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【转载】国务院已经决定: 药品专项行动将延迟到2007年底

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发表于 2007-2-14 15:33:40 | 显示全部楼层 |阅读模式
国务院已经决定: 药品专项行动将延迟到2007年底结束

全文请见:http://www.gov.cn/wszb/zhibo9/wzsl.htm

[吴仪](二)全面整顿药品市场秩序。 [2007-02-08 16:02:26]

[吴仪]为进一步规范药品市场秩序,最大限度减少药害事件的发生,国务院决定把全国整顿和规范药品市场秩序专项行动延长到今年年底,还要发文就加强药品监管工作提出要求。这里,我强调几点: [2007-02-08 16:02:47]

[吴仪]一是要加强对药品研制、生产等关键环节的管理。严厉打击虚假申报行为,严格审评审批品种,严格审查药品生产条件,要对药品生产质量管理规范(GMP)执行情况进行全面检查,加强对药品生产的动态监管,在注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业试行驻厂监督员制度。 [2007-02-08 16:03:28]

[吴仪]二是要全面清查药品生产批准文号。对1999年至2002年期间地标升国标和换发的药品批准文号,进行认真清理。对查出的问题要严肃处理,安全性、有效性得不到保证的品种,要坚决予以淘汰,切实维护国药准字的公信力。 [2007-02-08 16:05:24]

[吴仪]三是规范药品经营行为。全面检查经营企业执行药品经营质量管理规范(GSP)的情况,加大药品、医疗器械抽验力度,加强中药材和中药饮片的质量监管,继续整顿和规范中药材专业市场。 [2007-02-08 16:05:44]

[吴仪]四是完善药物警戒制度。加强药品不良反应、医疗器械不良事件的监测,推进合理用药,积极开展药品再评价工作,确保药品、医疗器械安全事件及早发现,及时处理。 [2007-02-08 16:06:06]

[吴仪]五是加大对违法广的整治力度。依法加强药品、医疗器械、保健食品告审查,严厉查处以消费者、患者、公众人物、专家名义作证明等违法广。对违法广严重的业主和广商实施重点监管,逐步建立违法广公告、市场退出、信用监管以及责任追究等制度。 [2007-02-08 16:06:27]

[吴仪]六是加快农村药品供应网和监督网建设。引导批发企业面向农村配送药品、零售企业向农村延伸网点,加强农村药房规范化建设,并积极探索服务“新农合”的有效途径。 [2007-02-08 16:06:50]
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