惠鲁生、张敬礼副局长等带领督查组在各地督查

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连日来，国家食品药品监管局督查组分别在湖北、山西、北京和黑龙江，对当地整顿和规范食品药品市场秩序专项行动进行督查。

　　2007年6月4日，国家食品药品监管局党组成员、副局长惠鲁生带领的督查组听取了湖北省整规专项行动情况汇报，查看了相关资料，并与企业和行业协会代表进行了座谈，了解整规专项行动部署落实情况，倾听基层监管部门和企业对整规工作的想法和建议。6月5日下午，督查组一行深入楚天激光集团奇致激光技术（中国）有限公司、武汉马应龙药业集团股份有限公司等企业进行现场检查和指导，对整规工作情况进行进一步检查核实。

　　惠鲁生强调，一定要从原料控制的源头保证药品质量，强化质量是企业生命、企业是药品质量第一责任人的责任意识。她肯定了湖北省各级政府对食品药品安全工作给予的重视和支持，对当地食品药品监管部门前一阶段整规工作的稳步开展给予鼓励，并就下一步深入推进整规工作提出了建议。6月6日，督查组赴黄冈市蕲春县蕲州镇中药材专业市场，现场检查了部分商户的药品购销凭证和销售记录。

　　6月4日，国家食品药品监管局党组成员、副局长张敬礼带领的督查组到达山西。在听取山西省食品药品监管局关于整规专项行动的汇报后，张敬礼指出，整规专项行动是关系群众切身利益的大事，各级监管部门一定要高度重视。要为群众办实事，把整规专项工作作为当前工作的重中之重。在工作中要克服形式主义、急功近利和不务实的做法，实事求是，认真查找存在的问题和不足，不断创新工作方式，努力完善工作机制，为建立监管长效机制奠定基础，扎实推进整规专项行动，为百姓创造一个良好的饮食用药环境。

　　6月5日，督查组召开有16家药品研制、生产、经营企业和医疗机构代表参加的座谈会。会上，山西亚宝药业集团股份有限公司、山西双鹤药业有限公司等企业代表表示，整规专项行动进一步提升了企业质量管理水平，为企业营造了公平竞争环境，也使企业更深刻地认识到，药品生产从业人员一定要有崇高的职业道德和强烈的责任意识，才能保证产品质量。督查组人员还就日常监管中的问题与企业代表进行了沟通。随后，督查组人员兵分三路，分别到太原、长治、大同、晋中等地进行现场检查。

　　6月4日起，以国家食品药品监管局政策法规司司长刘沛为组长的督查组，对北京市专项整治行动进行全面督查。督查组分别听取了北京市药品监管局以及海淀、丰台等分局整规专项行动的汇报，与各分局局长和市局各业务处处长进行了座谈，查阅了相关资料和记录，与15家涉药单位的代表进行了面对面交流，并实地走访了同仁堂药店、四环科宝公司、科兴生物有限公司等企业，考察了海淀分局“三品一械”质量远程监管系统的运行情况和丰台分局创建药品放心区活动的情况。督查组认为，北京市药品监管局及时、迅速地贯彻和落实了整规专项行动的要求，并取得了阶段性成果。

　　6月4日，以国家食品药品监管局食品安全协调司司长孙咸泽为组长的督查组赴黑龙江，听取了黑龙江省食品药品监管局关于全省整规专项行动的汇报，逐项查看了资料，并与药品研制、生产、流通、使用单位和黑龙江省医药行业协会的代表进行了座谈。6月5日，督查组对哈药集团三精制药股份有限公司、哈药集团医药有限公司药品分公司与新特药商店、哈尔滨医科大学附属第四医院和哈尔滨三棵树中药材批发市场进行了现场检查。（2007.06.07）

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明立局长在河南督查整顿和规范食品药品市场秩序工作时强调
——认真落实中央部署 全面推进专项整治

　2007年6月5日，以国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立为组长的督查组赴河南，对该省整顿和规范食品药品市场秩序专项行动进行督查。在河南省食品药品监管局整规专项行动工作情况汇报会上，邵明立强调，要推动整规专项行动全面深入开展，同时，他对食品药品监管系统提出新要求。

　　邵明立指出，食品药品专项整治是国务院部署的一项十分重要的工作，党中央、国务院高度关注食品药品整治专项行动进展动态，并决定将整顿和规范药品市场秩序专项行动延长半年至今年年底。他特别强调，日前国务院办公厅印发的《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（简称国办18号文件）为食品药品监管部门做好食品药品监管工作提供了强大的政策支持。因此，各级食品药品监管部门必须提高对整治工作重要意义的认识，进一步增强开展食品药品专项整治的责任感和紧迫感，认真贯彻落实党中央、国务院部署，全面深入地推进食品药品安全专项整治行动，确保公众饮食用药安全。

　　一是必须认识到抓好食品药品专项整治是当前全系统面临的一项重大政治任务。邵明立指出，今年我们党将要召开十七大，明年北京要举办奥运会，食品药品安全保障的任务十分艰巨。任何地方、任何环节出现问题，都可能造成严重后果。因此，各级食品药品监管部门必须本着对党和人民高度负责的态度，进一步加大工作力度，解决药品市场存在的突出问题，把食品药品整治和监管提高到一个新的水平。

　　二是必须认识到抓好食品药品专项整治对加强和改进食品药品监管工作具有重要意义。邵明立指出，自去年开展整顿和规范药品市场秩序专项行动以来，全系统组织开展了大范围的药品注册现场核查以及药品生产、流通等专项检查，不仅解决了存在的突出问题，也查找了管理上的疏漏，积累了加强药品监管的实践经验，为提高监管水平奠定了坚实基础。因此，各级食品药品监管部门必须抓住机遇，扩大战果，加快推进药品监管制度改革，建立维护公众饮食用药安全的长效机制，促进食品药品市场秩序进一步好转。

　　三是必须认识到抓好食品药品专项整治有利于促进食品药品产业又好又快发展。邵明立指出，食品药品产业必须走科学发展的道路。漠视生命健康、忽视产品质量、不顾职业道德的生产经营行为，既是对人民群众切身利益的最直接损害，也是对产业发展的最严重破坏，不可能维系产业持续健康发展。因此，各级食品药品监管部门有责任对那些失信违法、弄虚作假的所谓“发展”依法整治，为企业发展创造公平竞争的市场环境，为公众营造安全消费的社会环境。

　　四是必须认识到抓好食品药品专项整治是对全系统工作能力和作风的全面检验。邵明立在回顾了前一阶段全系统集中教育活动的基本情况后，要求各级食品药品监管部门再接再厉，进一步弘扬真抓实干、务求实效的工作作风，把食品药品整治专项行动一抓到底，一步一个脚印地把食品药品监管事业推向前进，让人民群众感受到实实在在的监管成果，让党中央、国务院看到食品药品监管的根本转变。

　　邵明立对当前食品药品监管面临的总体形势进行了分析。他指出，我国的食品药品安全仍然处在风险高发期和矛盾凸显期，食品药品安全工作仍然处在拉锯胶着、攻坚破难的关键阶段。他还对全国整规工作情况进行了分析，认为：通过近一年的努力，食品药品安全形势总体好转，专项整治取得阶段性成果，但也存在着工作进展不平衡等问题，特别是有的地方对整治工作的长期性、艰巨性、复杂性准备不足，存在畏难和厌战情绪；个别地方的工作进度和质量还没有达到要求，存在敷衍、拖沓现象，个别单位甚至有搞形式主义、做表面文章的问题；另外，还有一些企业对整治工作存在误解，对政策理解不全面，没有认真自查自纠，对安全隐患抱有侥幸心理。

　　邵明立进一步强调，这些问题尽管存在于个别地方，但如果不能及时纠正，势必影响全局。为此，各级食品药品监管部门务必采取更加有力的措施，组织开展多层次、多形式的督促检查，及时发现问题，解决问题，总结和推广经验，坚定不移地把专项行动推向深入，并积极探索建立食品药品科学监管的长效机制。

　　要积极实践科学监管理念。邵明立指出，国办18号文件明确提出了牢固树立正确的药品监管指导思想和科学监管理念的要求，这对全系统深入落实科学发展观，端正思想认识，强化监管是十分及时和必要的。当前和今后一段时期，全系统必须把落实科学发展观，树立和实践科学监管理念作为重要任务抓紧抓好抓实。

　　要继续深入开展食品药品专项整治。邵明立特别指出，从现在到今年年底，是全国整顿和规范药品市场秩序专项行动的攻坚阶段。现在的关键工作是狠抓落实，统筹推进药品和医疗器械、发达地区和欠发达地区，以及药品研制、生产、流通、使用各环节的整治工作，力争重点问题有新突破，难点问题有新举措，热点问题有新成效。在注册环节，要有针对性地加强核查工作，确保核查和文号清查工作质量，同时组织开展医疗器械注册检查和产品清查。在生产环节，要加强对注射剂、生物制品和多组分生化药品等品种生产的监管，抓好试行驻厂监督员制度的各项工作，继续推进GMP认证制度。在流通环节，要加强日常监管，探索药品经营企业分级、分类管理试点工作，加大药品、医疗器械抽验力度，严厉打击违法发布广告行为，加快农村药品“两网”建设。在使用环节，要加强药品不良反应监测，防范重大安全事件的发生。此外，要根据国务院印发的2007年食品安全专项整治方案，细化工作目标，强化农村食品安全治理，建立健全食品安全责任制和责任追究制。

　　要建立健全药品安全责任体系。邵明立强调，国办18号文件提出要建立健全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系。各级食品药品监管部门要在当地党委政府的领导下，强化地方药品安全责任，抓紧从多个方面探索建立完善药品安全责任体系的工作机制。要争取地方政府支持，把药品安全工作纳入政府重要议事日程。要在当地政府领导下，组织评估和分析本地区药品安全状况，针对主要问题和薄弱环节，研究采取相应措施。要坚决克服地方保护主义，正确履行职责，切实加强监管。要完善地方重大药品安全事件应急机制，制定应急预案。要落实责任制和责任追究制。同时，作为药品安全第一责任人，企业必须强化责任意识，守法经营。

　　要狠抓党风廉政和干部队伍建设。对各项整治工作做了具体要求后，邵明立指出，要切实加强党风廉政建设和干部队伍建设。他特别要求各级食品药品监管部门的“一把手”切实履行好党风廉政建设的政治责任，坚持反腐倡廉和监管工作“两手抓，两手都要硬”，认真落实党风廉政建设责任制。要带头认真贯彻落实中央纪委七次全会精神，加强作风建设，在干部群众中树立良好形象。要加强各级领导班子和队伍管理，严格要求、严格教育、严格管理、严格监督，把政治坚定、业务精通、作风过硬、善于把握全局的干部选拔到各级领导班子中来。要严格执行工作纪律，对那些无视法纪，阳奉阴违，顶风违纪的行为，要发现一起，查处一起，决不姑息。

　　此前，邵明立率领的督查组听取了河南省食品药品监管局的工作汇报并查看了相关材料。邵明立说，总体上感到河南省局的工作是富有成效的，不仅能够认真贯彻落实国家食品药品监管局部署，而且还结合实际大胆创新，在GMP认证制度、抽验制度改革等方面取得了新突破。

　　下一步督查组将深入部分地市和企业督查整治工作。（2007.06.07）