关于注销广东佰易药业有限公司药品批准文号的公告

sunlangwolf

关于注销广东佰易药业有限公司药品批准文号的公告

国食药监注[2007]433号

广东佰易药业有限公司已经被依法吊销《药品生产许可证》，根据《药品注册管理办法》的有关规定，该公司所持有的药品批准文号自行废止。现将该公司人狂犬病免疫球蛋白等7个品种22个药品批准文号予以注销。

　　特此公告。


　　附件：注销广东佰易药业有限公司药品批准文号目录


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○七年七月十六日



附件:

                    注销广东佰易药业有限公司药品批准文号目录

序号
品种名称
规  格
文  号

1
人狂犬病免疫球蛋白 500IU/5ml/瓶 国药准字S20063064
2
人狂犬病免疫球蛋白 200IU/2ml/瓶 国药准字S20063063
3
人狂犬病免疫球蛋白 100IU/1ml/瓶 国药准字S20063062
4
人血白蛋白 200g/L，20g/瓶 国药准字S20053045
5
人血白蛋白 50g/L，10g/瓶 国药准字S20043068
6
人血白蛋白 100g/L，10g/瓶 国药准字S20043070
7
人血白蛋白 100g/L，5g/瓶 国药准字S20043073
8
人血白蛋白 50g/L，2g/瓶 国药准字S20043072
9
人血白蛋白 100g/L，2g/瓶 国药准字S20043069
10
人血白蛋白 250g/L（12.5g/瓶） 国药准字S20043071
11
人血白蛋白 50g/L，5g/瓶 国药准字S20043067
12
人血白蛋白 20%50ml 国药准字S10970064
13
人血白蛋白 20%25ml 国药准字S10970063
14
人血白蛋白 20%10ml 国药准字S10970062
15
人免疫球蛋白 10%300mg/支 国药准字S19993058
16
人免疫球蛋白 10%150mg/支 国药准字S19993057
17
静脉注射用人免疫球蛋白(pH4) 5%50ml 国药准字S19994015
18
静脉注射用人免疫球蛋白(pH4) 5%25ml 国药准字S19994014
19
人乙型肝炎免疫球蛋白 100IU 国药准字S20003020
20
组织胺人免疫球蛋白 2ml 国药准字S20003019
21
静脉注射用人免疫球蛋白(pH4) 10g/200ml/瓶(5%) 国药准字S20023030
22
静脉注射用人免疫球蛋白(pH4) 5g/100ml/瓶(5%) 国药准字S20023031

细履平沙

这么多文号，不知道办下来需要多少钱！

dragonfish

发生了什么事情，才被注销批号？

sunlangwolf

回答:

1、文号研发及报批费用
人狂犬病免疫球蛋白约300万元；另外同品种二规格共200万元；
人血白蛋白约300万元；另外同品种10规格共500万元；
人免疫球蛋白约300万元；另外同品种1规格共100万元；
静脉注射用人免疫球蛋白约300万元；另外同品种3规格共300万元；
人乙型肝炎免疫球蛋白约300万元；组织胺人免疫球蛋白约300万元；
共计约2900万元。好大的损失！还不包括生产线等

2、注销批号有几种原因
1）文号虚假，申报资料造假
2）GMP检查有问题
3）参与贿赂等