实验室的设置及管理

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实验室的设置及管理

1.    目的：建立实验室的合理设置和科学管理，最大限度防止实验误差,保证检验结果的可靠性。
2.    本程序的改动程序：
3.    本程序的改动，可由任一使用本程序的工作人员提出，经论证其合理性后，报经科主任批准签字后实施。
4.    适用范围：本程序适用于微生物检验实验室的设置、工作流程和日常管理等。
5.    程序：
4 .1 微生物检验实验室为检验科下设的专业实验室，从事临床标本的微生物检验、感染控制及相关实验工作。
4.2 本实验室采用VITEK32全自动微生物分析系统作为临床微生物检验的主要手段，实验室分为配剂室、鉴定室、标本处理室和无菌室，每一工作区各配备专用的设备、仪器、辅助设施、耗材、清洁用品、办公用品。
4.3 各工作区有专用的仪器设备、办公用品、实验耗材和清洁用具等，不可混用。
4.4 各工作区配置、功能和内务管理见各区工作制度和相关SOP文件。
4.5 严格遵守微生物实验室的隔离制度，见相关SOP文件。
4.6 非本实验室工作人员，未经许可不得入内；进修、实习或其他科室人员因科研活动需要，进入实验区域需首先熟悉本程序的各项规定并严格遵守执行，在本实验室人员监督指导下进行。
4.7 实验完毕后做好清洁消毒工作。
4.8污染的处理：实验中若在操作台面上发生标本或液体外泄，应立即用浸有10％次氯酸钠溶液的卫生纸覆盖发生污染处，半小时后再用软布浸水擦拭干净。
6.    引用的文件及图表
5.1 实验室布局图：Lab_view
5.2 微生物检验实验室工作制度：proc_lab_12
5.3试剂配制区工作制度：Sop_regu_regnt；
5.4样本处理区工作制度：sop_regu_prep；
6.5    鉴定区工作制度：sop_regu_measu；
5.6 实验室内务管理制度： proc_lab_2

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实验室内务管理制度
1.    本实验室人员岗位轮转服从检验中心统一安排，新安排至本室人员须经微生物学和微生物检验技术培训并取得合格证后方可上岗。
2.    由科主任负责安排本室人员的工作，如测定项目、仪器维护、卫生安全等。
3.    实验室工作人员应严格遵守各项规章制度和操作规程。
4.    实验结束后，做好实验室的清洁卫生和消毒工作，下班后打开紫外灯一小时(自动)。
5.    确保实验室的安全。工作人员每天下班前应认真检查实验室的门窗、水电，节假日应指定人员负责检查实验室的仪器、设备，确保安全。
6.    私人贵重物品和现金勿放在实验室，否则，后果自负。
7.    实验室为工作学习场所，非实验相关物品不得放置在实验室内，落实实验区和生活区分离的原则，
8.    在实验室内不得从事读报、看小说等非实验性工作。
9.    实验室人员应自觉遵守以上规定，如有违反按科有关规定处罚。

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实验室人员配置及管理
1.    目的：保证实验室有足够数量的合格的工作人员，并能完成相应的工作任务。
2.    本程序的改动程序：
本程序的改动，可由任一使用本程序的工作人员提出，经论证其合理性后，报经科主任批准签字后实施。
3.    适用范围：本程序适用于实验室人员配置、管理、培训及考核。
4.    程序：
4.1 人员要求：
4.1.1本实验室工人作员应为医学检验专业或相关专业毕业，具有中级技术职称或本科学历。
4.1.2 实验室工作人员应参加卫生部或省临检中心举办的微生物检验技术培训或在某大医院进修，并取得合格证。
4.1.3 对于新进入本室的人员，应在实验室有培训合格证的上级技术人员的指导下进行实验工作，实验报告由有资格人员出具，并应在最短的时间内取得上岗培训合格证。
4.2 人员配置：
4.2.1 实验室应根据工作需要配备足够的工作人员，目前实验室有主管技师1人、技师2人，视工作量的增加和业务发展需要，应适当增加工作人员。
4.2.2 各级技术人员履行相应的工作职责，见实验室工作人员职责：附6。
4.3 人员培训及考核：
4.3.1 实验室负责人（或委托人）参加每两年卫生部微生物室间质评总结会。
4.3.2 实验室工作人员每1~2年至少参加1次微生物检验技术的省级或国家级继续教育项目，参加相关学术交流会议。
4.3.3 安排未取得上岗培训合格证的工作人员在合适的时间内参加技术培训。
4.3.4 实验室工作人员每年应提交至少1篇本专业相关学术论文或综述作为年度业务考核的依据之一。
4.4 人员管理
4.4.1实验室建立所有工作人员的技术档案，包括：学历、任职资格、发表论文、研究成果、培训等相关材料复印件。
4.4.2 技术档案分文本档案和电子档案，文本档案每年更新1次，电子档案随时更新。
5.    引用的文件及表格
5.1 工作人员一览表：lab_staf
5.2 人员培训计划记录表：tab_train
5.3工作人员技术档案：lab_staf_1；
5.4组织结构图：Fig-1

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实验室工作人员职责

1.    实验室负责人职责
1.1 实验室负责人在科主任的领导下进行工作。负责实验室的日常业务和行政工作。
1.2 负责编制实验室科学技术发展方向、近远期建设规划和年度研究计划，并组织实施和检查执行情况。
1.3 组织本实验室工作人员，完成实验室的各项基本任务；制定岗位责任制，负责对本室专职实验工作人员的培训及考核工作。
1.4 搞好实验室的科学管理，组织贯彻有关的规章制度，建立正常的研究工作秩序，树立良好的工作作风，提高实验室的综合效益。
1.5 负责本室精神文明建设，抓好工作人员思想政治教育。
1.6 定期检查、总结实验室工作。
1.7 承担部分临床检测工作。

2.    高级职务人员职责
2.1 结合实验室特点，参与指导实验室发展规划的制定工作，编写较高水平的技术管理文件。
2.2 熟悉、追踪本学科国内外最新学术发展动态，引进先进的技术和方法；
2.3 组织承担本学科科研项目，解决本室科学研究中的技术难题。
2.4 承担部分临床检测工作、科研任务或研究生导师的部分工作。组织制定医疗、科研的实验方案和编写实验指导书。
2.5 解决本学科实验技术的重要问题，设定新实验项目。   
2.6 通过学术报告、专题讲座等形式培养本室的相关技术人员。
3.    中级职务人员职责
3.1 掌握本实验室有关的专业知识和技术，努力掌握本学科国内外实验技术水平，负责本实验室部分实验技术的工作，提供技术咨询，组织和实施难度较高的科学实验工作。
3.2 协助实验室负责人拟订实验室建设方案和精密贵重仪器、大型设备的配置方案。
3.3 在上级技术人员的指导下，制定与本室科研工作相关的技术操作规范和仪器设备的操作规程。
3.4 参与精密仪器、大型设备的可行性论证，组织安装、调试、维修工作。
3.5 全面参加临床检测工作。
3.6 承担初级技术人员和实验技工的培训提高和业务考核工作。
4.    初级职务人员职责
4.1 在上级技术人员指导下，参加具体临床检测工作的技术操作，参与制定与本室科研工作相关的技术操作规范和仪器设备的使用规程。
4.2 负责本室仪器设备的保养和一般故障的维修工作，定期检查仪器设备的完好状态，发现问题，主动会同有关部门及时解决。
4.3 积极参加室内外各种技术培训，认真学习与本专业技术有关的理论知识，不断提高技术水平。
4.4 帮助进修生和实习生的技术工作。
4.5 完成上级技术人员交办的与技术工作有关的其它任务。

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生物防护措施

1.    目的：预防工作人员在实验过程中被感染或污染。
2.    本程序的改动程序：
本程序的改动，可由任一使用本程序的工作人员提出，经论证其合理性后，报经科主任批准签字后实施。
3.    范围：适用于本室所有工作人员。
4.    程序：
4.1 工作人员在实验过程中应严格遵守相应的操作规程。
4.2 感染途径：
4.2.1 空气传播：
4.2.2 直接接种：工作中偶然的针刺、碎玻璃划伤直接引起传染。
4.2.3 皮肤、粘膜接触：临床标本中的感染源通过破损皮肤，粘膜接触造成感染。
4.3 预防措施：
4.3.1 所有来自病人的血液或体液标本均应视作传染源，因此在标本的采集、运输过程中，标本容器应完好无泄漏。
4.3.2 处理标本时应穿工作服、戴口罩和手套，以免沾上皮肤。如手或其它部位的皮肤沾上血液或体液标本以及试剂，应立即冲洗干净。
4.3.3 在实验过程中，病人标本（血液、体液）或试剂不慎溅入眼内应立即用清水洗。
4.3.4 实验过程中在使用针具等锐器时，尽量小心防止受伤。若被锐器刺破时，应立即脱下手套，尽量挤压伤处，使血流出，然后用碘酒、酒精消毒，必要时进行预防补救措施。
4.3.5 在实验过程中病人标本（血液、体液）外漏时，应立即用10％次氯酸钠消毒，然后用清水擦净。
4.3.6 实验完毕离开时，应脱下所有该实验区个人防护装备。
4.3.7 实验完毕后应对实验室或局部进行紫外消毒。
5.    引用的文件及表格：
5.1 紫外消毒标准操作规程：sop_steri
5.2消毒液配制使用标准操作规程：sop_steri_prep

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废弃物的处理程序

1.    目的：确保废弃物得到恰当的处理，防止污染环境。
2.    适用范围：实验室所有废弃标本、使用过的耗材等。
3.    职责：
3.1 所有实验室工作人员应熟知并遵守本程序。
3.2 本程序的改动，可由任一使用本程序的工作人员提出，经论证其合理性后，报经科主任批准签字后实施。
4.    工作程序：
4.1科室负责人应对本室工作人员讲明本程序在预防交叉、实验室污染及切断传播途径中的重要性，并要求必须严格执行。
4.2 实验室所有垃圾，包括用过的一次性手套和工作服置于专门污染袋内，送医院垃圾处理站并在垃圾处理程序登记表上签字，污染的非一次性工作衣应先消毒后再洗涤。
4.3 所有用过的实验用品，应先在实验室内消毒，再移出清洗，待消毒后再用。
4.4 所有尖锐物品应置于不宜刺破的容器内，消毒后用合适的方法处理。
4.5 污染的标本容器、吸管及注射器等投入盛有消毒液（4%的”84”液）的容器内浸泡一昼夜后经高压蒸汽灭菌再进行洗涤。
4.6 污水和标本不能直接流入下水道，必须经过污水处理后再流入下水道。
4.7 无需保存的检验标本，不论检验结果如何，均需高压灭菌或煮沸灭菌，或用强力消毒液处理，污染的纸集中收集焚毁，污染的布可进行高压灭菌。
4.8 对各种有毒化学试剂应用后，要做相应的无害化处理，防止污染环境。
4.9 遇有意外事故应立即报告科室负责人，当事人应立即注射相关疫苗或进行预防性治疗，并进行医学观察，严重者应报告院技术负责人。

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实验室清洁程序

1.    目的：保证实验室环境的整洁，防止污染。
2.    适用范围：适于实验室工作环境、实验台面、工作服、移液器等的清洁消毒工作。
3.    职责：
3.1 所有实验室工作人员应熟知并遵守本程序，清洁工作可由实验室指定人员进行。
3.2 本程序的改动，可由任一使用本程序的工作人员提出，经论证其合理性后，报经科主任批准签字后实施。
4.    工作程序：
4.1 各实验区的清洁消毒工具均专用，不可混用。
4.2 实验结束后用3%洗消精消毒液对台面进行清洁，并经紫外灯进行消毒。
4.3 实验过程中如发生标本或试剂外溅，应立即用10%次氯酸钠擦拭，然后用清水擦洗，并作记录。
4.4 每周两次将工作服交院洗衣房洗涤消毒，标本处理区的工作服隔天洗涤。
4.5 每天对使用过的移液器用10%次氯酸钠或70%酒精进行擦拭，每2周1次对移液器进行高压消毒。
4.6 每天工作结束前，开启室内紫外灯对实验室进行紫外照射消毒60分钟。
4.7 每天对仪器设备进行擦拭清洁。
5.    引用的文件及表格：
5.1 消毒液的配制使用标准操作程序：sop_steri_prep。
5.2 紫外消毒标准操作程序：sop_steri。
5.3 实验室清洁消毒记录表：tab_steri。

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仪器设备的管理程序

1.    目的：确保实验室仪器设备得到妥善的管理。
2.    适用范围：微生物检验实验室所有的仪器设备。
3.    职责：
3.1 仪器设备的管理由室负责人组织执行和监督管理。
3.2 所有工作人员均应熟知并遵守程序。
4.    工作程序：
4.1 微生物检验实验室的主要仪器设备均需建立档案，主要的仪器包括：VITEK32微生物自动分析系统、BD9050血培养仪、mini-VITAL血培养系统、比浊仪、普通离心机、BC生物安全柜、洁净操作台、普通低温冰箱、移液器、恒温培养箱、恒温水浴箱等。
4.2 设备的档案包括：设备名称、制造商名称、型号、序号、接收日期和启用日期、目前放置地点、接收时的状态、校准和鉴定的日期和结果以及下次校准的日期、进行的维护和维护计划、故障记录等，并应有仪器使用说明书或其它技术资料复印件。参见仪器设备档案表：Tab-Ins-2。
4.3 仪器出现故障应作记录和处理意见，如不能正常使用，应填写维修申请单，交医院设备维修人员或相关专门维修单位进行处理。
4.4 仪器应有工作状态标识，正常使用者贴绿色标签。有故障待修暂停使用者用黄色标签，不能使用者应贴红色标签。需定期作校准或检定的仪器应有校准或检定日期及下次校准或检定日期的记录。
4.5 仪器设备的报废经提出申请后，由科有关人员统一处理。
4.6 微生物检验实验室仪器设备实行分区使用。
4.7 本实验室所有仪器、设备均为专用不外借。
5.    引用的文件及表格：
5.1 实验室主要仪器设备一览表：Tab_inst_1。
5.2仪器设备档案表：Tab-Ins-2。

coolmanxh

这是一个大框架，挣点具体的最好啦