交叉污染预防

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        我们公司是发酵原料药生产企业，有很多的发酵品种。由于受市场的影响，要不断变换生产品种。在进行品种转产前，菌种车间基本不进行改造，发酵车间和提炼车间往往需要根据工艺变化，进行相关设备的改造；另外在生产前，对相关发酵设备进行“煮罐处理”，然后再进行配料、杀菌、发酵、提取等操作。
    请教大家以下问题：
    1、利用同样的厂房、设备生产不同的菌种是否会造成“交叉污染”，如何避免？
    2、发酵、提取设备的设备清洗验证如何保证不出现“交叉污染”和“混批”问题？
    3、原料药生产企业“精、烘、包”管理标准是否应按照“制剂生产企业”管理标准？

三可

有些发酵产品要求一定要用不同的设备进行生产。具体的得去翻具体的法规了。
关于防止“交叉污染”和“混批”，最重要的就是做好空间和时间上的隔离了，及彻底的清场。