我眼中的中国新药研发十强企业

guolei

中国未来10-20年内仍然是仿制药的天下，但20年后呢？以下是我个人认为最具潜力的10家创新药企业，或许他们之中就有一两家坚持到20年以后。

恒瑞是中国新药研发的老大，在研品种多且分配比较合理，形成了初具规模的pipeline。环咪德吉、乌咪德吉可能是vismodegib类似物（Hedgehog通路抑制剂），呋格列泛可能是fasiglifam类似物（GPR40激动剂），恒格列净是SGLT2抑制剂，吡咯替尼是EGFR/HER2抑制剂，阿帕替尼、法米替尼是VEGFR/PDGFR抑制剂，海曲泊帕是TpoR激动剂（可能是eltrombopag类似物），非洛他赛是紫杉醇衍生物，卡屈沙星是喹诺酮类抗菌药，瑞马唑仑可能是从三唑仑改造过来，瑞格列汀是DPP-4抑制剂，另外传言氨溴索+厄多司坦、氯吲昔布已经悲剧。恒瑞的pipeline以肿瘤、糖尿病为主，胃癌的有阿帕替尼、法米替尼，肺癌、乳腺癌的有吡咯替尼，皮肤癌有环咪德吉、乌咪德吉（未完全确定），传统化疗药物有非洛他赛，化疗辅佐药物有海曲泊帕、聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子，口服降糖药有瑞格列汀、恒格列净、呋格列泛，这也是近年全球最热的糖尿病靶点，恒瑞都是首次将me-too引入中国。

豪森是恒瑞的翻版，但起步较晚，因此大量品种囤积在I期（也可能是失败了或未公开如吡美拉唑、长春氟宁、西那沙星）。氟马替尼是Bcr-Abl抑制剂，卡呋色替是PLK抑制剂，阿齐沙坦醇铵是AngII受体拮抗剂，诺利糖肽、洛塞那肽是GLP-1类似物，培化西海马肽是长效erythropoietin类似物，西帕替尼是EGFR/HER2抑制剂，贝格列汀是DPP-4抑制剂，海那替尼是VEGFR/PDGFR抑制剂，吡美拉唑是质子泵抑制剂，葡膦酰胺可能是从环膦酰胺改造而来，长春氟宁是长春碱的衍生物，聚乙二醇胸腺素α1是治疗乙肝的，另外传言奎沙必利（5-HT4激动剂）、氨溴索+乙酰半胱氨酸已悲剧，西那沙星（喹诺酮类抗菌药）状态未知。豪森的pipeline与恒瑞有很大的重叠，如西帕替尼与吡咯替尼重叠，海那替尼与阿帕替尼、法米替尼重叠，贝格列汀与瑞格列汀重叠，然而一心想进军糖尿病领域的恒瑞居然没做GLP-1类似物，而豪森却有两个，其中缘由不得而知。

先声走的是商业运作+自主研发路线，许多项目都是从国外引入的，2011年上市了1.1类新药艾拉莫德（T-614,ToyamaChemical原研？），之前还用2个亿把烟台麦得津买了下来，获得1类生物制品重组人血管内皮抑制素（商品名：恩度）。2010-2011年，先声一下拿了四个酪氨酸激酶抑制剂的临床批件，分别是西莫替尼、麦他替尼（BMS-817378）、噻尔非尼（OSI-930）、他菲替尼，这两年终于冷静下来，没有再报1.1类新药。

正大天晴早年做了一个异甘草酸镁（商品名：天晴甘美），适用人群较广而赚了不少，后来每年都报了1个左右的新药。正大天晴的替诺福韦酯是个前药，安罗替尼、舒布替尼都是VEGFR/PDGFR抑制剂（与恒瑞、豪森撞一起了），喜诺替康是喜树碱的衍生物，不知是要向肿瘤领域转型还是找不到好靶点。今年6月，正大天晴斥资3000万美元从国外引入NS3/4A蛋白酶抑制剂BL-8030，用于治疗HCV感染，目前还未申报临床。

深圳微芯是少数几家能够很好控制pipeline的公司，其中HDAC抑制剂西达本胺已经报生产，用于治疗非霍奇金淋巴瘤，而pan-PPAR激动剂西格列他钠处于II期临床（II型糖尿病的经典靶点，大部分都失败或半死不活），酪氨酸激酶抑制剂西奥罗尼则处于I期。

浙江海正在2004年报了两个1.1即卢比替康、赛铂，卢比替康是喜树碱的衍生物，做到了III期，赛铂是铂类化疗药，近年杳无音讯。近来海正又准备做1.1，报了海泽麦布、AD-35、HPPH、海博非明等4个，海泽麦布可能是依折麦布的类似物，其他3个非常神秘。两外海正还报了2个生物制品，都是肿瘤坏死因子类。

特宝生物是一家专门从事生物制品研发的公司，其实就是把各种蛋白聚乙二醇化，目前已拿到四个1类生物制品的临床批件，其中Y型PEG化重组人干扰素α2b处于II期，Y型PEG化重组人干扰素α2a、Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子、Y型PEG化重组人生长激素、Y型PEG化重组人促红素处于I期临床。

和记黄埔是一家做酪氨酸激酶抑制剂的公司，索凡替尼（VEGFR/FGFR抑制剂）、呋喹替尼（VEGFR抑制剂）、易吡替尼（EGFR抑制剂）、席栗替尼（EGFR抑制剂）、沃利替尼（c-Met抑制剂）目前全部处于I期临床。

成都康弘的pipeline集中在生物制品，早年申报过溴泰君（化药1.1），但进展未知。目前在研的有重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白、特异性溶瘤重组腺病毒两个II期抗癌药，而anti-VEGFR融合蛋白康柏西普已申报生产，用于治疗年龄相关性黄斑变性。

山东轩竹是一家比较特立独行的公司，没有做乱七八糟的替尼，5个在研产品中艾帕培南、百纳培南、哌诺沙星都是经典的抗菌药，剩下安纳拉唑钠是质子泵抑制剂，唯一稍微新点的是DPP-4抑制剂依格列汀，但在目前的形势下也没有竞争力。

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