又有4家药品生产企业违规生产被查处

sunlangwolf

又有4家药品生产企业违规生产被查处


在全国整顿和规范药品市场秩序专项行动中，药品监督管理部门经过检查，发现北京华尔盾生物技术有限公司、广东神州制药有限公司、武汉华龙生物制药有限公司、山西云鹏药业有限公司在药品生产过程中存在违法违规行为。国家食品药品监督管理局已责成相关省级药品监督管理部门对其依法查处，并收回相关剂型的《药品GMP证书》。国家食品药品监督管理局还将进一步加大对药品生产企业的检查力度，对检查中发现的违法违规企业依法严肃处理。（2007.04.11）

http://www.sfda.gov.cn/cmsweb/webportal/W4291/A64019648.html

其GMP认证范围分别是:
北京华尔盾生物技术有限公司: 重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗(F3014)

广东神州制药有限公司: 大容量注射剂(玻璃输液瓶、非PVC多层共挤输液袋) (D1805)

武汉华龙生物制药有限公司: 大容量注射剂(C0790); 冻干粉针剂、小容量注射剂(C0791);大容量注射剂(D1573);原料药（胸腺肽溶液、转移因子溶液、骨肽溶液、小牛血去蛋白提取物溶液、脑蛋白水解物溶液、复方氧化聚合明胶溶液、更昔洛韦）(D1572);原料药(更昔洛韦) (F2948);小容量注射剂、冻干粉针剂、大容量注射剂（玻璃输液瓶、聚丙烯输液瓶）（证书5年期提前认证）(F3219)

山西云鹏药业有限公司: 大容量注射剂(C0890); 片剂、胶囊剂、颗粒剂(晋E0007); 片剂(含激素类) (晋G0114)