Q7A中英文对照版

connie · 发表于 2007-4-23 19:54:11

Q7A中英文对照版，希望有用

connie · 发表于 2007-4-23 19:57:26

轱辘：你好！近几日比较忙，未登陆论坛。今日刚看到你给我发的信息，希望不晚。
connie

轱辘 · 发表于 2007-4-23 21:48:00

非常感谢！
能不能得陇望蜀一下：据了解，ICH共有9部分，可能的话能不能介绍一下大致内容或目录？先谢过了！！！

connie · 发表于 2007-4-24 10:49:59

回复轱辘：
Q1A-F 药品稳定性,
Q2 药品分析方法验证,
Q3 A-C杂质,
Q4 B药典,
Q5 A-E生物技术产品,
Q6A-B 新药质量标准,
Q7 药品活性成分生产的GMP要求
Q8药物开发
Q9质量风险控制

hashinho · 发表于 2007-6-2 09:46:13

不错，不过55页长了点哦

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