工作 编号 | 工作内容 | 时间 | 完成标准和主要工作内容 | 人数 |
1 | 看罐 | 30次/月
8小时/次
| 标准:控制稳定,不出异常
工作包括:填写记录;现场检查;异常处理;
| 3 |
2 | 菌种制备 | 4次/月
6小时/次
| 标准:菌体形态正常;气味正常;无菌良好;摇瓶单位正常;其它指标正常;
工作包括:器具准备和灭菌;培养基配制和灭菌;接种操作;制备冷冻管;摇瓶配制;放瓶检验;菌株编号;准备方案和填写记录等
| 2 |
3 | 发酵罐准备 | 3次/月
3小时/次
| 标准:发酵罐正常;无菌;培养基指标正常
工作包括:原料称量;培养基配制;电极标定;发酵罐灭菌;取样
| 2 |
4 | 接种操作 | 4次/月
2小时/次
| 标准:无菌良好;时间短
工作内容:种子样的无菌检查;接种操作;器具灭菌;
| 2 |
5 | 化验检测 | 6次/月
10小时/次
| 标准:重复性好,可靠性高,记录准确。
工作内容:pH;氨基氮;还原糖;发酵单位;PMV;粘度等;记录
| 2 |
6 | 取样操作 | 3次/月
1小时/次
| 标准:防止染菌;取样量合适;
工作内容:蒸汽发生器;
| 2 |
7 | 发酵调控 | 1小时/月
| 标准:发酵过程指标正常;发酵单位正常;
工作内容:修改补料参数
| 1 |
8 | 补料准备 | 2小时/次
3次/月
| 标准:称量和配制正常,无菌良好。
工作内容:物料称量;溶解灭菌;
| 1 |
9 | 发酵放罐 | 2小时/次
3次/月
| 标准:菌株保密;罐清洁。
工作内容:放罐;折卸和清洗;
| 2 |
10 | 下游 | 8小时/次
3次/月
| 标准:收率高,产品质量好
工作内容:过滤;离心;过柱子等。
| 2 |
11 | 试验设计和分析 | 2小时/次
4次/月
| 标准:能进行数学分析和最优化
工作内容:使用软件进行设计
| 1 |
12 | 数据存档 | 1小时/次
8次/月
| 标准:安全有效
工作内容:数据录入计算机;数据加密和保存。
| 1 |
13 | 档案管理 | 3小时/次
4次/月
| 标准:安全,取阅方便
工作内容:档案收集,归类和保存;档案的控制;包括计算机内的资料归类,复制等
| 1 |
14 | 摇瓶试验 | 4次/月
10小时/次
| 标准:无菌;准确操作;结论正确
工作内容:物料器具的准备和灭菌;摇瓶编号;接种;培养放瓶操作;器具的归类灭菌。
| 3 |
15 | 人员培训 | 2小时/次
2次/月
| 标准:内容丰富,培训效果好。
工作内容:培训资料的准备;培训;效果检查。
| 1 |
16 | 文献检索 | 2小时/次
10次/月
| 标准:内容全面;
工作内容:寻找数据源,数据整理和保存。
| 2 |
17 | 文献总结 | 4小时/次
4次/月
| 标准:总结全面,客观
工作内容:翻译文献;文献汇总
| 2 |
18 | 试验总结 | 小总结:1小时/次 ,6次/月;大总结:2小时/次,1次/月
| 标准:总结全面客观有结论或推论
工作内容:数据整理;数据处理;结果讨论;形成结论。提出下步计划
| all |
19 | 研讨会 | 4次/月
40分钟/次
| 标准:准备充分
工作内定:最新文献讨论:课题讨论,计划总结讨论;新思想发布等
| all |
20 | 物品采购 | 4次/月;2小时/次
| 标准:依照标准,按照完成
工作内容:比对多家。
| 1 |
21 | 行政管理 | 4小时/次 1次/月。
| 标准:依照有关规定
工作内容:休假;交金;出差;加班;
| 1 |
22 | 原料设备管理 | 4次/月
2小时/次
| 标准:保证质量,不缺货也不多
工作内容:检查,记录,计划
| 1 |
23 | 卫生 | 20次/月
0.5小时/次
| 标准:符合定置要求,清洁
工作内容:检查卫生;清理;标识等。
| All |
24 | 化验材料准备 | 4次/月
2小时/次
| 标准:符合标准
工作内容:准备,配制和标定
| 2 |
25 | 操作复核 | 20次/月
1小时/次
| 标准:符合要求
工作内容:操作复核,安全检查,保密检查;
| 1 |
26 | 文件修订 | 1次/3月
4小时/次
| 标准:优化管理体系和操作SOP
工作内容:根据实际运行情况,对制度进行修订。
| all |
27 | 内审 | 0.25次/月
| 标准:按要求进行
工作内容:内审计划,内审,总结
| 2 |
28 | 工作计划及总结 | 个人计划:1小时/次,4次/月;
| 标准:可执行
内容:周工作内容和工作小结,简单成果。
| all |
课题计划:2小时/次,1次/月
| 标准:可执行,有效果
工作内容:实验方案,目标;采购计划,资金计划等。
| 2 |
月度计划:
1次/月
2小时/次
| 标准:可执行,有效果
内容:目标设计;工作内容;工作目标;按照要求形成报告,包括采购计划等。
| 3 |
年度计划:
1次/年
4小时/次
| 标准:可执行,有效果
内容:目标设计;工作内容;工作目标;按照要求形成报告,包括采购计划等。
| 3 |