品进出口商会和中国贸促会化工行业分会都各自组团参加。

　　因此，当中国3家企业代表，被法国内政部负责打击假冒侵权的部门直接闯入酒店扣押后，不但立刻和国内失去联系，在巴黎的中国医药保健品进出口商会和中国贸促会化工行业分会组织者都不明所以。其中一种说法是，法国方面故意安排人伪装成客商，“套出”三家企业的资料之后，才安排抓人。

　　利莫那班由赛诺菲-安万特集团花费几年研制推广，是一种大麻素受体(CB1)拮抗剂，今年夏天刚刚在欧盟以“Acomplia”的名称上市。虽然还没有得到美国FDA的批准，但是在欧洲和医药学界，利莫那班早已享有盛誉，可以同时起到减肥、治疗糖尿病和戒烟的三重功效，被称为“神奇减肥药”。

　　因此赛诺菲-安万特对这种新药寄望很高，将作为今后的拳头主打产品，预估该药品每年在全球的销售额将高达30亿美元。

　　但就在新药接受欧盟以及美国药监机构测试的同时，赛诺菲-安万特发现，已经有大量来自中国、印度的仿制利莫那班进入欧盟市场。这些产品以其低廉的价格和相似的质量，悄悄抢占了赛诺菲-安万特的市场。

　　“赛诺菲-安万特的定价和我们的产品相比简直是天价，”中国广东一家利莫那班中间体生产企业的负责人透露，“他们最高可以定到25毫克70英镑。”而据了解，在中国，去年利莫那班的行价是3万元人民币/公斤，而今年由于生产增多，每公斤跌到8000元人民币，也就是说，赛诺菲-安万特的定价最高可达中国市价的5180倍。

　　为了保住30亿美元的全球市场，赛诺菲-安万特加强了对欧盟政府和法律的倚重。今年3月27日，欧盟委员会专门发表公报指出，目前非法销售利莫那班的现象非常严重，欧盟委员会将制定措施制止假药销售。而在事件发生后，当地媒体指出，相信中国厂商被扣押与这份公报直接相关。

　　可惜的是，中国大量生产或销售利莫那班的企业，都没有注意到这份公报。

　　医药中间体的知识产权盲点

　　一些企业认为，自己是贸易企业，并不涉及产品的直接生产。据了解，其实目前大部分在网上销售利莫那班的中国企业自身并不生产利莫那班。

　　“中国制药企业对利莫那班并不看好。”广东一家医药化工企业的销售杨小姐说，“因为这种药强调的是多重功效、副作用小，但是见效较慢，并不符合中国消费者的习惯。所以我们不会为了几公斤的国外订单就去开发，如果有国外订单，我们就从国内关系比较好的企业那里拿一点就可以了。”

　　所以，大部分企业的做法是在自己销售目录上加利莫那班的名称，等到有了订单时，再从国内购买。

　　“这并不能成为没有侵权的理由，”清华大学法学院副教授崔国斌解释说，“根据国际公约，许诺销售就是侵权。”

　　而据了解，目前国内对利莫那班真正拥有研发生产能力的，仅有广东、江苏少数企业。

　　上述广东生产企业的负责人介绍，他们主要生产利莫那班的中间体，从而绕开知识产权的壁垒。据了解，这也是国内制药企业的通用做法：“比如一种药需要10步完成，但我们只生产到了第9步，就作为一种化工原料卖出了，厂商只申请了最终药品的知识产权，中间体他们管不着。” 事实上，虽然号称是中间体，不少中国厂商都在自己的产品介绍中注明，利莫那班的纯度高达99%以上，只要稍加分装便可直接销售。

　　因为利莫那班在中国还没有上市，国内药企也兴趣寥寥，并没有申请相关药品批号，因此无法在国内作为药品销售。几乎所有的中国产利莫那班中间体，最终都通过订单生产的模式销往了欧盟。

　　“这些企业仍然有被指控为共同侵权或者间接侵权的可能。”崔国斌说：“如果中间体被证明只能指向一种最终产品的话，这仍然是一种侵权。”

　　而对于赛诺菲-安万特此番采取的非常手段，中国驻法国使馆在一份简报中的解读是：“法国企业这次通过司法手段起诉我企业并扣押6人，说明了西方跨国企业正在加大打击侵权行为。为此，建议进一步加强对我出国参展企业保护知识产权的宣传和教育，坚决打击仿冒侵权的不法行为，严格审核参展的商品、音像和产品宣传资料，杜绝仿冒侵权的企业及产品参展。”

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巴黎“医药门”与艰难地“走出去”



10月上旬在巴黎举办的世界制药原料展览会上，全球第三大制药公司萨诺菲·阿凡蒂集团指控中国3家参展企业展览、交易的减肥药侵犯了其专利权，6名涉案的中国参展人员被带走进行司法调查，同时面临被指控的风险。中国商务部、驻法国大使馆等部门也随即展开了一场尴尬的跨国拯救行动。

　　巴黎“医药门”事件不仅在中国医药界引起了巨大的振动，更主要的是再次引起了各界对知识产权法律保护的关注，和对中国企业“走出去”的法律风险的深层忧虑。法律意识淡薄而善于在中国残缺的法治环境下腾挪跌宕，伸缩自如的中国企业，一旦走出国门便遭遇“刚性”的法律体系和司法机构，在海外屡遭诉讼的尴尬事实已经透视出中国企业知识产权保护意识的淡薄和中国企业法律风险评估体系的缺失。

　　冰冻三尺，非一日之寒。中国制药行业一直是以仿制为主发展起来的，具有自主知识产权的药品很少，企业争相模仿，缺乏创新和自主开发的意识。统计表明，近20年中国生产的药品97%以上是仿制的。以仿制为主要发展动力的我国药企在知识产权保护方面面临着“囚徒困境”：一方面，在仿制的模式下，我国制药企业普遍缺乏专利保护意识。如我国在医药领域少有的重大发明——青蒿素和维生素C 两步发酵法制备技术因为缺乏保护意识而廉价卖给国外，最终损失惨重；另外一方面，我国医药产品知识产权保护环境极其恶劣，国家对侵权行为的打击不力成为阻碍企业申请专利的最大瓶颈。很多企业宁愿采取“私力救济”的“秘方”保护手段，而不敢冒险申请专利。即使在我国传统的中药领域，向国外申请专利保护的也很少，加入世贸组织前向国外申请专利的数量仅占国内申请数量的0.35%。

　　在加入世贸组织过渡期结束以后，根据WTO的有关协议，我国要落实对100多个成员方进行知识产权保护的规定。有迹象显示，国际社会针对中国的一场知识产权风暴正蠢蠢欲动。在这个大背景下，中国医药行业所面临的困境将更为艰难，知识产权渐渐成为不可避免的焦点问题。虽然目前这起侵权案还没有最后定论，但就事后3家涉案企业表现出来的茫然失措和当天参展的国内医药企业全部“弃柜”的情形，其淡薄的知识产权保护意识已经显露无遗。他们此前并不知道自己参展的产品会侵犯萨诺菲·阿凡蒂集团的专利权，在自己的医药代表被扣押后，他们向上游的国内制药企业调查的时候才知道，这些减肥药只能在欧盟以外的国家销售。

　　在发达国家,制药行业是实行知识产权制度最成功的行业。美国著名经济学家曼斯菲尔德经研究分析得出结论，如果没有专利保护，60%的新药就不会被发明出来。发达国家不仅有完善的知识产权保护的法律体系，企业的法律意识也很强。一些国家的制药企业，大都设有专门的专利工作机构，通常由专利代理人和专利律师来承担。例如著名的美国制药企业默克公司设有知识产权部，拥有大批专利律师和几十名专利代理人；辉瑞公司设有专利法律部，其中专利部有数十名专利律师。而在我国，这方面的专门人才可以说是寥寥无几，设置有这些部门的企业也屈指可数。

　　巴黎“医药门”事件给所有中国医药企业“走出国门”敲响了知识产权保护的警钟，同时，从另一个侧面也透视出在全球化的背景下中国企业急需增强法律风险意识。不同的国际环境、不同的国家、不同的文化，会引出不同的法律风险，中国企业在走向国际化的过程中，面临国内、国外两个市场、两个时空的转换。在国内得心应手的行为，一旦走向国际，面临国内、国外两个市场，中国企业就措手不及。中国人寿、联想、中航油等遭遇的一系列海外诉讼都说明了这一点。据路伟律师事务所的报告显示，中国法律风险防范的费用支出仅是发达国家企业的1/50，这样的数据换来的就是“医药门”的尴尬拯救行动。 (中国经营报)

细履平沙

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