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国内外主要抗肿瘤药物生产企业、外资、合资公司分析介绍

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发表于 2006-9-17 07:49:41 | 显示全部楼层 |阅读模式
国内外主要抗肿瘤药物生产企业、外资、合资公司分析介绍
  
我国抗肿瘤药物的研究开发始于50年代末期,虽然40多年来,我国抗肿瘤药物的生产研发已经取得了长足进步,目前,我国抗肿瘤药物生产企业有近百家,年生产抗肿瘤药物30多吨,主要分布在上海、江苏、浙江、山东等地。我国抗肿瘤药物产品已发展到7大类,160多个品种。目前国际上公认疗效较好的常用抗肿瘤药物有50-60种,我国大多数具有生产能力。在WHO组织公布的49种常用抗肿瘤药物中,我国能生产的就达40种以上,占86%强。表1是2003年上半年抗肿瘤药销售金额前60名企业,其中前五名种国内企业三家,另两家为合资企业,前十名中只有美国礼来公司一家国外企业,两家合资企业,其余七家均为国内企业,可见在抗肿瘤药中,国内企业有一定的优势。大部分药品从原料到制剂都可以国产化。
表1:2003年上半年抗肿瘤药品销售金额前60名的企业
排名    企业名称    排名    企业名称
1    江苏连云港恒瑞医药股份有限公司    31    美国普强(UPJOHN COMPANY)
2    深圳万乐药业有限公司    32    陕西西安正大制药有限公司
3    上海罗氏制药有限公司    33    上海华联制药有限公司
4    海南轻骑海药股份有限公司海口市制药厂    34    日本协和发酵工业株式会社
5    江苏连云港豪森制药有限公司    35    哈尔滨伊达药业有限公司
6    浙江海天药业股份有限公司    36    THISSEN LAB.(BE)
7    北京四环制药厂    37    辽宁沈阳双鼎制药有限公司
8    吉林长春力尔凡药业有限公司    38    瑞典法玛西亚普强公司
9    北京协和药业有限公司    39    意大利爱宝大药厂
10    美国礼来公司    40    山东万杰制药有限公司
11    MLLY(FR)    41    江苏常州福民制药有限公司
12    浙江杭州赛诺菲民生制药有限公司    42    霍夫曼-罗氏(美)
13    法玛西亚公司    43    UPJOHN S.A(BE)
14    法国皮尔-法伯公司    44    湖北黄石市第三制药厂
15    百时美施贵宝    45    瑞士山道士制药公司
16    湖北黄石飞云制药有限公司    46    四川升和制药有限公司
17    辽宁大连金港制药有限公司    47    天津太河制药有限公司
18    四川太极制药有限公司    48    澳大利亚福尔丁大药厂
19    法国罗纳-普朗克-乐安(RHONE-POULENC RORER)    49    香港华盛国际医药公司
20    山东齐鲁制药有限公司    50    百时美施贵宝意大利分公司
21    浙江康裕制药厂    51    北京第四制药厂
22    浙江三九邦而康药业有限公司    52    福建神州嘉华制药有限公司
23    美国必治妥大药厂(BRISTOL-MYERS ONCOLOGY DIVSION)    53    日本化药株式会社
24    江苏苏州普强制药有限公司    54    阿斯利康公司
25    辽宁沈阳生物化学制药厂    55    北京四环生物工程制品厂
26    德国赫司特公司    56    法国圣德拉堡药物研制公司
27    江苏连云港正大天晴制药有限公司    57    天津氨基酸公司人民制药厂
28    山东济南制药厂    58    浙江杭州民生药厂
29    江苏南京制药厂    59    BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH(GE)
30    BIOTEST-SERUM-INSTTTUT GMBH(GE)    60    江苏连云港制药厂
以销售领先的紫杉醇为例,2001年国内仅有北京协和康友制药、百时美施贵宝和法国罗纳普朗克的产品,但仅短短两年时间,国内生产紫杉醇的药厂已近15家。目前主要有轻骑海药海口药厂、北京四环、四川太极等,并且在今年上半年紫杉醇单品销售企业排序中,这四家企业名列前四位,国产品牌完全控制了国内的紫杉醇市场。(如图1)
其他如异长春花碱、羟基喜树碱、α—甘露聚糖肽、榄香烯、顺铂、卡铂等亦是如此。每个品种都有众多的国内企业生产。但另一方面,随着抗肿瘤药物市场的逐步扩大,抗肿瘤药的庞杂,生产企业众多,必然使该类药品的竞争越发激烈。群雄逐鹿,鏖战正酣,各企业应该再接再厉,巩固战果。
具体企业分析:
江苏恒瑞医药股份有限公司
1997年由连云港制药厂、中金医药包装材料有限公司联合组建的大型医药企业,年生产片剂16亿片、针剂1亿支、化学原料药50吨、各类药用包装材料3000吨。公司的固体制剂、冻干粉针、无菌分装粉针、水针、原料药等剂型已通过了国家GMP认证。2000年9月7日“恒瑞医药”4000万A股股票在沪市上网定价发行(代码为600276)。
拥有国家四类以上新药证书62个,其中一类药4个,二类新药12个。七种产品为国内独家生产;12个产品被评为国家级重点新药产品,17个产品被评为省高新技术产品。形成数个产品方阵(图2、3):抗肿瘤药、心血管药、麻醉镇痛药、抗生素以及PTP药用包装铝箔、SP复合膜。抗肿瘤药主要有艾恒(注射用奥沙利铂)、匹服平(异环磷酰胺)、来曲唑片、艾丰(去氧氟尿苷胶囊)、亚叶酸钙注射液(同奥)、注射用盐酸拓扑替康(艾妥)等。
恒瑞医药2003年上半年实现主营收入49602.1万元、主营业务利润30669.2万元,同比分别增长38.45%、55.85%;实现营业利润5913.3万元、利润总额5804.7万元、净利润3550.1万元、每股收益0.14元,同比分别减少6.7%、10.4%、24.6%、24.7%。
公司2003年上半年主营收入和主营利润同比大幅增长,主营利润增幅超过50%。这主要与奥沙利铂、亚叶酸钙、加替沙星等注射剂产品在公司主营中的比重大幅提高有关。药品和包装业分别增长40%和33%,特别是药品中的注射剂产品,同比增长70.4%,其销售占主营收入的比重由上年的36.6%提高到45.1%,由于奥沙利铂、加替沙星等产品盈利能力较强,毛利率高达84%,因此产品结构的改变,使公司的盈利能力大幅提高。但是营业费用同比增长90%,管理费用同比增长80%,巨额营业及管理费用吞噬了大部分盈利,加上所得税率高达45%,导致公司净利润同比大幅下滑。前两年推出的产品奥沙利铂已进入快速增长期,估计今年销售可实现翻倍,达1.5亿元以上。从医院销售方面来看,2003年1、2季度公司的奥沙利铂分别占整个抗肿瘤药用药金额的8.95%及5.8%,遥遥领先于其他企业(图4)。新产品多西紫杉醇是目前最有效的抗肿瘤药物之一,且具有成本优势,市场前景看好。今年新上市的加替沙星也呈现良好的销售态势。另外,公司还有许多有市场前景的在研产品。因此,在未来两三年内,公司有望保持较快的增长态势。




具体企业分析:
轻骑海药海口药厂
由于中国轻骑集团有限公司受让过户了由海口市国有资产管理局和海南信托投资公司等12家法人股的股权,余2家股权等待过户。因此轻骑集团持股占公司总股本38.44%,所以从1998年6月22日“海南海药实业股份有限公司”正式更名为“海南轻骑海药股份有限公司”,股票简称由“琼海药”更名为“轻骑海药”。
海口药厂是海南轻骑海药股份有限公司的主要业务收入来源。药厂拥有国家GMP认证的原料生产车间。目前已形成中成药系列、抗肿瘤药物系列、抗生素系列,主导产品特素(紫杉醇注射液)是治疗卵巢癌、乳腺癌、肺癌、鼻咽癌等实体肿瘤的一线用药。不仅是紫杉醇注射液产品的生产厂家,亦是紫杉醇原料的生产厂家。公司特素(紫杉醇注射液)产品的销售,每年以90%的速度递增,成为公司主要的盈利产品。(见图1)
2002年特素(紫杉醇注射液)产品销售收入4060万元,产品销售成本442万元,毛利率89.12%。(见图2)枫蓼肠胃康颗粒剂,系公司自主研发的国家中药保护品种,是目前国内独家生产的品种,产品采用目前国际通行的植物药质量检测技术——指纹图谱法进行产品生产的质量控制,并于2002年再次得到国家中药保护。2002年枫蓼肠胃康产品销售收入4991万元,产品销售成本1048万元,毛利率79.00%。公司生产二十多种抗生素品种,其中有头孢曲松、头孢西汀、头孢他汀、头孢克洛、阿莫西林、依诺沙星等品种。目前在国内,海药是头孢西汀产品的唯一生产厂家。
公司主营业务收入或主营业务利润10%以上的业务活动均来自于医药制造业。2002年公司实现主营业务收入为18,246.69万元,同比下降5.62%;主营业务利润为8,032.27万元,同比增长4.08%;利润为1,128.01万元;净资产-13,555.73万元。
由于历史遗留问题造成的债务负担、经济纠纷继续困扰企业经营,资金短缺问题相当突出。公司既要解决巨额历史债务的偿还问题,又要扩大生产经营,还要进行GMP改造、GSP认证申报、新产品开发以获得持续发展能力,困难重重,压力巨大,资金周转十分困难。针对以上问题和困难,公司的指导思想是面对现实不回避,实事求是讲发展。并采取了具体措施。能否渡过难关,让我们拭目以待。
今年上半年,从医院销售来看,轻骑海药的紫杉醇在同类品种中独占鳌头,前两季度分别以9.14%、11.4%排在第一。而且还有继续增长的势头。(见图3)
浙江海正药业股份有限公司
公司前身是浙江海门制药厂,始创于1956年。2000年公司作为浙江医药行业首家高科技企业在上海证券交易所成功发行A股。主营化学原料药,化学中间体,医药制剂、生物制药、中成药、中药制剂、医药辅料(以上五类仅限于片剂、胶囊剂、粉针剂、口服液四种品种)的生产、开发、销售。现已发展成中国最大的抗生素抗肿瘤药物生产基地和主要的化学原料药生产基地之一,形成了抗生素抗肿瘤药、抗寄生虫药、心血管系列药和抗感染药四大系列40多个品种。(见图4)
公司作为国内非专利原料药生产企业,产品80%以上出口,海正研发的阿霉素、柔红霉素、丝裂霉素、妥布霉素、依维菌素、硫酸博莱霉素、氟苷等八个产品获FDA认证,获得出口到美国的许可;并有4个产品获欧共体COS注册。
公司既有国内的GMP认证,又有国际标准化组织的ISO9002质量管理体系和ISO14001环境管理体系认证,目前投入生产的DCS系统有7套。冻干粉针生产线可年产600万支抗肿瘤冻干制剂。
公司2003年上半年,今年上半年产品技术开发费用达到5443万元,公司抓住心血管药等产品销售势头良好的有利时机,2003年上半年实现主营业务收入60991万元,同比增长73.37%,实现净利润6194万元,同比增长277.39%。(见图5)
抗肿瘤药主营业务收入增长主要是产品销量增加;公司通过调整产品结构和内部挖潜、降低产品成本使抗寄生虫药毛利率提高;心血管药主营业务收入和毛利率大幅增长主要是公司为适应市场需求扩大心血管系统药的生产规模,增加产品销量,通过改进关键性工艺,使发酵单位和收率显著提高,促使生产成本大幅下降。可以看出,公司正在向另一临床用药领域进军。(见图5)





深圳万乐药业有限公司
深圳万乐药业有限公司成立于1990年,由中国深圳市制药厂、日本美露香株式会社、香港万联行有限公司合资创建,是我国第一家专业从事抗肿瘤药物生产、销售、研制和开发的中外合资制药企业,具有年生产350万支冻干粉针剂的能力。并首批获得中国药品GMP认证。目前深圳万乐公司主要经济指标平均每年以30%的速度递增。
目前,公司已形成注射用盐酸吡柔比星(THP)、盐酸阿霉素(ADM)、盐酸柔红霉素(DM)、盐酸阿克拉霉素(ACR)、硫酸长春新碱(VCR)等多品种多规格的抗癌药物系列。1996年开始在国内独家代理日本化药株式会社的博莱霉素注射剂、拉司太特胶囊等进口制剂产品。在公司的抗肿瘤系列产品中,吡柔比星销售比例最大,几乎成为公司的销售支柱产品,而其它品种多为辅助产品。2003年上半年抗肿瘤药品销售金额前60名企业中,排名第二位。目前公司抗癌药物产品结构如图1。
北京协和药厂
北京协和药厂隶属于中国医学科学院药物研究所,初建于1958年,经过四十余载的发展,现已成为一家集生产、研发、营销为一体的高科技制药企业,2002年被认定为“北京市高新技术企业”。有通过国家GMP认证的中、西原料药以及片剂、胶囊、滴丸、软膏剂和小容量注射剂等生产线。药厂依托国家级新药研究机构——药物研究所强大的新药研发实力,年均投入销售额的10%以上用于新品研发,以创制高科技含量和市场独占性的新药为突破口,产品涵盖抗癌药、抗肝炎药、心脑血管药、神经系统药物等十大类。2001年11月,北京协和药厂独家上市我国第一个具有自主知识产权的国家一类抗肝炎合成新药百赛诺(双环醇片),市场前景广阔。抗肿瘤药系列中,有显著延长慢性粒细胞白血病人生存期的国家一类新药甲异靛片,国产第一个紫杉醇制剂的紫素(紫杉醇片),急性非淋巴细胞白血病首选化疗药高三尖杉酯碱注射液及三尖杉酯碱注射液等品种(如图2)。并远销美国、德国、日本、埃及等20多个国家和地区。在产品销售分布中,紫杉醇注射液销售比例占绝对主导地位,而其它品种如甲异靛片进入市场时间较晚,销售比例目前尚小。2003年上半年抗肿瘤药品销售金额前60名企业中,排名第九位。
江苏豪森药业股份有限公司
江苏豪森药业股份有限公司原名连云港豪森制药有限公司,成立于1995年7月,拥有通过GMP认证片剂、胶囊剂、颗粒剂和注射剂等生产线,原料药生产已通过美国FDA认证,并远销欧美市场。目前主要从事抗生素类、抗肿瘤类、胃动力类、精神类,糖尿病类等五大类药品的研发、生产和销售,现有国家一类、二类和四类新药二十余个品种,其中在抗肿瘤类中,主导品牌有重酒石酸长春瑞滨注射液(商品名盖诺)、顺铂注射液(商品名诺欣)和米托惠酮(商品名恒恩)等,其中长春瑞滨占公司抗肿瘤药销售金额98.61%的比例,成为公司绝对的拳头品种,其它品种销售比例较低。(如图3)在2003年上半年抗肿瘤药品销售金额前60名企业中排名第五。



罗氏制药有限公司
罗氏始创于1896年10月,总部位于瑞士巴塞尔。在国际健康事业领域居世界领先地位,以科研开发为基础的跨国公司,每年将销售总收入的15%投入科研开发领域。经过百年发展,业务已遍布世界100多个国家。罗氏的业务范围主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。
罗氏总的四个业务分支部门在总销售额中所占的比例分别为:药品60%;维生素和精细化13%;医疗诊断19%;香料香精8%。
    上海罗氏制药有限公司是由罗氏有限公司和国内知名的上海三维有限公司合资建立的制药企业,创建于1994年5月6日。上海罗氏同样经营多种抗肿瘤药物,2001年公司新上市的抗肿瘤药、减肥药、抗心血管疾病药和抗流感药也为公司带来了新的利润增长点。其中卡培他滨(商品名希罗达)为公司抗肿瘤系列产品贡献了53.69%的销售收入。2003年上半年抗肿瘤药品销售金额前60名的企业中排名低3位。上海罗氏制药有限公司抗肿瘤产品结构状况
礼来公司
礼来公司(Eli Lilly and Company)创建于1876年,拥有126年历史的世界领先制药公司。是全球十大制药巨头之一。2001年研究与发展的投入占其销售总额的19%,产品行销于158个国家。
1995年礼来公司与苏州医药集团有限公司及苏州第三制药厂,共同投资2770万美元组建礼来苏州制药公司,礼来公司占90%的股份。于1998年初通过了国家药品监督管理局的GMP认证。并与中国科研机构联合进行合成化学研究。礼来在中国的许多医药领域居领先地位,主要生产抗生素、胰岛素、抗肿瘤及抗忧郁剂等药物。只要品牌有希刻劳、稳可信、力复乐、凯复定、百优解、再普乐、协良行、健择、易维特、人工胰岛素优泌林及其伴侣优伴等。抗肿瘤药物健择(吉西它滨)由礼来公司开发,1995年在瑞典、荷兰、芬兰和南非上市。在美国,FDA的肿瘤药物咨询委员会已推荐本品用于治疗晚期和转移性胰腺癌。国内吉西它滨的市场几乎被礼来包揽,2003年上半年吉西他滨医院用药销售情况如下表。2003年上半年抗肿瘤药品销售金额前60名的企业中排名第10位。
2003年1、2季度吉西他滨医院用药销售情况排序
排序    一季度    二季度
    厂家    销售金额(100%)    厂家    销售金额(100%)
1    ELI LILLY INDUSTRY(US)    20.8    LILLY(FR)    17.3
2    LILLY(FR)    12.2    ELI LILLY INDUSTRY(US)    14.6
3    BIOTEST-SERUM-INSTITUT GMBH(GE)    4.55    BIOTEST-SERUM-INSTITUT GMBH(GE)    6.41
4    美国礼来公司    0.59    江苏苏州礼来制药公司    0.47
5    江苏苏州礼来制药公司    <0.01    美国礼来公司    <0.01
赛诺菲圣德拉堡
1999年,法国两大药业巨头合并,成立了赛诺菲圣德拉堡,其主要涉及的4个治疗领域为心血管/血栓类、中枢神经系统、癌症和内科用药产品。赛诺菲圣德拉堡的科研开发中心富于创新且成绩卓著,有15个研究开发中心。
于1996年与杭州民生药业集团合资兴建中国合资公司。1999年,随着赛诺菲和圣德拉堡的合并,公司也改名为杭州赛诺菲-圣德拉堡民生制药有限公司。同年通过了国家GMP认证。合资公司主要从事生产经营、加工化学和生化药品以及药物中间体、药物辅料和有关技术咨询,主要产品用于心血管、神经、血栓、肿瘤及糖尿病等治疗领域。肿瘤药主要包括,长春地辛(商品名:西艾克)、异长春花碱(商品名:民诺宾)、长春新碱、奥沙利铂(商品名:乐沙定)。2003年1、2季度其奥沙利铂医院用药销售均排第2位。说占比例分别为2.59%、0.81%,仅落后于恒瑞医药。2003年上半年抗肿瘤药品销售金额前60名的企业排名中排位第12位。
法玛西亚普强公司
    法玛西亚普强公司在抗肿瘤治疗领域是全球著名的制造企业和研发企业之一,法玛西亚普强(中国)有限公司的总部在上海。现在拥有3家经国家GMP认证的药厂,专业生产各类抗生素、抗肿瘤药和动物保健品。其中(无锡)法玛西亚有限公司主要生产抗癌类药品法玛新(表柔比星)、善唯达等。并在抗肿瘤治疗领域形成繁殖化和多样化,在市场上具有很强的竞争力,仅次于江苏恒瑞医药股份有限公司。在公司抗肿瘤产品谱上,表柔比星(商品名法玛新)成为主导产品,在公司抗肿瘤系列产品的销售中,该品种贡献了82.49%的业绩,而其它品种销售规模比较小,只是成为公司抗肿瘤系列的辅助产品。继法玛西亚公司和辉瑞公司重组合并后,随着销售网络的扩大和整合,公司在抗肿瘤领域将会有更大的发展空间。2003年上半年抗肿瘤药品销售金额前60名的企业中排位第13名。





附:    常用抗肿瘤药物分析介绍
近年来,医院的整体市场呈现出逐年增长的势头,各大类药品中以抗肿瘤和免疫调节剂、血液和造血系统药物和感觉系统用药的增长尤为突出。抗肿瘤药中,金额位于前10名的抗癌药分别是:紫杉醇、表柔比星、奥沙利铂、异长春花碱、吉西他滨、吡柔比星、羟基喜树碱、α-甘露聚糖肽、卡培他汀、榄香烯。
紫杉醇
紫杉醇系美国布迈施贵宝公司(BMS)从太平洋紫杉树皮中提取分离并开发的一种天然抗肿瘤新药。其作用机制是在细胞分裂时能与细胞微管蛋白结合,使细胞内形成稳定的微管束,以干扰细胞周期的G-2有丝分裂,从而抑制肿瘤细胞的生长。美国1992年来将该药开始应用于卵巢癌的治疗后,又应用于乳腺癌的治疗,收到良好的效果。故有人认为紫杉醇的第一适应症是转移性卵巢癌,而第二适应症是难治性的转移性乳腺癌。
目前由于紫杉醇疗效稳定,使用范围广阔,已经成为治疗多种肿瘤的一线用药,根据销售额也逐年上升,以北京市场为例,紫杉醇的医院用药金额排序从99年的第34位、2000年的第15位一跃至2002年的第7位。目前,国产紫杉醇的销售额已经超过了进口品种,根据IMS 2002年医院用药数据,2002年全国医院用紫杉醇和多西紫杉醇共计约4.4亿元,占整个肿瘤药医院用药市场的8.5%。
国内紫杉醇的主要生产厂家为北京四环制药厂、海南海药实业股份有限公司海口市制药厂、北京协和药厂等。
奥沙利铂
奥沙利铂(Oxaliplatin)是继顺铂和卡铂之后开发的第三代铂类抗癌药物。奥沙利铂为一个稳定的、水溶性的铂类烷化剂,是已上市的第一个环己烷二氢基络铂类化合物,也是第一个显现对结肠癌有效的络铂类烷化剂及在体内外均有广谱抗肿瘤活性的铂类抗肿瘤药物。它对耐顺铂的肿瘤细胞亦有作用。
由于奥沙利铂在治疗中、晚期结(直)肠癌中有很好的效果,而结(直)肠癌为几大死亡率最高的癌种之一(美国每年死于结肠癌人数就有5万人),今后奥沙利铂的市场前景十分广阔。从销售情况可以看出,其由2001年的14位上升到今年上半年的第3位。
奥沙利铂由瑞士Debiopharm公司研制开发,法国Sanofi公司生产销售,1996年10月在法国率先上市,目前还在欧洲及南美洲的其它国家上市。我国于1999年批准奥沙利铂针剂进口,并在国内15家医院应用进口药品进行了临床试验,效果良好。但进口奥沙利铂价格昂贵,一支进口针剂要数千元人民币。2000年11月,南京制药厂研制开发的国产奥沙利铂获得国家药品监督管理局颁发的新药证书及生产批文,商品名为“奥铂”,产品已于近日投放市场。国产“奥铂”和进口药质量相同,但价格只是进口药的1/4左右,有利于减轻患者的经济负担。
吉西他汀
吉西他汀(健择,Gemzar)英文名:Gemcitabine 法国礼来公司生产。肿瘤治疗是美国礼来公司致力研究的五大领域之一。礼来公司一贯遵循“依靠科学,开发创新”的宗旨,通过不懈的努力,于六十年代推出抗癌药物长春碱,并于九十年代研制出抗肿瘤新药吉西他滨(健择)。健择作为美国FDA批准治疗非小细胞肺癌和胰腺癌的第一线药物已经在全球七十多个国家和地区广泛使用。美国礼来公司在肿瘤治疗领域正不断地探索和研究,今年来积极开发一系列的抗癌新药,如ALIMTA,SERMIII等。
目前国内市场主要有江苏苏州礼来制药公司、ELI LILLY INDUSTRY(US)、LILLY(FR)、BIOTEST-SERUM-INSTITUT GMBH(GE)等厂家生产的吉西他汀。
喜树碱及其系列衍生物
近几年来,喜树碱及其系列衍生物已迅速成为世界抗肿瘤药物市场上的一匹“黑马”。20世纪90年代初,经美国FDA指定的权威医学研究机构组织的临床实验表明,抗癌新药“拓朴替康”(Topotecan)和“伊诺替康”(Irinotecan)抗癌作用总体上与紫杉醇相当或优于后者。1996年美国FDA批准“拓朴替康”上市后,短短几年内它已迅速成为抗肿瘤药物市场上的后起之秀,去年销售额已达1.47亿美元,到2008年其销售额有望达到4亿美元。
除上述2种药之外,中科院药用植物所单独开发的“10羟基喜树碱”上市后反应也不错。美国加州一公司(IDEC Pharm Co)开发的“9-氨基喜树碱”已进入Ⅲ期临床末期,很快将在美国和欧盟国家上市,该品一旦上市,将与紫杉醇争夺市场。预计今年喜树碱及其系列衍生物类抗癌药的总销售额将超过10亿美元,并成为一大类重要临床用抗肿瘤制剂。
国内羟基喜树碱的主要生产厂家为湖北黄石飞云制药有限公司、湖北黄石飞云制药有限公司、湖北黄石市第三制药厂等。
a-甘露聚糖肽
甘露聚糖肽是我国首创的,应用高新生物技术生产的国“药”准字号高效免疫增强剂。对免疫功能低下所致的疾病和免疫障碍性疾病疗效显著。1985年获得新药生产许可证书,1991年获得国家发明奖。甘露聚糖肽的化学本质是多聚糖肽结构,化学结构为α-甘露聚糖肽结构,是一种超抗原物质,具有超抗原样作用。a-甘露聚糖肽具有增强增强巨噬细胞的吞噬,增强体液免疫功能和应激功能,提高白细胞数量,还可抑制肿瘤的生长和代谢。用于治疗恶性黑色素瘤,或在肺癌、急性白血病、恶性淋巴瘤根治性手术或化疗后作为辅助治疗,均收到一定疗效。
药理实验证明,它能在动物体外抑制S-180肉瘤、艾氏腹水癌和人舌鳞状细胞癌Tca8113等细胞株的DNA和RNA的合成和葡萄糖代谢;在动物体内能抑制艾氏腹水癌和S-180肉瘤、HePA肝癌腹水瘤的生长(抑瘤率63%),能提升外周白细胞、增强网状内皮系统吞噬功能,活化巨噬细胞及淋巴细胞,诱导胸腺淋巴细胞产生活性物质,改善和增强机体免疫功能和应激能力。本品注入人体后,具有激活吞噬细胞、NK细胞、T.B细胞亚群作用;有诱生干扰素和白介素等作用。可使肿瘤细胞、病毒等染色体断裂,使之凋亡,可诱生多种效应细胞和细胞因子产生“细胞因子鸡尾酒”效应,广谱杀灭病毒、致病菌以及广谱诱导瘤细胞凋亡。
a-甘露聚糖肽的国内主要生产厂家为吉林长春力尔凡药业有限公司、江苏苏州长征-欣凯制药有限公司、吉林辉南生化药厂、吉林东北虎制药有限公司、四川成都利尔药业有限公司、陕西西安鸿森制药厂等。
甲氨喋呤
甲氨喋呤(氨甲叶酸、Methotrexate)为抗叶酸类抗代谢药物。临床主要用于抗肿瘤。因本品具有很强的免疫抑制作用,对体液免疫和细胞免疫均具有较强的免疫抑制作用,能抑制初次免疫反应和再次免疫反应,对迟发型过敏反应、移植物抗宿主反应、自身免疫性疾病等亦有较好抑制作用,为此本品临床可用于防治自身免疫性疾病,如类风湿性关节炎、皮肌炎、红斑狼疮,牛皮癣等。
目前国内生产甲氨喋呤的厂家主要有江苏连云港恒瑞医药股份有限公司、上海信谊药业有限公司、上海华联制药有限公司、上海旭东海普药业有限公司、浙江万马药业等。
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发表于 2010-11-13 20:52:14 | 显示全部楼层
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