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心脑血管新药获批生产,成国内独家剂型

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发表于 2013-10-21 22:23:04 | 显示全部楼层 |阅读模式
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,京新药业(002020.SZ)3类新药匹伐他汀钙分散片生产审评状态显示为制证完毕-待发批件,国药准字H20130114。值得一提的是,国内已有的匹伐他汀钙制剂均为普通片剂,京新药业该药品是国内首个获批的分散片剂型。京新药业主营原料药业务,近年来正逐步向高毛利制剂业务转型。公司指出,匹伐他汀钙是公司在辛伐他汀和瑞舒伐他汀后仿制的又一重要产品,匹伐他汀钙分散片将会给公司带来新的利润增长点。
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