GMP后遗症陕西药企负债30亿

sunlangwolf

根据国家发改委最新公布的数据，2006年我国医药行业亏损企业1368家，行业亏损面为22.62%，亏损额达44.63亿元，同比增长27.37%。陕西医药企业也没能躲过这场寒流。

据省药监局总药剂师丰雷介绍，到目前为止，全省通过GMP认证的185家制药企业中，有1/3处于亏损或停产的状态、1/3能勉强维持现状，只有1/3有赢利。西安高新区的近30家医药企业，尽管产值占到全省制药总产值的1/4，但仍有1/2的企业面临或正经历着亏损。究竟是什么原因导致了大面积的亏损？亏损的背后又有着怎样的体制沉疴？

行政降价：

治标不治本　带给老百姓的实惠很有限

省药监局总药剂师丰雷告诉记者，长期以来社会各方总是把老百姓医疗负担过重的原因归咎为药价虚高。为此，国家发改委自1997年以来先后30多次在全国范围内对实行政府定的部分药品下调了最高零售价，从理论上计算，这30余次的降价金额至少在数百亿元。而且由于多次降价，我国药品价格指数也从2001年开始持续负增长，虽然老百姓从现实生活中很难感受到药品价格的下降，但降价已经使众多企业陷入困境、举步维艰。

陕西省盘龙制药集团有限公司总裁谢晓琳介绍说，这些年来作为药品主要原料的粮食、石化产品以及煤、电、油、水、运输价格和员工工资的大幅上涨，导致医药企业的成本快速增长，但药品价格却在国家行政控制下持续下跌，这样一涨一降导致很多药品价格低于成本，出现多生产多亏损、少生产少亏损、不生产也亏损的局面。

丰雷认为，这种“唯价格论”的导向是非常危险的，因为药品作为一种治病救人的特殊商品，质量安全、疗效可靠才应该是第一位的，而药厂作为一个市场经济条件下的企业，是以利润为导向的，如果把药厂的利润压到最低点甚至亏损，药企为了生存，只能想方设法地降低成本，一些不良药企就会采用偷工减料、以次充好、降低生产条件等等方式，这样会使药品质量下降，甚至可能导致严重的“药害”事件，如2006年“欣弗事件”的起因就是厂家为了节省水、电等生产成本随意缩短了消毒时间造成的。丰雷认为，国家降价的初衷是好的，从现实来看，确实也挤掉了很多虚高价格中的水分，但由于缺乏配套措施和整体医改的滞后，这种降价方式带给老百姓的实惠非常有限，却给整个药品生产行业的发展造成了重大影响。

更重要的是，从历次降价的品种范围来看，降价呈现出这样的特点：仿制药降得多，原研药降得少；民族药企产品降得多，外资合资药企产品降得少；国产药降得多，进口药降得少。长此以往，我国与国外医药企业的差距会越来越大，越来越多的民族药企会被国外医药巨头兼并或淘汰出局，这对国家药品安全也会造成严重的威胁。

恶性竞争：

“仿制药”之间的战争　致使企业出现虚列成本、变相提价

仿制药泛滥、同行竞相杀价也是现在药企举步维艰的一个重要原因。据丰雷介绍，现在我省的医药企业格局基本和全国类似，都存在“一小二多三低”的问题，“一小”是指企业规模小，除了步长、利君等少数企业形成一定规模外，我省还没有能和哈药集团、华北制药等医药企业比肩的企业；“二多”指企业数量多，我省共有药品生产企业243家，其中通过了GMP认证的185家，数量在整个西部仅次于四川；“三低”指大部分生产企业科技含量低、管理水平低、生产能力低，科研开发能力更低。

我国大约有97％的药品生产企业均以生产仿制药为主，我省的情况和全国类似，这必然会导致激烈的市场竞争，竞争最直接的后果就是价格逼近甚至低于成本。恶性竞争导致经营困难，经营困难导致违规操作增多，这其中最典型的就是企业为了弥补损失，最大限度地获取利润，虚列药品成本、夸大成本预算，甚至通过改变包装、规格、药名等方式变相提价。

谢晓琳说，“在这个行业里，谁都知道未来的药品市场之争只能是品种的竞争，谁拥有强大的科研创新能力，能够不断推出拥有自主知识产权且市场急需、短缺的药品，谁才会最终赢得市场、赢得竞争，但新药的研发是一项巨大、长期的投入，如果没有国家的扶持和引导，单纯依靠企业自身的力量研发，在目前的市场环境下还很难实现。”

GMP后遗症：

30亿负债，陕西药企不堪重负

　　资金链出现问题导致为增加销量在公关上花费巨资

另外一个让众多医药企业感到沉重压力的就是银行贷款，据了解，其中很大一部分都是在GMP改造过程拉下的旧账。我省大规模的GMP认证工作是从2000年开始的。

据丰雷介绍，在GMP改造过程中，陕西花费最少的企业也在500万元以上，而花费最大的则在亿元以上，全省改造的总费用在30亿元人民币以上，其中绝大部分都是银行贷款。全省通过GMP认证的企业按185家算，平均每家花费就在1600万元左右，按中国农业银行的基本年利率6.18％计算，全省药品生产企业一年仅向银行支付的利息就高达1.85亿，巨额的债务已经成了陕西医药企业不堪承受之重，而随着还款高峰期的到来，很多企业的资金链都开始出现问题。

而当一个企业周转资金出现问题的时候，很多不规范、只顾眼前的行为就开始出现。最为典型的就是：不预留任何研发费用、为了在短期内增加销量，花费巨资作为“公关费”打市场、整个企业以“招标”为核心而忽略质量甚至低价倾销，甚至形成了“为了增加销量-支付巨额‘公关’费用-加大企业成本-加速亏损-为了弥补亏损投入更大数额的‘公关费用’-出现更严重的亏损”这样一种恶性循环，而且这些所谓的“公关费用”也诱发和滋生了很多***。

丰雷认为，GMP认证是制药企业发展的一个必由之路，而且也确实使我国整个制药行业的生产环境、技术水平、管理流程都有了一个巨大的提高，但由于资金投入过大带来的一些遗留问题也确实存在，这需要引起政府有关部门足够的重视。

陕西汉王药业副总裁屈长平介绍，GMP认证的另一个后遗症就是产能设计普遍过剩导致资源浪费。当初通过GMP认证的时候，很多企业都设计了比较大的生产能力，而在投产后由于市场环境影响，大约有80％的企业都存在产能过剩的情况，这种浪费加大了企业的生产成本。

根源：

以药养医是所有问题的症结

　　构建“医药分业”新格局不会太遥远

一方面是企业仿制药泛滥、研发能力低下、药品价格触底、企业高额负债和大面积亏损；一方面又是令老百姓深受其害的药价虚高。问题的症结究竟在哪里？丰雷认为，“根源就是以药养医和医药不分的体制！”这种体制直接驱动了医疗机构“多用药、用贵药”，所以国家一旦降低药品价格，医院只要少开或不开降价药品就可以轻松规避降价，这就是老百姓为什么难以感到药品价格降低的原因所在。

另外由于80％的药品销售终端都掌握在医院手中，医院在整个药品销售环节中处于强势地位，这种强势地位可以使医疗机构一方面在药品招标采购中尽力压低药品进口价格，一方面却并不降低药品零售价格，这让所有降低的利润空间全部转移到医药企业身上。据有关部门测算，在药品价格中，生产企业占20％，批发企业占15％，医院占35％，其余30％为隐形交易花费，这也加大了企业的成本。巨大的成本压力让所有的企业都力不从心，当生存都成问题的时候，又有谁能腾出手来搞研发、筹划未来呢？

丰雷认为，医疗机构在药品市场上的强势地位完全扭曲了市场固有的价值规律，不仅导致了老百姓反映强烈的“看病难、看病贵”问题和一些畸形的“潜规则”，更让很多医药生产企业面临着严重的生存危机。只有废除“以药养医”的体制，构建“医药分业”的新格局，才能让医院的医疗活动经济合理、消除药品浪费，减轻患者经济负担；才能让医疗机构、医药企业平等地参与市场竞争，通过竞争形成内部动力，自觉改进医疗服务水平和药品质量。丰雷对记者说，“但这是一个复杂的系统工程，这个问题的完全解决尚需一定的时间，但随着国家整体医疗体制改革的推进，相信这一天不会太遥远了，那时就会是药品生产企业的另一个春天！”