【讨论】 成为新药研发项目经理需要具备哪些知识与经验

sunlangwolf

要成为一个优秀的新药研发项目经理需要具备哪些知识与经验呢?欢迎大家来讨论一下.
1、负责对项目进行调研、论证并负责制定项目立项报告、项目研发实施计划和项目经费预算；
2、负责组建项目团队、分解项目任务、实施项目计划，定期召开项目会议，组织和安排相关项目的学术活动，指导并督促项目小组成员工作，对项目关键性问题进行决策和指导，在必要的时候进行谈判及解决冲突，保证项目的顺利实施；
3、负责整合项目申报资料、对项目进行总结和评估；
4、负责和生产部及质量管理部进行技术文件资料交接并协调试生产三批新产品；
5、负责药品试行标准转正、药品补充申请、基本药物目录申请、非处方药申报、新药技术转让、中药保护品种申请、专利申请、提供给世界各国相关产品的注册／备案资料；
6、负责与市场部的相关产品经理保持紧密的合作关系，关注产品的市场反应并及时反馈；准确、全面、深刻掌握所负责的产品的相关知识，了解其它产品的相关知识；
7、负责项目组成员的培训和绩效考核；
8、完成主管上级和公司交办的其它工作。

sunlangwolf

1、项目管理的方法方式的了解和应用还是很重要的，例如PMP认证决不仅仅是考200道选择题，在于项目管理工具和意识的培养。我个人认为这一点在实际工作中的运用是很有用的；
2、耐心，或者是对于自己工作的执著和热爱。研发是很吃功夫的，心急吃不了热豆腐；
3、良好的沟通能力：沟通能力的好坏对于一个项目经理来说是至关重要的，项目经理的一部分职责就在于促使信息的有效流通；
4、足够时间的实践磨练：国外的医药研发项目经理多为公司的中高层领导，这既是为了公司支持和团队建设，也是因为他们的实践经验对于研发过程是很有指导价值的。
项目经理不是挂个名就能当的，这个职责对于公司来说可以算是驱动力的源泉吧。

sunlangwolf

一个优秀的项目经理的要求太高了，根据楼上的帖子可以归纳为三大方面：一是专业技能方面（新药研发有很高技术门槛和专业限制的，非专业的很难管理好，因此从市场信息到产品卖点的提炼，从药品注册管理法规到知识产权保护策略，从临床前的合成、制剂、分析、药理毒理到临床试验，从小试、中试放大到大生产、质量检验等等要求的是一名通才）；二是管理技能方面（如涉及到委托研究的合同管理、涉及到计划制定的范围管理和时间管理、涉及到整个项目运行过程中的技术、法规和市场方面的风险管理、涉及项目预算及成本管理、项目组成员的工作安排及绩效管理等）；三是个人素质方面（如个人的敬业精神、合作能力、沟通能力、个人的亲和力感染力、敢于以身作则还是遇到问题就"踢足球"…….）
因此得出初步结论，目前这样的项目经理还是非常之少的，部分企业虽然设立了项目部，但是项目经理大多是阶段性的项目经理，如专门的立项注册经理，试验研究方面则是药学专业的只负责临床前顶多再接过来生物等效性，临床专业的只负责临床；当前的项目经理更确切是课题负责人，如改剂型的话一般让制剂室的负责、中药仿制需提高标准的一般让分析人员负责、化药3类的话一般让合成人员负责等等。另外，当前的项目经理多数“责大权小”，更多的工作不是在统筹安排整个项目，而是纯粹服务性的打杂了，哪里需要哪里搬，还有项目经理与职能经理的权限问题也没能很好的限定以及对项目组成员的双向考核问题也存在一些问题。总之，项目经理名称是很好听的，但是项目经理之路可是任重道远滴.......（感兴趣的战友可以继续进行讨论）

guo

好贴！我顶。

sunlangwolf

个人理解:
1.工作包括立项\\试验\\药品注册\\临床\\课题申报\\融资等
2.工作细致\\眼光\\经验\\专业\\综合\\管理等

ssccll1234

努力的方向，还有太多东西要学啊

zjutyaoxia

学习了！谢谢