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[研究机构] 发酵技术管理细节

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发表于 2011-2-5 20:47:26 | 显示全部楼层 |阅读模式
今天与一个师弟讨论管理 ,他刚提拔上车间主任。
他们公司菌种由公司统一交付使用,因此车间逐渐的取消了跟踪瓶试验。我建议他们还是加上这个步骤,否则出现问题便无从分析。对于车间:种子是关键环节,目前已经不自己制备了,所以更应该进行质量检验。如果是检验种子的质量,那么其他影响摇瓶结果的因素都要很好的控制住,比如摇瓶间的温度湿度,原料等,一定要做好对照。而且应该至少做3个对照,另外不要以为摇瓶效价好,就是好的菌种。
对于车间主任,这些事情不一定要自己亲自去做,但是方向一定要把握。管理,GMP是基础,要吸取GMP的精髓,发酵管理的核心应该是控制,目标是稳定。检验是控制的手段,原料要检验,种子质量要检验,设备正式使用之前要进行检验,人员在顶岗之前也要进行检验。可以说任何影响发酵生产的因素在更换之前都要进行检验,以验证其不对质量有影响。
发酵车间管理的目标是稳定,很多车间主任为了能够提高产量,经常会在发酵生产罐上进行试验,其实这样进行试验不系统,而且风险又大,因此建议专门设置研究人员去做这些事情。
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发表于 2011-2-6 07:04:22 | 显示全部楼层
复验种子质量这个环节是不是也可前移到公司菌种部门来作,车间省略这个环节。
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 楼主| 发表于 2011-2-6 08:15:17 | 显示全部楼层
如果跟踪瓶当作质量检验标准,对于公司而言防止扯皮,就应该由权威部门来做检验。但是这在一般企业很难实现,因此多数公司种子是由车间自己去做的。当出现外单位提供种子时,车间应该验证种子的质量,就像原料一样。如果公司有一套很好的管理机制和诚信机制,那么种子检验放到哪个部门检验都可以。如果没有建立起信任,车间应该做检验,这样最起码可以知道问题出在哪里。
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发表于 2011-2-6 14:57:47 | 显示全部楼层
非常同意楼上的观点 但是一般的小厂也要考虑人工成本的  但是从长远来看 做比不做好
天天进步一点点
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