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[综合] FDA未能批准礼来公司阿尔兹海默症检测生物标记物研发

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发表于 2013-10-9 22:39:03 | 显示全部楼层 |阅读模式
三年前医药巨头礼来公司投入巨资获得了一种脑部斑块显像剂Amyvid并希望将其开发为一种阿尔兹海默症的生物标记物。同时礼来公司也在去年获得了关于Amyvid的有条件批准其诊断疾病的决定。但是FDA最近拒绝了其扩大应用的申请使礼来公司的这项研究大受挫折。FDA做出这一决定一方面是由于Navidea公司的斑块显像剂NAV4694已经进入临床三期,另一方面是Amyoid本身固有的局限性,如Amyoid只能用于确定脑部斑块的存在并不能直接用于确诊和治疗阿尔兹海默症。
礼来公司最近几年在阿尔兹海默症领域频频受挫,这一结果将严重打击其研究进程。公司对FDA这一决定表示失望并将采取措施。
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