曾被收回GMP证书的十三家企业全貌

sunlangwolf

国家局公布9家：
1
齐齐哈尔第二制药有限公司
GMP证、药品生产许可证
2006.05.20
生产销售假药亮菌甲素，造成多人死亡
小容量注射剂二车间（含激素类）
F2909
132个

2
四川康定金珠制药有限责任公司
GMP证
2006.07.04
该企业药品生产不符合《药品生产质量管理规范》的要求
片剂、丸剂、煎膏剂
川F0102
47个

3
金陵药业股份有限公司利民制药厂
GMP证
2006.07.04
该企业药品生产不符合《药品生产质量管理规范》的要求
胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类）、片剂、滴眼剂、茶剂 ；滴鼻剂
D1412；皖G0093
83个

4
侯马霸王药业有限公司
GMP证
2006.07.26
该企业药品生产不符合《药品生产质量管理规范》的要求
小容量注射剂（含激素类）
G3619
111个

5
北海集琦方舟基因药业有限公司
GMP证
2006.07.26
该企业药品生产不符合《药品生产质量管理规范》的要求
重组人粒细胞集落刺激因子注射液生产车间；重组人粒细胞集落刺激因子
A0159；F3097
3个

6
安徽华源生物药业有限公司
GMP证（大容量注射剂）
2006.10.16
生产销售劣药欣弗，造成多人死亡
大容量注射剂（一车间）；片剂（含激素类）、胶囊剂
D1440；皖F0076
146个 停产整顿

7
李时珍医药集团有限公司
GMP证（鄂E0018）
2006.12.07
该企业药品生产不符合《药品生产质量管理规范》的要求
气雾剂 ；酒剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂(内服、外用)、丸剂、口服液、煎膏剂、糖浆剂、露剂、合剂、搽剂、酊剂；气雾剂
鄂E0017；鄂E0018；鄂G0194
207个

8
广东佰易药业有限公司
血液制品(人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(PH4)、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白)。；
证书编号 F3096
22个

9
海口***制药有限公司（以下是其全部GMP证书，具体收回那几张未证实）
D1303
片剂、胶囊剂、颗粒剂
C0920
粉针剂（头孢菌素类）、冻干粉针剂（头孢菌素类）
D1819
冻干粉针剂(含抗肿瘤药物)、粉针剂、小容量注射剂
琼F0011
原料药(头孢匹胺钠、盐酸尼莫斯汀、甲磺酸帕沙星)
琼G0057
软胶囊剂
H3894
粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂(头孢菌素类);粉针剂(含青霉素类)、冻干粉针剂(含青霉素类)、小容量注射剂
注册产品274个

各地方局公布4家
10
河南华利药业有限责任公司
GMP证
2006.07.03
擅自变更药品包装、标签说明书
大容量注射剂（201车间）；小容量注射剂；片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、原料；大容量注射剂（202车间）；大容量注射剂
D1496；E2159；豫F0082；H3859；H3902
149个 停产整顿和收回违规产品

11
廊坊市永光制药厂
GMP证
2006.10.13

12
石家庄市瑞生药业有限公司
GMP证(口服液)
口服液；小容量注射剂
C0983；G3455

13
重庆东田药业
GMP证
片剂、胶囊剂、颗粒剂
渝E0006