Tracleer将于2015年失去专利保护

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Actelion公司10月18日宣布，FDA已批准Opsumit(macitentan，10mg)，作为每日一次的疗法，用于治疗肺动脉高压(PAH)，以延缓疾病进展。该药是Actelion公司PAH药物Tracleer的继任者，Tracleer将于2015年失去专利保护。
　　Opsumit的获批，是基于在临床试验中可有效延缓疾病的进展。
　　Opsumit属于一类名为内皮素受体拮抗剂的药物，能够放松肺动脉并降低血压，Opsumit与该类药物中的其他药物一样，具有一个黑框警示，指出该药不可用于孕妇，因为Opsumit可能对胎儿造成伤害。
　　肺动脉高压(PAH)是一种极度严重的疾病，症状包括：呼吸短促、易于疲劳、晕厥、胸痛以及腿部和踝部水肿。此外，患者的肺动脉高压会逐步加重，甚至使寿命缩短。多数肺动脉高压相关的症状源自右心衰竭。
　　根据Actelion提供的数据，Tracleer在2012年的销售达15亿瑞士法郎，为该公司最畅销的药物。Actelion正指望Opsumit来弥补Tracleer专利到期所致的销售预期下降。
　　Opsumit将与市面上的其他PAH药物展开竞争，包括吉利德(Gilead)的Letairis，该药在美国以外国家和地区由葛兰素史克(GSK)以品牌名Volibris销售。