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FDA认证与FDA毫无关系

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QQ
发表于 2008-2-9 16:51:24 | 显示全部楼层 |阅读模式
FDA认证书与FDA毫无关系-美国卫生与公众服务部下属的食品和药物管理局(FDA)官员日前在接受本社记者采访时指出,中国国内出现的“FDA认证书”与FDA毫无关系,也不会被FDA认可。FDA官员提醒中国有关企业要谨防受骗。

FDA专员办公室和药物评监及研究中心的两位官员对记者说,首先,FDA从未授权任何第三方机构代理认证工作,只在极少数情况下请一些机构做医疗器械产品方面的咨询,那是特例。而且,FDA没有所谓的认证书或印章。

其次,FDA从未批准过任何中国制药商生产的药品,这包括处方药和新药。有些中国药品通过美国代理商打入了美国市场,那有可能是以非处方药、保健食品或营养补充剂性质进入的。但FDA官员表示,他们知道有不少中国厂商自称持有“FDA认证书”或产品得到了FDA的批准。

FDA官员表示,中国厂商如果要和FDA打交道,应该直接与FDA联系,了解FDA的性质和规章。此外,厂商切勿借FDA来抬高自己的产品,这是对FDA、对消费者和厂商都不利的做法。
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发表于 2008-4-6 00:04:53 | 显示全部楼层
FDA 的大门很难进,现在许多在东西在中国就变形了,使得原本很好的东西却得不到充分利用,太可惜了,希望这样的局面能尽快好转。
river
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